- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04705181
Die Indikationen der ersten Molarenextraktion an der Tufts University, School of Dental Medicine
Die Indikationen der ersten Molarenextraktion an der Tufts University, School of Dental Medicine – eine 14-jährige retrospektive Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Veränderung der Zahnextraktion im Schulsetting in den letzten 14 Jahren quantitativ zu evaluieren.
Ziele Das Ziel der vorliegenden Studie ist es zu untersuchen, ob sich die Kriterien für die Zahnextraktion an der Tufts University School of Dental Medicine (TUSDM) von 2005 bis 2018 geändert haben. Das primäre Ergebnis ist die Änderung des Mittelwerts des röntgenologischen interproximalen Knochenverlusts extrahierter Zähne. Die sekundären Ergebnisse sind Veränderungen anderer Parameter (parodontal, endodontisch und restaurative) extrahierter Zähne und Gründe für die Extraktion.
Hypothese Die Kriterien für die Extraktion von ersten Backenzähnen haben sich zwischen 2005 und 2018 in Richtung einer frühen Extraktion von Zähnen mit weniger schweren parodontalen und anderen Erkrankungen geändert.
Bedeutung Derzeit gibt es keine Studie, die die quantifizierten Daten für die Änderung der Kriterien für die Zahnextraktion präsentiert. Auch die Entscheidung, ob ein Zahn gezogen werden soll oder nicht, erfordert die Berücksichtigung mehrerer klinischer Parameter. Die vorliegende Studie gibt Klinikern einen umfassenden Überblick über die Veränderung der klinischen Entscheidungsfindung für die Zahnextraktion.
Materialien und Methoden Retrospektive Auswertung der Patientenakten bei Patienten in TUSDM-Gruppenpraxen vor und nach der Promotion Das Studiensetting umfasst Patienten, die bei TUSDM zahnärztliche Behandlungen erhalten haben. Die Datenbank wird vom 01.01.2005 bis zum 31.12.2018 rückwirkend durch elektronische Patientenakten in TUSDM Postgraduate (PG) und Undergraduate (UG) Kliniken überprüft.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Teil 1:
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einer vollständig durchgebrochenen Extraktion des ersten Molaren (Zahn Nr. 3 oder Nr. 14 oder Nr. 19 oder Nr. 30) gemäß Code on Dental Procedures and Nomenclature (CDT) Code D7140 (Extraktion, durchgebrochener Zahn oder freiliegende Wurzel) und D7210 (Extraktion , durchgebrochener Zahn, der die Entfernung von Knochen und/oder das Schneiden des Zahns erfordert, und einschließlich Anheben des Mukoperiostlappens, falls angezeigt) bei TUSDM.
Die elektronischen Aufzeichnungen müssen folgende Daten enthalten:
- Geschlecht
- Alter
- Umfassendes Parodontaldiagramm, einschließlich Sondierungstiefe (PD), klinischem Attachmentlevel (CAL), Furkationsbefall und Mobilität. Das Parodontaldiagramm muss innerhalb von 12 Monaten vor der Zahnextraktion erstellt werden
- Periapikale Röntgenaufnahme und Bissflügelaufnahmen des extrahierten Zahns. Die Röntgenaufnahmen müssen innerhalb von 12 Monaten vor der Zahnextraktion angefertigt werden
- Gründe für die Zahnextraktion
Teil 2:
Einschlusskriterien:
Patienten mit:
- Vollständig durchgebrochener erster und zweiter Molar (Zahn Nr. 2, Nr. 3, Nr. 14, Nr. 15, Nr. 18, Nr. 19, Nr. 30, Nr. 31), die unter den CDT-Codes D7140 (Extraktion, durchgebrochener Zahn oder freiliegende Wurzel) extrahiert wurden oder D7210 (Extraktion, durchgebrochener Zahn, der die Entfernung von Knochen und/oder das Schneiden des Zahns erfordert, einschließlich Anhebung des Mukoperiostlappens, falls angezeigt).
- Derselbe extrahierte Zahn wurde innerhalb von 24 Monaten nach der Extraktion durch ein Zahnimplantat unter dem CDT-Code D6010 (Chirurgische Platzierung, endostales Implantat) ersetzt.
Die elektronischen Aufzeichnungen müssen die folgenden Daten enthalten
- Sex
- Alter
Zahnärztliche Aufzeichnungen einschließlich:
- Periapikale Röntgenaufnahme des Zahns vor der Extraktion: Die Röntgenaufnahmen müssen innerhalb von 12 Monaten vor der Zahnextraktion angefertigt werden, einschließlich einer oder mehrerer Aufnahmen von Sondierungstiefe (PD), klinischem Attachmentlevel (CAL), Furkationsbefall und Zahnmobilität.
Ausschlusskriterien (beide Teile):
Fehlender Zahn distal zum extrahierten Zahn.
A. Die klinische Entscheidung für eine Zahnextraktion kann von der Zahnposition beeinflusst werden. Wenn der Zahn der distale Pfeiler des Gebisses ist, neigen Zahnärzte dazu, den Zahn zu behalten, selbst wenn die Prognose beeinträchtigt ist.
- Vorhandensein eines Zahnimplantats neben dem extrahierten Zahn a. Die klinische Entscheidung für eine Zahnextraktion kann durch benachbarte Zahnimplantate beeinflusst werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Teil 1: Veränderung des Mittelwerts des röntgenologischen interproximalen Knochenverlusts extrahierter Zähne
Zeitfenster: 2005-2018
|
|
2005-2018
|
|
Teil 2: Änderung der Kriterien für die Zahnextraktion
Zeitfenster: 2007-2018
|
Die Ziele für Teilprojekt 2 stellen eine Erweiterung der oben skizzierten Ziele für Teilprojekt 1 dar. In diesem Teilprojekt wird untersucht, ob es eine Änderung der Kriterien für die Zahnextraktion am TUSDM von 2007 bis 2018 speziell für und begrenzt auf Backenzähne gegeben hat, die extrahiert und anschließend durch Zahnimplantate ersetzt wurden. Die Kriterien für die Extraktion von ersten Backenzähnen haben sich zwischen 2007 und 2018 in Richtung einer frühen Extraktion von Zähnen mit weniger schweren parodontalen und anderen Erkrankungen geändert. |
2007-2018
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bjorn Steffensen, DDS, MS, PhD, Tufts University School of Dental Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00000314
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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