Validation de la mesure du débit cardiaque non calibré avec LiDCOrapid dans la réanimation des patients gravement malades atteints de choc septique : une étude transversale prospective.
Validation de la mesure non calibrée du débit cardiaque avec LiDCOrapid dans la réanimation de patients gravement malades atteints de choc septique : une étude transversale prospective
L'échocardiographie transthoracique (TTE) a été utilisée comme technique de référence pour la mesure du CO et sa précision a été adéquate pour de nombreuses utilisations cliniques. TTE est indolore, sûr et non invasif. Certains inconvénients de TTE sont coûteux, encombrants et nécessitent une formation avancée.
Actuellement, en raison de l'intérêt accru pour la surveillance hémodynamique mini-invasive, plusieurs nouvelles méthodes sont devenues disponibles dans le commerce pour évaluer le CO : le débit aortique du pouls artériel, la bioréactance et la bioimpédance.
L'un de ces nouveaux dispositifs est LiDCOrapid (LiDCO Ltd, Cambridge, Royaume-Uni). Il s'agit d'un nouveau moniteur peu invasif qui estime battement par battement le CO et la réactivité des fluides à partir de la forme d'onde artérielle.
Il a été validé après chirurgie vasculaire, urologique et thoracique et montre une bonne concordance avec le cathéter PA chez le porc, chez les patients ayant une fonction systolique ventriculaire gauche normale et chez les patients avec vasodilatation. Cependant, le LiDCO n'a pas encore été validé chez les patients en choc septique. Par conséquent, le but de cette étude est de valider les paramètres LiDCOrapid chez les patients en choc septique en utilisant les paramètres dérivés de TTE comme référence non invasive.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obtention du débit cardiaque (CO) d'un patient pourrait contribuer à un contrôle hémodynamique optimisé et sûr. Des mesures précises du CO peuvent servir de guide pour la thérapie de réanimation, l'utilisation des catécholamines, le diagnostic différentiel et l'intervention lors d'une insuffisance circulatoire. Bien que la technique de thermodilution via un cathéter artériel pulmonaire (CAP) ait un caractère invasif et intermittent, elle reste le gold standard pour les mesures de CO.
Auparavant, la surveillance du CO nécessitait des dispositifs invasifs et coûteux limitant leur utilisation aux soins intensifs. Plus récemment, l'échographie est de plus en plus utilisée et offre une gamme d'outils non invasifs pour estimer le CO.
L'échocardiographie transthoracique (TTE) a été utilisée comme technique de référence pour la mesure du CO et sa précision a été adéquate pour de nombreuses utilisations cliniques. TTE est indolore, sûr et non invasif. Certains inconvénients de TTE sont coûteux, encombrants et nécessitent une formation avancée.
Actuellement, en raison de l'intérêt accru pour la surveillance hémodynamique mini-invasive, plusieurs nouvelles méthodes sont devenues disponibles dans le commerce pour évaluer le CO : le débit aortique du pouls artériel, la bioréactance et la bioimpédance.
L'un de ces nouveaux dispositifs est LiDCOrapid (LiDCO Ltd, Cambridge, Royaume-Uni). Il s'agit d'un nouveau moniteur peu invasif qui estime battement par battement le CO et la réactivité des fluides à partir de la forme d'onde artérielle.
Il a été validé après chirurgie vasculaire, urologique et thoracique et montre une bonne concordance avec le cathéter PA chez le porc, chez les patients ayant une fonction systolique ventriculaire gauche normale et chez les patients avec vasodilatation. Cependant, le LiDCO n'a pas encore été validé chez les patients en choc septique. Par conséquent, le but de cette étude est de valider les paramètres LiDCOrapid chez les patients en choc septique en utilisant les paramètres dérivés de TTE comme référence non invasive.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11211
- Kasr El Ainy Shcool of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans.
- Patients admis aux soins intensifs avec un choc septique
Critère d'exclusion:
- Patients avec une fenêtre d'écho médiocre.
- S'ils ont présenté des antécédents d'insuffisance cardiaque, de maladie valvulaire ou d'arythmie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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GROUPE DE CAS
Un examen rapide Lidco et un examen par écho ont été effectués sur des patients en choc septique, puis le test d'élévation passive de la jambe a été effectué et les cas de répondeurs liquidiens ont reçu une mini-provocation liquidienne et une provocation liquidienne.
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donner deux volumes de fluides initiaux 250 ml puis 250 ml supplémentaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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résultat primaire
Délai: à l'admission du patient aux soins intensifs pendant 1 heure
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Pour mesurer la différence de débit cardiaque entre la mesure LiDCOrapid et la mesure échocardiographique.
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à l'admission du patient aux soins intensifs pendant 1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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résultat secondaire
Délai: à l'admission du patient aux soins intensifs pendant 1 heure
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pour mesurer la dose de vasopresseurs et d'agents inotropes
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à l'admission du patient aux soins intensifs pendant 1 heure
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résultat secondaire
Délai: à l'admission du patient aux soins intensifs pendant 1 heure
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mesurer la fréquence cardiaque
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à l'admission du patient aux soins intensifs pendant 1 heure
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résultat secondaire
Délai: à l'admission du patient aux soins intensifs pendant 1 heure
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pour mesurer le volume d'éjection systolique
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à l'admission du patient aux soins intensifs pendant 1 heure
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résultat secondaire
Délai: à l'admission du patient aux soins intensifs pendant 1 heure
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pour détecter la variation du volume d'éjection systolique
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à l'admission du patient aux soins intensifs pendant 1 heure
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résultat secondaire
Délai: à l'admission du patient aux soins intensifs pendant 1 heure
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enregistrer la tension artérielle moyenne
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à l'admission du patient aux soins intensifs pendant 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MD-84-2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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