Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az első moláris extrakció indikációi a Tufts Egyetem Fogorvostudományi Karán

2025. szeptember 15. frissítette: Bjorn Steffensen, Tufts University

Az első moláris extrakció indikációi a Tufts Egyetem Fogorvostudományi Karán – 14 éves retrospektív tanulmány

Jelen tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a Tufts University School of Dental Medicine (TUSDM) foghúzási kritériumai változtak-e 2005 és 2018 között. Az elsődleges eredmény a kihúzott fogak radiográfiai interproximális csontvesztésének átlagának változása. A másodlagos kimenetelek a kihúzott fogak egyéb paramétereinek (parodontológiai, endodontiai és helyreállító) változásai és a kihúzás okai.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

Jelen tanulmány célja, hogy kvantitatív módon értékelje a foghúzás iskolai környezetben az elmúlt 14 év során bekövetkezett változását.

Célkitűzések Jelen tanulmány célja annak vizsgálata, hogy 2005-ről 2018-ra változtak-e a Tufts University School of Dental Medicine (TUSDM) foghúzási kritériumai. Az elsődleges eredmény a kihúzott fogak radiográfiai interproximális csontvesztésének átlagának változása. A másodlagos kimenetelek a kihúzott fogak egyéb paramétereinek (parodontológiai, endodontiai és helyreállító) változásai és a kihúzás okai.

Hipotézis Az első moláris fogak kihúzásának kritériumai 2005 és 2018 között megváltoztak a kevésbé súlyos parodontális és egyéb betegségekben szenvedő fogak korai kihúzása felé.

Jelentősége Jelenleg nem létezik olyan tanulmány, amely számszerűsített adatokat mutatna be a foghúzás kritériumainak változására. Ezenkívül annak eldöntése, hogy ki kell-e húzni egy fogat, több klinikai paraméter figyelembe vétele szükséges. A jelen tanulmány átfogó áttekintést nyújt a klinikusoknak a fogeltávolítással kapcsolatos klinikai döntéshozatal változásairól.

Anyagok és módszerek Retrospektív diagram áttekintése a TUSDM-ben szenvedő betegek körében Doktori előtti és posztdoktori csoportgyakorlatok A vizsgálat a TUSDM-ben fogászati ​​kezelésben részesült betegek körében történt. Az adatbázist 2005. 01. 01. és 2018. 12. 31. között a TUSDM posztgraduális (PG) és egyetemi (UG) klinikákon visszamenőlegesen felülvizsgálják a betegek elektronikus nyilvántartásai.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

240

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiknél teljesen kitört az első moláris kihúzás (3-as vagy 14-es vagy 19-es vagy 30-as fog) a D7140 (kihúzás, kitört fog vagy szabad gyökér) és D7210 (kihúzás, kitört fog, amelynél csont és /vagy a fog metszete, beleértve a nyálkahártya lebenyének megemelését is, ha szükséges) a TUSDM-en

Leírás

1. rész:

Bevételi kritériumok:

  1. Azok a betegek, akiknél teljesen kitört az első moláris kihúzás (3-as vagy 14-es vagy 19-es vagy 30-as fog) a Fogászati ​​eljárások és nómenklatúra kódexének (CDT) D7140 (kihúzás, kitört fog vagy szabad gyökér) és D7210 (kihúzás) kódja szerint , kitört fog, amely csonteltávolítást és/vagy fogmetszést igényel, beleértve a nyálkahártya-lebeny megemelését is, ha szükséges) a TUSDM-en.

  2. Az elektronikus nyilvántartásnak a következő adatokat kell tartalmaznia:

    • Nem
    • Kor
    • Átfogó periodontális diagram, beleértve a szondázási mélységet (PD), a klinikai kötődési szintet (CAL), a furkáció érintettségét és a mobilitást. A periodontális diagramot a foghúzás előtt 12 hónapon belül fel kell venni
    • Kihúzott fog periapikális és harapási szárnyú röntgenfelvétele. A röntgenfelvételeket a foghúzás előtt 12 hónapon belül kell elkészíteni
    • A foghúzás okai

2. rész:

Bevételi kritériumok:

  1. Betegek, akiknél:

    • Teljesen kitört első és második őrlőfogak (2-es, 3-as, 14-es, 15-ös, 18-as, 19-es, 30-as, 31-es fogak), amelyeket a D7140 CDT kóddal húztak ki (Extrakció, kitört fog vagy szabad gyökér) vagy D7210 (kihúzás, kitört fog, amely csont eltávolítását és/vagy fogmetszést igényel, beleértve a nyálkahártya-lebeny megemelését, ha szükséges).
    • Ugyanazt a kihúzott fogat a CDT D6010 kóddal (Sebészi beültetés, endostealis implantátum) cseréltük ki fogászati ​​implantátum beültetésre a kihúzást követő 24 hónapon belül.

  2. Az elektronikus nyilvántartásnak a következő adatokat kell tartalmaznia

    • Szex
    • Kor

    • Fogászati ​​feljegyzések, beleértve:

      • A fog kihúzás előtti periapikális röntgenfelvétele: a röntgenfelvételeket a foghúzás előtt 12 hónapon belül kell készíteni, beleértve a szondázási mélység (PD), a klinikai tapadási szint (CAL), a furkáció érintettsége és a fog mozgékonysága közül egyet vagy többet.

Kizárási kritériumok (mindkét rész):

  1. A fog hiánya a kihúzott fogtól távolabb.

    a. A foghúzásra vonatkozó klinikai döntést befolyásolhatja a fog elhelyezkedése. Ha a fog a fogazat disztális felépítménye, a klinikusok hajlamosak megtartani a fogat még akkor is, ha a prognózis sérül.

  2. Fogászati ​​implantátum jelenléte a kihúzott fog mellett a. A foghúzásra vonatkozó klinikai döntést befolyásolhatják a szomszédos fogászati ​​implantátumok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. rész: Kihúzott fogak radiográfiai interproximális csontvesztésének átlagának változása
Időkeret: 2005-2018

  • Minden mérés a következő referenciapontokon alapul, amelyeket az elméleti foghossztengelyre vetítenek

    • Cement-zománc csomópont (CEJ); ha a fogon olyan fogpótlás vagy protézis található, amely miatt a CEJ a röntgenfelvételeken nem mutatható ki, akkor a fogpótlás vagy protézis apikális szegélye lesz CEJ.
    • A mesiális és disztális interproximális csontmagasság legapikálisabb pontjai
    • A gyökér csúcsa
  • A radiográfiás mesiális és disztális csontvesztést a csontmagasság és a csúcs közötti távolság, valamint a CEJ és a csúcs közötti távolság aránya határozza meg, a fog tengelyére vetítve.
  • A röntgenfelvételeken a mesiális és a disztális oldal nagyobb csontvesztését használják fel a további elemzésekhez
2005-2018
2. rész: A foghúzás kritériumainak változása
Időkeret: 2007-2018

A 2. alprojekt célja a fent vázolt 1. alprojekt célja kiterjesztése. Ez az alprojekt azt vizsgálja, hogy 2007-től 2018-ig változtak-e a TUSDM foghúzásának kritériumai kifejezetten az eltávolított, majd fogászati ​​implantátummal helyettesített moláris fogakra korlátozva.

Az első őrlőfogak kihúzásának kritériumai 2007 és 2018 között megváltoztak a kevésbé súlyos parodontális és egyéb betegségekben szenvedő fogak korai eltávolítása felé.
2007-2018

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tufts University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bjorn Steffensen, DDS, MS, PhD, Tufts University School of Dental Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00000314

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel