Validering af ukalibreret måling af hjerteoutput med LiDCOrapid i genoplivning af kritisk syge patienter med septisk shock: en prospektiv tværsnitsundersøgelse.
Validering af ukalibreret måling af hjerteoutput med LiDCOrapid ved genoplivning af kritisk syge patienter med septisk shock: en prospektiv tværsnitsundersøgelse
Transthorax ekkokardiografi (TTE) er blevet brugt som referenceteknik til CO-måling, og dens nøjagtighed har været tilstrækkelig til mange kliniske anvendelser. TTE er smertefrit, sikkert og ikke-invasivt. Nogle ulemper ved TTE er at være dyre, omfangsrige og kræver avanceret træning.
I øjeblikket, på grund af øget interesse for minimalt invasiv hæmodynamisk overvågning, er flere nye metoder blevet kommercielt tilgængelige til at vurdere CO: den arterielle puls aorta flow, bioreaktans og bioimpedans.
En af disse nye enheder er LiDCOrapid (LiDCO Ltd, Cambridge, UK). Det er en ny, minimalt invasiv monitor, som estimerer slag-for-slag CO og væskerespons fra den arterielle bølgeform.
Det er blevet valideret efter kar-, urologisk- og thoraxkirurgi og viser god overensstemmelse med PA-kateteret hos svin, hos patienter med normal venstre ventrikel systolisk funktion og hos patienter med vasodilatation. LiDCO er dog endnu ikke valideret hos patienter med septisk shock. Derfor er formålet med denne undersøgelse at validere LiDCOrapid-parametre hos patienter med septisk shock ved at bruge TTE-afledte parametre som den ikke-invasive reference.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At opnå en patients cardiac output (CO) kan bidrage til optimeret, sikker hæmodynamisk kontrol. Nøjagtige CO-målinger kan tjene som en guide til genoplivningsterapi, katekolaminbrug, differentialdiagnose og intervention under en kredsløbssvigt. Selvom termofortyndingsteknikken via et lungearteriekateter (PAC) har en invasiv og intermitterende, forbliver den guldstandarden for CO-målinger.
Tidligere overvågning af CO krævede invasive og kostbare enheder, der begrænsede deres brug til intensive plejemiljøer. På det seneste bliver ultralyd i stigende grad brugt og tilbyder en række ikke-invasive værktøjer til at estimere CO.
Transthorax ekkokardiografi (TTE) er blevet brugt som referenceteknik til CO-måling, og dens nøjagtighed har været tilstrækkelig til mange kliniske anvendelser. TTE er smertefrit, sikkert og ikke-invasivt. Nogle ulemper ved TTE er at være dyre, omfangsrige og kræver avanceret træning.
I øjeblikket, på grund af øget interesse for minimalt invasiv hæmodynamisk overvågning, er flere nye metoder blevet kommercielt tilgængelige til at vurdere CO: den arterielle puls aorta flow, bioreaktans og bioimpedans.
En af disse nye enheder er LiDCOrapid (LiDCO Ltd, Cambridge, UK). Det er en ny, minimalt invasiv monitor, som estimerer slag-for-slag CO og væskerespons fra den arterielle bølgeform.
Det er blevet valideret efter kar-, urologisk- og thoraxkirurgi og viser god overensstemmelse med PA-kateteret hos svin, hos patienter med normal venstre ventrikel systolisk funktion og hos patienter med vasodilatation. LiDCO er dog endnu ikke valideret hos patienter med septisk shock. Derfor er formålet med denne undersøgelse at validere LiDCOrapid-parametre hos patienter med septisk shock ved at bruge TTE-afledte parametre som den ikke-invasive reference.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11211
- Kasr El Ainy Shcool of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år.
- Patienter indlagt på intensivafdeling med septisk shock
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med dårligt ekkovindue.
- Hvis de havde en historie med hjertesvigt, klapsygdom eller arytmier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SAGSGRUPPE
Lidco hurtig undersøgelse og ekkoundersøgelse blev udført til patienter med septisk chok, derefter blev den passive benløftningstest udført, og væskeresponderende tilfælde fik mini væskeudfordring og væskeudfordring
|
giv to-volumen væske først 250 ml og derefter yderligere 250 ml
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
primært resultat
Tidsramme: ved patientindlæggelse på icu i 1 time
|
Til måling af hjerteoutput forskel mellem LiDCOrapid-måling og ekkokardiografisk måling.
|
ved patientindlæggelse på icu i 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sekundært resultat
Tidsramme: ved patientindlæggelse på icu i 1 time
|
at måle dosis af vasopressorer og inotrope midler
|
ved patientindlæggelse på icu i 1 time
|
|
sekundært resultat
Tidsramme: ved patientindlæggelse på icu i 1 time
|
at måle puls
|
ved patientindlæggelse på icu i 1 time
|
|
sekundært resultat
Tidsramme: ved patientindlæggelse på icu i 1 time
|
at måle slagvolumen
|
ved patientindlæggelse på icu i 1 time
|
|
sekundært resultat
Tidsramme: ved patientindlæggelse på icu i 1 time
|
for at detektere variation i slagvolumen
|
ved patientindlæggelse på icu i 1 time
|
|
sekundært resultat
Tidsramme: ved patientindlæggelse på icu i 1 time
|
at registrere det gennemsnitlige arterielle blodtryk
|
ved patientindlæggelse på icu i 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MD-84-2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med væskegenoplivning med krystalloid
-
University of CalgaryAlberta Health servicesAfsluttet
-
Santa Barbara Cottage HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSeptisk chok | Alvorlig sepsisForenede Stater