Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Indikace první molární extrakce na Tufts University, School of Dental Medicine

8. března 2023 aktualizováno: Bjorn Steffensen, Tufts University

Indikace první molární extrakce na Tufts University, School of Dental Medicine – 14letá retrospektivní studie

Cílem této studie je zjistit, zda došlo ke změně kritérií pro extrakci zubů na Tufts University School of Dental Medicine (TUSDM) od roku 2005 do roku 2018. Primárním výsledkem je změna průměru radiografického interproximálního kostního úbytku extrahovaných zubů. Sekundárními výstupy jsou změny dalších parametrů (parodontálních, endodontických a výplňových) extrahovaných zubů a důvody extrakce.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Účelem této studie je kvantitativně zhodnotit změnu extrakce zubů ve školním prostředí za posledních 14 let.

Cíle Cílem této studie je zjistit, zda došlo ke změně kritérií pro extrakci zubů na Tufts University School of Dental Medicine (TUSDM) od roku 2005 do roku 2018. Primárním výsledkem je změna průměru radiografického interproximálního kostního úbytku extrahovaných zubů. Sekundárními výstupy jsou změny dalších parametrů (parodontálních, endodontických a výplňových) extrahovaných zubů a důvody extrakce.

Hypotéza Kritéria pro extrakci prvních molárů se v letech 2005 až 2018 změnila směrem k časné extrakci zubů s méně závažnými parodontálními a jinými stavy.

Význam V současné době neexistuje studie prezentující kvantifikovaná data pro změnu kritérií pro extrakci zubu. Také určení, zda extrahovat zub nebo ne, ve skutečnosti vyžaduje vzít v úvahu několik klinických parametrů. Tato studie poskytne lékařům široký přehled o změnách v klinickém rozhodování o extrakci zubu.

Materiály a metody Retrospektivní přehled grafů mezi pacienty v TUSDM Předdoktorské a postdoktorské skupinové praktiky Nastavení studie je mezi pacienty, kteří podstoupili zubní ošetření na TUSDM. Databáze bude zpětně posuzována elektronickými záznamy pacientů na postgraduálních (PG) a pregraduálních (UG) klinikách TUSDM od 1. 1. 2005 do 31. 12. 2018.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, u kterých došlo k úplnému prořezání prvního moláru (zub číslo 3 nebo #14 nebo #19 nebo #30) pod kódem CDT D7140 (extrakce, prořezaný zub nebo obnažený kořen) a D7210 (extrakce, prořezaný zub vyžadující odstranění kosti a /nebo řez zubu a včetně elevace mukoperiostálního laloku, pokud je to indikováno) na TUSDM

Popis

Část 1:

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, u kterých došlo k úplné extrakce prvního moláru (zub číslo 3 nebo #14 nebo #19 nebo #30) podle kódu D7140 (Extrakce, prořezaný zub nebo obnažený kořen) a D7210 (Extrakce) , prořezaný zub vyžadující odstranění kosti a/nebo řez zubu a včetně elevace mukoperiostálního laloku, pokud je indikováno) při TUSDM.
  2. Elektronické záznamy musí obsahovat následující údaje:

    • Rod
    • Stáří
    • Komplexní periodontální schéma, včetně hloubky sondování (PD), úrovně klinického připojení (CAL), postižení furkacemi a pohyblivosti. Parodontální diagram musí být zaznamenán do 12 měsíců před extrakcí zubu
    • Periapický rentgenový snímek a rentgenový snímek skusového křídla extrahovaného zubu. Rentgenové snímky musí být pořízeny do 12 měsíců před extrakcí zubu
    • Důvody pro extrakci zubu

Část 2:

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří měli:

    • Plně prořezané první a druhé stoličky (zub číslo #2, #3, #14, #15, #18, #19, #30, #31), které byly extrahovány pod kódy CDT D7140 (extrakce, prořezaný zub nebo obnažený kořen) nebo D7210 (Extrakce, prořezaný zub vyžadující odstranění kosti a/nebo řez zubu a včetně elevace mukoperiostálního laloku, pokud je to indikováno).
    • Stejný extrahovaný zub byl nahrazen zavedením zubního implantátu pod kódem CDT D6010 (chirurgické umístění, endosteální implantát) do 24 měsíců po extrakci.
  2. Elektronická evidence musí obsahovat následující údaje

    • Sex
    • Stáří
    • Zubní záznamy včetně:

      • Periapický rentgenový snímek zubu před extrakcí: rentgenové snímky musí být pořízeny do 12 měsíců před extrakcí zubu, včetně jednoho nebo více snímků hloubky sondy (PD), úrovně klinického připojení (CAL), postižení furkacemi a pohyblivosti zubu.

Kritéria vyloučení (obě části):

  1. Absence zubu distálně od extrahovaného zubu.

    A. Klinické rozhodnutí o extrakci zubu může být ovlivněno lokalizací zubu. Když je zub distálním pilířem v chrupu, lékaři mají tendenci si zub ponechat, i když je prognóza ohrožena.

  2. Přítomnost zubního implantátu v blízkosti extrahovaného zubu a. Klinické rozhodnutí o extrakci zubu může být ovlivněno sousedními zubními implantáty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část 1: Změna průměru radiografické interproximální kostní ztráty extrahovaných zubů
Časové okno: 2005-2018
  • Všechna měření jsou založena na následujících referenčních bodech promítnutých do teoretické dlouhé osy zubu

    • Cemento-smaltované spojení (CEJ); pokud je na zubu zubní náhrada nebo protéza, která činí CEJ nedetekovatelnou na rentgenových snímcích, bude jako CEJ použit apikální okraj zubní náhrady nebo protézy
    • Nejvíce apikální body meziální a distální interproximální výšky kosti
    • Vrchol kořene
  • Radiografický meziální a distální úbytek kosti bude určen poměrem vzdálenosti mezi výškou kosti k vrcholu a vzdáleností mezi CEJ a apexem, promítnutým na osu zubu
  • Větší kostní ztráta meziální a distální strany na rentgenových snímcích bude využita pro další analýzu
2005-2018
Část 2: Změna kritérií pro extrakci zubu
Časové okno: 2007-2018

Cíl pro dílčí projekt 2 představuje rozšíření cíle pro dílčí projekt 1 nastíněného výše. Tento dílčí projekt bude zkoumat, zda došlo ke změně kritérií pro extrakci zubů na TUSDM od roku 2007 do roku 2018, konkrétně a omezeně na zuby třenové, které byly extrahovány a následně nahrazeny dentálními implantáty.

Kritéria pro extrakci prvních molárních zubů se mezi lety 2007 a 2018 změnila směrem k časné extrakci zubů s méně závažnými periodontálními a jinými stavy.

2007-2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bjorn Steffensen, DDS, MS, PhD, Tufts University School of Dental Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00000314

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trhání zubu

3
Předplatit