- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04705181
Indikace první molární extrakce na Tufts University, School of Dental Medicine
Indikace první molární extrakce na Tufts University, School of Dental Medicine – 14letá retrospektivní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie je kvantitativně zhodnotit změnu extrakce zubů ve školním prostředí za posledních 14 let.
Cíle Cílem této studie je zjistit, zda došlo ke změně kritérií pro extrakci zubů na Tufts University School of Dental Medicine (TUSDM) od roku 2005 do roku 2018. Primárním výsledkem je změna průměru radiografického interproximálního kostního úbytku extrahovaných zubů. Sekundárními výstupy jsou změny dalších parametrů (parodontálních, endodontických a výplňových) extrahovaných zubů a důvody extrakce.
Hypotéza Kritéria pro extrakci prvních molárů se v letech 2005 až 2018 změnila směrem k časné extrakci zubů s méně závažnými parodontálními a jinými stavy.
Význam V současné době neexistuje studie prezentující kvantifikovaná data pro změnu kritérií pro extrakci zubu. Také určení, zda extrahovat zub nebo ne, ve skutečnosti vyžaduje vzít v úvahu několik klinických parametrů. Tato studie poskytne lékařům široký přehled o změnách v klinickém rozhodování o extrakci zubu.
Materiály a metody Retrospektivní přehled grafů mezi pacienty v TUSDM Předdoktorské a postdoktorské skupinové praktiky Nastavení studie je mezi pacienty, kteří podstoupili zubní ošetření na TUSDM. Databáze bude zpětně posuzována elektronickými záznamy pacientů na postgraduálních (PG) a pregraduálních (UG) klinikách TUSDM od 1. 1. 2005 do 31. 12. 2018.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Část 1:
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, u kterých došlo k úplné extrakce prvního moláru (zub číslo 3 nebo #14 nebo #19 nebo #30) podle kódu D7140 (Extrakce, prořezaný zub nebo obnažený kořen) a D7210 (Extrakce) , prořezaný zub vyžadující odstranění kosti a/nebo řez zubu a včetně elevace mukoperiostálního laloku, pokud je indikováno) při TUSDM.
Elektronické záznamy musí obsahovat následující údaje:
- Rod
- Stáří
- Komplexní periodontální schéma, včetně hloubky sondování (PD), úrovně klinického připojení (CAL), postižení furkacemi a pohyblivosti. Parodontální diagram musí být zaznamenán do 12 měsíců před extrakcí zubu
- Periapický rentgenový snímek a rentgenový snímek skusového křídla extrahovaného zubu. Rentgenové snímky musí být pořízeny do 12 měsíců před extrakcí zubu
- Důvody pro extrakci zubu
Část 2:
Kritéria pro zařazení:
Pacienti, kteří měli:
- Plně prořezané první a druhé stoličky (zub číslo #2, #3, #14, #15, #18, #19, #30, #31), které byly extrahovány pod kódy CDT D7140 (extrakce, prořezaný zub nebo obnažený kořen) nebo D7210 (Extrakce, prořezaný zub vyžadující odstranění kosti a/nebo řez zubu a včetně elevace mukoperiostálního laloku, pokud je to indikováno).
- Stejný extrahovaný zub byl nahrazen zavedením zubního implantátu pod kódem CDT D6010 (chirurgické umístění, endosteální implantát) do 24 měsíců po extrakci.
Elektronická evidence musí obsahovat následující údaje
- Sex
- Stáří
Zubní záznamy včetně:
- Periapický rentgenový snímek zubu před extrakcí: rentgenové snímky musí být pořízeny do 12 měsíců před extrakcí zubu, včetně jednoho nebo více snímků hloubky sondy (PD), úrovně klinického připojení (CAL), postižení furkacemi a pohyblivosti zubu.
Kritéria vyloučení (obě části):
Absence zubu distálně od extrahovaného zubu.
A. Klinické rozhodnutí o extrakci zubu může být ovlivněno lokalizací zubu. Když je zub distálním pilířem v chrupu, lékaři mají tendenci si zub ponechat, i když je prognóza ohrožena.
- Přítomnost zubního implantátu v blízkosti extrahovaného zubu a. Klinické rozhodnutí o extrakci zubu může být ovlivněno sousedními zubními implantáty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Část 1: Změna průměru radiografické interproximální kostní ztráty extrahovaných zubů
Časové okno: 2005-2018
|
|
2005-2018
|
Část 2: Změna kritérií pro extrakci zubu
Časové okno: 2007-2018
|
Cíl pro dílčí projekt 2 představuje rozšíření cíle pro dílčí projekt 1 nastíněného výše. Tento dílčí projekt bude zkoumat, zda došlo ke změně kritérií pro extrakci zubů na TUSDM od roku 2007 do roku 2018, konkrétně a omezeně na zuby třenové, které byly extrahovány a následně nahrazeny dentálními implantáty. Kritéria pro extrakci prvních molárních zubů se mezi lety 2007 a 2018 změnila směrem k časné extrakci zubů s méně závažnými periodontálními a jinými stavy. |
2007-2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bjorn Steffensen, DDS, MS, PhD, Tufts University School of Dental Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00000314
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trhání zubu
-
Hereditary Neuropathy FoundationNáborCharcot-Marie-Tooth nemoc | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IA | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IB | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2 | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ 2C | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth Disease... a další podmínkySpojené státy
-
University College, LondonUniversity of IowaNeznámýCharcot-Marie-Tooth Disease, typ IA | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IB | Charcot-Marie-Tooth Disease, Type XSpojené království
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktivní, ne náborNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1AFrancie
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdNáborCharcot-Marie-Tooth Typ 1AČína
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1AFrancie
-
Nationwide Children's HospitalPozastavenoNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1ASpojené státy
-
University of IowaJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; King's College Hospital... a další spolupracovníciNáborCharcot-Marie-Tooth Disease, typ Ia (porucha) | HMSNSpojené státy, Itálie, Spojené království, Austrálie
-
Pharnext S.C.A.Premier Research Group plc; Eurofins Optimed; Synteract HCR (Syneos Health); Gr... a další spolupracovníciAktivní, ne náborCharcot-Marie-Tooth Disease, typ IASpojené státy, Belgie, Kanada, Francie, Holandsko, Španělsko, Spojené království
-
Damascus UniversityDokončenoShlukování, ToothSyrská Arabská republika
-
Damascus UniversityDokončenoShlukování, ToothSyrská Arabská republika