- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04705181
As indicações da extração do primeiro molar na Tufts University, School of Dental Medicine
As indicações da extração do primeiro molar na Tufts University, School of Dental Medicine - um estudo retrospectivo de 14 anos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do presente estudo é avaliar quantitativamente a mudança na extração dentária no ambiente escolar nos últimos 14 anos.
Objetivos O objetivo do presente estudo é investigar se houve uma mudança de critérios para extração de dentes na Tufts University School of Dental Medicine (TUSDM) de 2005 a 2018. O resultado primário é a mudança da média de perda óssea interproximal radiográfica de dentes extraídos. Os resultados secundários são alterações de outros parâmetros (periodontal, endodôntico e restaurador) de dentes extraídos e razões para extração.
Os critérios de hipótese para extração dos primeiros dentes molares mudaram entre 2005 e 2018 para extração precoce de dentes com condições periodontais e outras condições menos severas.
Relevância Atualmente, não há estudo que apresente os dados quantificados para mudança de critério para exodontia. Além disso, determinar a extração ou não de um dente requer a consideração de vários parâmetros clínicos. O presente estudo dará aos clínicos uma ampla revisão da mudança na tomada de decisão clínica para a extração dentária.
Materiais e Métodos Revisão retrospectiva de prontuários de pacientes em grupos de pré-doutorado e pós-doutorado no TUSDM O cenário do estudo é entre pacientes que receberam tratamentos odontológicos no TUSDM. O banco de dados será revisado retrospectivamente pelos prontuários eletrônicos dos pacientes nas clínicas de Pós-Graduação (PG) e Graduação (UG) da TUSDM de 01/01/2005 a 31/12/2018.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Parte 1:
Critério de inclusão:
- Pacientes que tiveram extração completa do primeiro molar (dente número 3 ou 14 ou 19 ou 30) sob o Código de Procedimentos Odontológicos e Nomenclatura (CDT) código D7140 (Extração, dente irrompido ou raiz exposta) e D7210 (Extração , dente irrompido requerendo remoção de osso e/ou secção do dente, e incluindo elevação de retalho mucoperiosteal se indicado) no TUSDM.
Os registros eletrônicos devem incluir os seguintes dados:
- Gênero
- Idade
- Gráfico periodontal abrangente, incluindo profundidade de sondagem (PD), nível de inserção clínica (CAL), envolvimento de furca e mobilidade. O gráfico periodontal deve ser registrado dentro de 12 meses antes da extração do dente
- Radiografias periapicais e radiografias interproximais do dente extraído. As radiografias devem ser feitas dentro de 12 meses antes da extração do dente
- Razões para extração de dente
Parte 2:
Critério de inclusão:
Pacientes que tiveram:
- Primeiro e segundo molares totalmente erupcionados (dentes nº 2, nº 3, nº 14, nº 15, nº 18, nº 19, nº 30, nº 31) que foram extraídos sob os códigos CDT D7140 (Extração, dente irrompido ou raiz exposta) ou D7210 (Extração, dente irrompido requerendo remoção de osso e/ou secção do dente, incluindo elevação de retalho mucoperiosteal, se indicado).
- O mesmo dente extraído foi substituído por colocação de implante dentário sob o código CDT D6010 (colocação cirúrgica, implante endosteal) dentro de 24 meses após a extração.
Os registros eletrônicos devem incluir os seguintes dados
- Sexo
- Idade
Registros odontológicos, incluindo:
- Radiografia periapical do dente antes da extração: as radiografias devem ser feitas dentro de 12 meses antes da extração do dente, incluindo uma ou mais profundidade de sondagem (PD), nível de inserção clínica (CAL), envolvimento de furca e mobilidade dentária.
Critérios de exclusão (ambas as partes):
Ausência de dente distal ao dente extraído.
a. A decisão clínica para extração dentária pode ser afetada pela localização do dente. Quando o dente é o pilar distal na dentição, os clínicos tendem a mantê-lo mesmo que o prognóstico seja comprometido.
- Presença de implante dentário adjacente ao dente extraído a. A decisão clínica para extração dentária pode ser afetada por implantes dentários adjacentes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Parte 1: Mudança na média de perda óssea interproximal radiográfica de dentes extraídos
Prazo: 2005-2018
|
|
2005-2018
|
Parte 2: Mudança de critérios para extração dentária
Prazo: 2007-2018
|
O objetivo do subprojeto 2 representa uma extensão do objetivo do subprojeto 1 descrito acima. Este subprojeto investigará se houve mudança de critério para extração de dentes no TUSDM de 2007 a 2018 especificamente para e limitado a dentes molares que foram extraídos e posteriormente substituídos por implantes dentários. Os critérios para extração dos primeiros dentes molares mudaram entre 2007 e 2018 para extração precoce de dentes com condições periodontais menos severas e outras. |
2007-2018
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bjorn Steffensen, DDS, MS, PhD, Tufts University School of Dental Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000314
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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