- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04705181
Indikationerne af første molar ekstraktion ved Tufts University, School of Dental Medicine
Indikationerne af første molar ekstraktion ved Tufts University, School of Dental Medicine - En 14-årig retrospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at kvantitativt evaluere ændringen i tandudtrækning i skolemiljøet over de seneste 14 år.
Mål Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge, om der er sket en ændring af kriterierne for tandudtrækning på Tufts University School of Dental Medicine (TUSDM) fra 2005 til 2018. Det primære resultat er ændringen af gennemsnittet af radiografisk interproksimalt knogletab af udtrukne tænder. De sekundære resultater er ændringer af andre parametre (parodontale, endodontiske og genoprettende) af ekstraherede tænder og årsager til ekstraktion.
Hypotese Kriterier for ekstraktion af første kindtænder har ændret sig mellem 2005 og 2018 mod tidlig ekstraktion af tænder med mindre alvorlige periodontale og andre tilstande.
Betydning I øjeblikket er der ingen undersøgelse, der præsenterer de kvantificerede data for ændring af kriterier for tandudtrækning. Afgørelsen af, om en tand skal trækkes ud eller ej, kræver faktisk at tage flere kliniske parametre i betragtning. Denne undersøgelse vil give klinikere en bred gennemgang af ændringen i den kliniske beslutningstagning for tandudtrækning.
Materialer og metoder Retrospektiv diagramgennemgang blandt patienter i TUSDM Præ-doktoral og postdoktoral gruppepraksis Studiet er blandt patienter, der modtog tandbehandlinger på TUSDM. Databasen vil retrospektivt blive gennemgået af patienternes elektroniske journaler i TUSDM Postgraduate (PG) og Undergraduate (UG) klinikker fra 01/01/2005 til 31/12/2018.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Del 1:
Inklusionskriterier:
- Patienter, der havde fuldt udbrudt første molar ekstraktion (tand nummer #3 eller #14 eller #19 eller #30) under Code on Dental Procedures and Nomenclature (CDT) kode D7140 (ekstraktion, frembrudt tand eller blotlagt rod) og D7210 (ekstraktion) , frembrudt tand, der kræver fjernelse af knogle og/eller sektionering af tand, og inklusive forhøjning af mucoperiosteal flap, hvis indiceret) ved TUSDM.
De elektroniske optegnelser skal indeholde følgende data:
- Køn
- Alder
- Omfattende parodontale diagram, inklusive sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsniveau (CAL), furkationsinvolvering og mobilitet. Paradentosediagrammet skal registreres inden for 12 måneder før tandudtrækning
- Periapikal røntgenbillede og bidvingerøntgenbilleder af udtrukket tand. Røntgenbillederne skal tages inden for 12 måneder før tandudtrækning
- Årsager til tandudtrækning
Del 2:
Inklusionskriterier:
Patienter, der havde:
- Fuldt udbrudte første og anden kindtand (tand nummer #2, #3, #14, #15, #18, #19, #30, #31), der blev ekstraheret under CDT-koder D7140 (udtrækning, frembrudt tand eller blotlagt rod) eller D7210 (udtrækning, frembrudt tand, der kræver fjernelse af knogle og/eller sektionering af tand, og inklusive forhøjning af mucoperiosteal flap, hvis indiceret).
- Den samme ekstraherede tand blev erstattet med tandimplantatplacering under CDT-kode D6010 (Kirurgisk placering, endostealt implantat) inden for 24 måneder efter ekstraktion.
De elektroniske journaler skal indeholde følgende data
- Køn
- Alder
Tandlægejournaler, herunder:
- Periapikal røntgen af tanden før ekstraktion: røntgenbillederne skal tages inden for 12 måneder før tandudtrækning, inklusive en eller flere af sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsniveau (CAL), furkationsinvolvering og tandmobilitet.
Ekskluderingskriterier (begge dele):
Fravær af tand distalt for udtrukket tand.
en. Klinisk beslutning om tandudtrækning kan blive påvirket af tandens placering. Når tanden er det distale abutment i tandsættet, har klinikere en tendens til at beholde tanden, selvom prognosen er kompromitteret.
- Tilstedeværelse af tandimplantat ved siden af udtrukket tand a. Den kliniske beslutning om tandudtrækning kan blive påvirket af tilstødende tandimplantater.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Del 1: Ændring i gennemsnit af radiografisk interproksimalt knogletab af udtrukne tænder
Tidsramme: 2005-2018
|
|
2005-2018
|
|
Del 2: Ændring af kriterier for tandudtrækning
Tidsramme: 2007-2018
|
Målet for delprojekt 2 repræsenterer en forlængelse af det ovenfor skitserede Mål for delprojekt 1. Dette delprojekt skal undersøge, om der er sket en ændring af kriterier for tandudtrækning ved TUSDM fra 2007 til 2018 specifikt for og begrænset til kindtænder, der er ekstraheret og efterfølgende erstattet med tandimplantater. Kriterier for ekstraktion af første kindtænder har ændret sig mellem 2007 og 2018 mod tidlig ekstraktion af tænder med mindre alvorlige periodontale og andre tilstande. |
2007-2018
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bjorn Steffensen, DDS, MS, PhD, Tufts University School of Dental Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00000314
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandudtrækning
-
Medical University of ViennaRekrutteringSunde deltagere | Retinal Oxygen ExtractionØstrig
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sygdom... og andre forholdForenede Stater
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonTilmelding efter invitationCharcot-Marie-Tooth sygdom type 2DForenede Stater
-
Elpida Therapeutics SPCIkke rekrutterer endnuCharcot-Marie-Tooth Sygdom Type 4J
-
Tanta UniversityRekrutteringMTA Vital Tooth PulpotomiEgypten
-
University of Health Sciences LahoreIkke rekrutterer endnuIrreversibel Pulpitis | Pulpotomi | MTA Vital Tooth PulpotomiPakistan
-
University College, LondonUniversity of IowaUkendtCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type XDet Forenede Kongerige
-
Ain Shams UniversityRekrutteringDental Caries Tooth Demineralisering | Post-ortodontiske æstetiske defekterEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig