- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04705493
패혈성 쇼크가 있는 중환자의 소생술에서 LiDCOrapid를 사용한 보정되지 않은 심박출량 측정의 검증: 전향적 단면 연구.
패혈성 쇼크가 있는 중환자의 소생술에서 LiDCOrapid를 사용한 보정되지 않은 심박출량 측정 검증: 전향적 단면 연구
TTE(Transthoracic echocardiography)는 CO 측정을 위한 참조 기술로 사용되었으며 그 정확도는 많은 임상 용도에 적합했습니다. TTE는 통증이 없고 안전하며 비침습적입니다. TTE의 몇 가지 단점은 비싸고 부피가 크며 고급 교육이 필요하다는 것입니다.
현재 최소 침습적 혈역학 모니터링에 대한 관심이 높아짐에 따라 동맥 맥박 대동맥 흐름, 생체 반응 및 생체 임피던스와 같은 여러 가지 새로운 방법을 상업적으로 사용할 수 있게 되었습니다.
이러한 새로운 장치 중 하나는 LiDCOrapid(LiDCO Ltd, Cambridge, UK)입니다. 동맥 파형에서 박동별 CO 및 체액 반응성을 추정하는 새로운 최소 침습 모니터입니다.
그것은 혈관, 비뇨기과 및 흉부 수술 후 검증되었으며 돼지, 정상적인 좌심실 수축 기능을 가진 환자 및 혈관 확장 환자에서 PA 카테터와 좋은 일치를 보여줍니다. 그러나 LiDCO는 패혈성 쇼크 환자에서 아직 검증되지 않았습니다. 따라서 이 연구의 목적은 TTE 파생 매개변수를 비침습적 기준으로 사용하여 패혈성 쇼크 환자의 LiDCRapid 매개변수를 검증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자의 심박출량(CO)을 확보하면 최적화되고 안전한 혈역학 제어에 기여할 수 있습니다. 정확한 CO 측정은 소생 요법, 카테콜아민 사용, 감별 진단 및 순환기 부전 중 개입을 위한 가이드 역할을 할 수 있습니다. 폐동맥 카테터(PAC)를 통한 열희석 기술은 침습적이고 간헐적이지만 CO 측정의 황금 표준으로 남아 있습니다.
이전에 CO를 모니터링하려면 집중 치료 설정으로 사용을 제한하는 침습적이고 값비싼 장치가 필요했습니다. 최근에는 초음파가 점점 더 많이 사용되고 있으며 CO2를 추정하기 위한 다양한 비침습적 도구를 제공합니다.
TTE(Transthoracic echocardiography)는 CO 측정을 위한 참조 기술로 사용되었으며 그 정확도는 많은 임상 용도에 적합했습니다. TTE는 통증이 없고 안전하며 비침습적입니다. TTE의 몇 가지 단점은 비싸고 부피가 크며 고급 교육이 필요하다는 것입니다.
현재 최소 침습적 혈역학 모니터링에 대한 관심이 높아짐에 따라 동맥 맥박 대동맥 흐름, 생체 반응 및 생체 임피던스와 같은 여러 가지 새로운 방법을 상업적으로 사용할 수 있게 되었습니다.
이러한 새로운 장치 중 하나는 LiDCOrapid(LiDCO Ltd, Cambridge, UK)입니다. 동맥 파형에서 박동별 CO 및 체액 반응성을 추정하는 새로운 최소 침습 모니터입니다.
그것은 혈관, 비뇨기과 및 흉부 수술 후 검증되었으며 돼지, 정상적인 좌심실 수축 기능을 가진 환자 및 혈관 확장 환자에서 PA 카테터와 좋은 일치를 보여줍니다. 그러나 LiDCO는 패혈성 쇼크 환자에서 아직 검증되지 않았습니다. 따라서 이 연구의 목적은 TTE 파생 매개변수를 비침습적 기준으로 사용하여 패혈성 쇼크 환자의 LiDCRapid 매개변수를 검증하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11211
- Kasr El Ainy Shcool of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세.
- 패혈성 쇼크로 중환자실에 입원한 환자
제외 기준:
- 에코 창이 불량한 환자.
- 심부전, 판막 질환 또는 부정맥의 병력이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례군
패혈성 쇼크 환자에게 Lidco 신속 검사 및 초음파 검사를 실시한 후 수동 다리 올리기 테스트를 실시하고 유체 응답자 케이스에 미니 유체 도전 및 유체 도전을 실시했습니다.
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처음 250ml에 2개 용량의 액체를 제공한 다음 다른 250ml를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과
기간: 1시간 동안 ICU에 환자 입원
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LiDCOrapid 측정과 심초음파 측정 사이의 심박출량 차이를 측정하기 위해.
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1시간 동안 ICU에 환자 입원
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이차 결과
기간: 1시간 동안 ICU에 환자 입원
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혈압상승제 및 수축촉진제의 투여량을 측정하기 위해
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1시간 동안 ICU에 환자 입원
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이차 결과
기간: 1시간 동안 ICU에 환자 입원
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심박수를 측정하기 위해
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1시간 동안 ICU에 환자 입원
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이차 결과
기간: 1시간 동안 ICU에 환자 입원
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스트로크 볼륨을 측정하기 위해
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1시간 동안 ICU에 환자 입원
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이차 결과
기간: 1시간 동안 ICU에 환자 입원
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스트로크 볼륨 변화 감지
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1시간 동안 ICU에 환자 입원
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이차 결과
기간: 1시간 동안 ICU에 환자 입원
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평균 동맥 혈압을 기록하기 위해
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1시간 동안 ICU에 환자 입원
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MD-84-2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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