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Validación de la medición del gasto cardíaco no calibrado con LiDCOrapid en la reanimación de pacientes críticos con shock séptico: un estudio transversal prospectivo.

12 de agosto de 2021 actualizado por: Magdy Abdelmohsen Elsayed Mohamed, Cairo University

Validación de la medición del gasto cardíaco no calibrado con LiDCOrapid en la reanimación de pacientes críticos con shock séptico: un estudio transversal prospectivo

La ecocardiografía transtorácica (ETT) se ha utilizado como técnica de referencia para la medición del CO y su precisión ha sido adecuada para muchos usos clínicos. La TTE es indolora, segura y no invasiva. Algunos inconvenientes de TTE son que es costoso, voluminoso y requiere capacitación avanzada.

Actualmente, debido al mayor interés en la monitorización hemodinámica mínimamente invasiva, se han comercializado múltiples métodos nuevos para evaluar el GC: el flujo aórtico del pulso arterial, la biorreactancia y la bioimpedancia.

Uno de estos nuevos dispositivos es LiDCOrapid (LiDCO Ltd, Cambridge, Reino Unido). Es un nuevo monitor mínimamente invasivo que estima el CO latido a latido y la respuesta a los fluidos a partir de la forma de onda arterial.

Ha sido validado tras cirugía vascular, urológica y torácica y muestra buena concordancia con el catéter PA en porcino, en pacientes con función sistólica ventricular izquierda normal y en pacientes con vasodilatación. Sin embargo, LiDCO aún no se ha validado en pacientes con shock séptico. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es validar los parámetros de LiDCOrapid en pacientes con shock séptico utilizando parámetros derivados de TTE como referencia no invasiva.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La obtención del gasto cardíaco (GC) de un paciente podría contribuir a un control hemodinámico seguro y optimizado. Las mediciones precisas de CO pueden servir como guía para la terapia de reanimación, el uso de catecolaminas, el diagnóstico diferencial y la intervención durante una falla circulatoria. Aunque la técnica de termodilución a través de un catéter de arteria pulmonar (PAC) tiene un efecto invasivo e intermitente, sigue siendo el estándar de oro para las mediciones de CO.

Anteriormente, la monitorización de CO requería dispositivos invasivos y costosos que limitaban su uso al entorno de cuidados intensivos. Más recientemente, el ultrasonido se usa cada vez más y ofrece una gama de herramientas no invasivas para estimar el CO.

La ecocardiografía transtorácica (ETT) se ha utilizado como técnica de referencia para la medición del CO y su precisión ha sido adecuada para muchos usos clínicos. La TTE es indolora, segura y no invasiva. Algunos inconvenientes de TTE son que es costoso, voluminoso y requiere capacitación avanzada.

Actualmente, debido al mayor interés en la monitorización hemodinámica mínimamente invasiva, se han comercializado múltiples métodos nuevos para evaluar el GC: el flujo aórtico del pulso arterial, la biorreactancia y la bioimpedancia.

Uno de estos nuevos dispositivos es LiDCOrapid (LiDCO Ltd, Cambridge, Reino Unido). Es un nuevo monitor mínimamente invasivo que estima el CO latido a latido y la respuesta a los fluidos a partir de la forma de onda arterial.

Ha sido validado tras cirugía vascular, urológica y torácica y muestra buena concordancia con el catéter PA en porcino, en pacientes con función sistólica ventricular izquierda normal y en pacientes con vasodilatación. Sin embargo, LiDCO aún no se ha validado en pacientes con shock séptico. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es validar los parámetros de LiDCOrapid en pacientes con shock séptico utilizando parámetros derivados de TTE como referencia no invasiva.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11211
        • Kasr El Ainy Shcool of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio se realizará en cualquier paciente con shock séptico ingresado en la UCI quirúrgica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad > 18 años.
  2. Pacientes ingresados ​​en UCI con shock séptico

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con mala ventana de eco.
  2. Si presentaban antecedentes de insuficiencia cardíaca, enfermedad valvular o arritmias.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
GRUPO DE CASO
Se realizó un examen rápido y un examen de eco de Lidco a pacientes con shock séptico, luego se realizó la prueba de elevación pasiva de la pierna y los casos de respondedores de fluidos recibieron mini desafío de fluidos y desafío de fluidos.
dar dos volúmenes de fluidos inicialmente 250 ml luego otros 250 ml

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resultado primario
Periodo de tiempo: en el ingreso del paciente a la UCI durante 1 hora
Para medir la diferencia del gasto cardíaco entre la medición LiDCOrapid y la medición ecocardiográfica.
en el ingreso del paciente a la UCI durante 1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resultado secundario
Periodo de tiempo: en el ingreso del paciente a la UCI durante 1 hora
para medir la dosis de vasopresores y agentes inotrópicos
en el ingreso del paciente a la UCI durante 1 hora
resultado secundario
Periodo de tiempo: en el ingreso del paciente a la UCI durante 1 hora
para medir la frecuencia cardiaca
en el ingreso del paciente a la UCI durante 1 hora
resultado secundario
Periodo de tiempo: en el ingreso del paciente a la UCI durante 1 hora
para medir el volumen sistólico
en el ingreso del paciente a la UCI durante 1 hora
resultado secundario
Periodo de tiempo: en el ingreso del paciente a la UCI durante 1 hora
para detectar la variación del volumen sistólico
en el ingreso del paciente a la UCI durante 1 hora
resultado secundario
Periodo de tiempo: en el ingreso del paciente a la UCI durante 1 hora
para registrar la presión arterial media
en el ingreso del paciente a la UCI durante 1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MD-84-2019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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