Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalibroimattoman sydämen ulostulon mittauksen validointi LiDCOrapidilla kriittisesti sairaiden potilaiden elvyttämisessä, joilla on septinen shokki: Tuleva poikkileikkaustutkimus.

torstai 12. elokuuta 2021 päivittänyt: Magdy Abdelmohsen Elsayed Mohamed, Cairo University

Kalibroimattoman sydämen tehon mittauksen validointi LiDCOrapidilla kriittisesti sairaiden potilaiden elvyttämisessä, joilla on septinen shokki: tuleva poikkileikkaustutkimus

Transthoracic echokardiografia (TTE) on käytetty vertailutekniikkana CO-mittauksessa ja sen tarkkuus on ollut riittävä moniin kliinisiin käyttötarkoituksiin. TTE on kivuton, turvallinen ja ei-invasiivinen. Jotkut TTE:n haitoista ovat kalliita, tilaa vieviä ja vaativat lisäkoulutusta.

Tällä hetkellä lisääntyneen kiinnostuksen vuoksi minimaalisesti invasiivista hemodynaamista seurantaa kohtaan on kaupallisesti saatavilla useita uusia menetelmiä CO:n arvioimiseksi: valtimopulssin aortan virtaus, bioreaktanssi ja bioimpedanssi.

Yksi näistä uusista laitteista on LiDCOrapid (LiDCO Ltd, Cambridge, UK). Se on uusi, minimaalisesti invasiivinen monitori, joka arvioi lyöntikohtaisesti CO- ja nestevasteen valtimoaaltomuodosta.

Se on validoitu verisuoni-, urologisen ja rintakehän leikkauksen jälkeen, ja se sopii hyvin PA-katetrin kanssa sioilla, potilailla, joilla on normaali vasemman kammion systolinen toiminta, ja potilailla, joilla on vasodilataatio. LiDCO:ta ei kuitenkaan ole vielä validoitu potilailla, joilla on septinen sokki. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida LiDCOrapid-parametrit septisellä sokkipotilailla käyttämällä TTE-peräisiä parametreja ei-invasiivisena vertailuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaan sydämen minuuttitilavuuden (CO) saaminen voi edistää optimoitua ja turvallista hemodynaamista kontrollia. Tarkat CO-mittaukset voivat toimia ohjeena elvytyshoidossa, katekoliamiinien käytössä, erotusdiagnoosissa ja interventiossa verenkiertohäiriöiden aikana. Vaikka lämpölaimennustekniikka keuhkovaltimon katetrin (PAC) kautta on invasiivinen ja ajoittainen, se on edelleen kultainen standardi CO-mittauksissa.

Aikaisemmin hiilidioksidin seuranta vaati invasiivisia ja kalliita laitteita, jotka rajoittivat niiden käytön tehohoitoon. Viime aikoina ultraääntä käytetään yhä enemmän, ja se tarjoaa valikoiman ei-invasiivisia työkaluja CO:n arvioimiseen.

Transthoracic echokardiografia (TTE) on käytetty vertailutekniikkana CO-mittauksessa ja sen tarkkuus on ollut riittävä moniin kliinisiin käyttötarkoituksiin. TTE on kivuton, turvallinen ja ei-invasiivinen. Jotkut TTE:n haitoista ovat kalliita, tilaa vieviä ja vaativat lisäkoulutusta.

Tällä hetkellä lisääntyneen kiinnostuksen vuoksi minimaalisesti invasiivista hemodynaamista seurantaa kohtaan on kaupallisesti saatavilla useita uusia menetelmiä CO:n arvioimiseksi: valtimopulssin aortan virtaus, bioreaktanssi ja bioimpedanssi.

Yksi näistä uusista laitteista on LiDCOrapid (LiDCO Ltd, Cambridge, UK). Se on uusi, minimaalisesti invasiivinen monitori, joka arvioi lyöntikohtaisesti CO- ja nestevasteen valtimoaaltomuodosta.

Se on validoitu verisuoni-, urologisen ja rintakehän leikkauksen jälkeen, ja se sopii hyvin PA-katetrin kanssa sioilla, potilailla, joilla on normaali vasemman kammion systolinen toiminta, ja potilailla, joilla on vasodilataatio. LiDCO:ta ei kuitenkaan ole vielä validoitu potilailla, joilla on septinen sokki. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida LiDCOrapid-parametrit septisellä sokkipotilailla käyttämällä TTE-peräisiä parametreja ei-invasiivisena vertailuna.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11211
        • Kasr El Ainy Shcool of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus suoritetaan kaikille potilaalle, jolla on septinen sokki, joka on otettu kirurgiseen teho-osastolle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä > 18 vuotta.
  2. Potilaat on otettu teho-osastolle septisen shokin vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on huono Echo-ikkuna.
  2. Jos heillä on ollut sydämen vajaatoimintaa, läppäsairautta tai rytmihäiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
TAPAUSRYHMÄ
Lidco-pikatutkimus ja kaikututkimus tehtiin septisen shokin potilaille, sitten tehtiin passiivinen jalkojen nostotesti ja nestevastepotilaille annettiin mininestealtistus ja nestehaaste.
anna kaksi tilavuutta nesteitä ensin 250 ml ja sitten vielä 250 ml

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ensisijainen tulos
Aikaikkuna: potilaan saapuessa icu:lle 1 tunnin ajan
Sydämen minuuttitilavuuseron mittaamiseen LiDCOrapid-mittauksen ja kaikukardiografisen mittauksen välillä.
potilaan saapuessa icu:lle 1 tunnin ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toissijainen tulos
Aikaikkuna: potilaan saapuessa icu:lle 1 tunnin ajan
mitata vasopressorien ja inotrooppisten aineiden annos
potilaan saapuessa icu:lle 1 tunnin ajan
toissijainen tulos
Aikaikkuna: potilaan saapuessa icu:lle 1 tunnin ajan
mittaamaan sykettä
potilaan saapuessa icu:lle 1 tunnin ajan
toissijainen tulos
Aikaikkuna: potilaan saapuessa icu:lle 1 tunnin ajan
mittaamaan iskutilavuutta
potilaan saapuessa icu:lle 1 tunnin ajan
toissijainen tulos
Aikaikkuna: potilaan saapuessa icu:lle 1 tunnin ajan
iskutilavuuden vaihtelun havaitsemiseksi
potilaan saapuessa icu:lle 1 tunnin ajan
toissijainen tulos
Aikaikkuna: potilaan saapuessa icu:lle 1 tunnin ajan
keskimääräisen valtimoverenpaineen kirjaamiseen
potilaan saapuessa icu:lle 1 tunnin ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa