- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04705493
Kalibroimattoman sydämen ulostulon mittauksen validointi LiDCOrapidilla kriittisesti sairaiden potilaiden elvyttämisessä, joilla on septinen shokki: Tuleva poikkileikkaustutkimus.
Kalibroimattoman sydämen tehon mittauksen validointi LiDCOrapidilla kriittisesti sairaiden potilaiden elvyttämisessä, joilla on septinen shokki: tuleva poikkileikkaustutkimus
Transthoracic echokardiografia (TTE) on käytetty vertailutekniikkana CO-mittauksessa ja sen tarkkuus on ollut riittävä moniin kliinisiin käyttötarkoituksiin. TTE on kivuton, turvallinen ja ei-invasiivinen. Jotkut TTE:n haitoista ovat kalliita, tilaa vieviä ja vaativat lisäkoulutusta.
Tällä hetkellä lisääntyneen kiinnostuksen vuoksi minimaalisesti invasiivista hemodynaamista seurantaa kohtaan on kaupallisesti saatavilla useita uusia menetelmiä CO:n arvioimiseksi: valtimopulssin aortan virtaus, bioreaktanssi ja bioimpedanssi.
Yksi näistä uusista laitteista on LiDCOrapid (LiDCO Ltd, Cambridge, UK). Se on uusi, minimaalisesti invasiivinen monitori, joka arvioi lyöntikohtaisesti CO- ja nestevasteen valtimoaaltomuodosta.
Se on validoitu verisuoni-, urologisen ja rintakehän leikkauksen jälkeen, ja se sopii hyvin PA-katetrin kanssa sioilla, potilailla, joilla on normaali vasemman kammion systolinen toiminta, ja potilailla, joilla on vasodilataatio. LiDCO:ta ei kuitenkaan ole vielä validoitu potilailla, joilla on septinen sokki. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida LiDCOrapid-parametrit septisellä sokkipotilailla käyttämällä TTE-peräisiä parametreja ei-invasiivisena vertailuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaan sydämen minuuttitilavuuden (CO) saaminen voi edistää optimoitua ja turvallista hemodynaamista kontrollia. Tarkat CO-mittaukset voivat toimia ohjeena elvytyshoidossa, katekoliamiinien käytössä, erotusdiagnoosissa ja interventiossa verenkiertohäiriöiden aikana. Vaikka lämpölaimennustekniikka keuhkovaltimon katetrin (PAC) kautta on invasiivinen ja ajoittainen, se on edelleen kultainen standardi CO-mittauksissa.
Aikaisemmin hiilidioksidin seuranta vaati invasiivisia ja kalliita laitteita, jotka rajoittivat niiden käytön tehohoitoon. Viime aikoina ultraääntä käytetään yhä enemmän, ja se tarjoaa valikoiman ei-invasiivisia työkaluja CO:n arvioimiseen.
Transthoracic echokardiografia (TTE) on käytetty vertailutekniikkana CO-mittauksessa ja sen tarkkuus on ollut riittävä moniin kliinisiin käyttötarkoituksiin. TTE on kivuton, turvallinen ja ei-invasiivinen. Jotkut TTE:n haitoista ovat kalliita, tilaa vieviä ja vaativat lisäkoulutusta.
Tällä hetkellä lisääntyneen kiinnostuksen vuoksi minimaalisesti invasiivista hemodynaamista seurantaa kohtaan on kaupallisesti saatavilla useita uusia menetelmiä CO:n arvioimiseksi: valtimopulssin aortan virtaus, bioreaktanssi ja bioimpedanssi.
Yksi näistä uusista laitteista on LiDCOrapid (LiDCO Ltd, Cambridge, UK). Se on uusi, minimaalisesti invasiivinen monitori, joka arvioi lyöntikohtaisesti CO- ja nestevasteen valtimoaaltomuodosta.
Se on validoitu verisuoni-, urologisen ja rintakehän leikkauksen jälkeen, ja se sopii hyvin PA-katetrin kanssa sioilla, potilailla, joilla on normaali vasemman kammion systolinen toiminta, ja potilailla, joilla on vasodilataatio. LiDCO:ta ei kuitenkaan ole vielä validoitu potilailla, joilla on septinen sokki. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida LiDCOrapid-parametrit septisellä sokkipotilailla käyttämällä TTE-peräisiä parametreja ei-invasiivisena vertailuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11211
- Kasr El Ainy Shcool of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta.
- Potilaat on otettu teho-osastolle septisen shokin vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on huono Echo-ikkuna.
- Jos heillä on ollut sydämen vajaatoimintaa, läppäsairautta tai rytmihäiriöitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TAPAUSRYHMÄ
Lidco-pikatutkimus ja kaikututkimus tehtiin septisen shokin potilaille, sitten tehtiin passiivinen jalkojen nostotesti ja nestevastepotilaille annettiin mininestealtistus ja nestehaaste.
|
anna kaksi tilavuutta nesteitä ensin 250 ml ja sitten vielä 250 ml
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensisijainen tulos
Aikaikkuna: potilaan saapuessa icu:lle 1 tunnin ajan
|
Sydämen minuuttitilavuuseron mittaamiseen LiDCOrapid-mittauksen ja kaikukardiografisen mittauksen välillä.
|
potilaan saapuessa icu:lle 1 tunnin ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toissijainen tulos
Aikaikkuna: potilaan saapuessa icu:lle 1 tunnin ajan
|
mitata vasopressorien ja inotrooppisten aineiden annos
|
potilaan saapuessa icu:lle 1 tunnin ajan
|
|
toissijainen tulos
Aikaikkuna: potilaan saapuessa icu:lle 1 tunnin ajan
|
mittaamaan sykettä
|
potilaan saapuessa icu:lle 1 tunnin ajan
|
|
toissijainen tulos
Aikaikkuna: potilaan saapuessa icu:lle 1 tunnin ajan
|
mittaamaan iskutilavuutta
|
potilaan saapuessa icu:lle 1 tunnin ajan
|
|
toissijainen tulos
Aikaikkuna: potilaan saapuessa icu:lle 1 tunnin ajan
|
iskutilavuuden vaihtelun havaitsemiseksi
|
potilaan saapuessa icu:lle 1 tunnin ajan
|
|
toissijainen tulos
Aikaikkuna: potilaan saapuessa icu:lle 1 tunnin ajan
|
keskimääräisen valtimoverenpaineen kirjaamiseen
|
potilaan saapuessa icu:lle 1 tunnin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD-84-2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .