- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04705493
Validación de la medición del gasto cardíaco no calibrado con LiDCOrapid en la reanimación de pacientes críticos con shock séptico: un estudio transversal prospectivo.
Validación de la medición del gasto cardíaco no calibrado con LiDCOrapid en la reanimación de pacientes críticos con shock séptico: un estudio transversal prospectivo
La ecocardiografía transtorácica (ETT) se ha utilizado como técnica de referencia para la medición del CO y su precisión ha sido adecuada para muchos usos clínicos. La TTE es indolora, segura y no invasiva. Algunos inconvenientes de TTE son que es costoso, voluminoso y requiere capacitación avanzada.
Actualmente, debido al mayor interés en la monitorización hemodinámica mínimamente invasiva, se han comercializado múltiples métodos nuevos para evaluar el GC: el flujo aórtico del pulso arterial, la biorreactancia y la bioimpedancia.
Uno de estos nuevos dispositivos es LiDCOrapid (LiDCO Ltd, Cambridge, Reino Unido). Es un nuevo monitor mínimamente invasivo que estima el CO latido a latido y la respuesta a los fluidos a partir de la forma de onda arterial.
Ha sido validado tras cirugía vascular, urológica y torácica y muestra buena concordancia con el catéter PA en porcino, en pacientes con función sistólica ventricular izquierda normal y en pacientes con vasodilatación. Sin embargo, LiDCO aún no se ha validado en pacientes con shock séptico. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es validar los parámetros de LiDCOrapid en pacientes con shock séptico utilizando parámetros derivados de TTE como referencia no invasiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obtención del gasto cardíaco (GC) de un paciente podría contribuir a un control hemodinámico seguro y optimizado. Las mediciones precisas de CO pueden servir como guía para la terapia de reanimación, el uso de catecolaminas, el diagnóstico diferencial y la intervención durante una falla circulatoria. Aunque la técnica de termodilución a través de un catéter de arteria pulmonar (PAC) tiene un efecto invasivo e intermitente, sigue siendo el estándar de oro para las mediciones de CO.
Anteriormente, la monitorización de CO requería dispositivos invasivos y costosos que limitaban su uso al entorno de cuidados intensivos. Más recientemente, el ultrasonido se usa cada vez más y ofrece una gama de herramientas no invasivas para estimar el CO.
La ecocardiografía transtorácica (ETT) se ha utilizado como técnica de referencia para la medición del CO y su precisión ha sido adecuada para muchos usos clínicos. La TTE es indolora, segura y no invasiva. Algunos inconvenientes de TTE son que es costoso, voluminoso y requiere capacitación avanzada.
Actualmente, debido al mayor interés en la monitorización hemodinámica mínimamente invasiva, se han comercializado múltiples métodos nuevos para evaluar el GC: el flujo aórtico del pulso arterial, la biorreactancia y la bioimpedancia.
Uno de estos nuevos dispositivos es LiDCOrapid (LiDCO Ltd, Cambridge, Reino Unido). Es un nuevo monitor mínimamente invasivo que estima el CO latido a latido y la respuesta a los fluidos a partir de la forma de onda arterial.
Ha sido validado tras cirugía vascular, urológica y torácica y muestra buena concordancia con el catéter PA en porcino, en pacientes con función sistólica ventricular izquierda normal y en pacientes con vasodilatación. Sin embargo, LiDCO aún no se ha validado en pacientes con shock séptico. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es validar los parámetros de LiDCOrapid en pacientes con shock séptico utilizando parámetros derivados de TTE como referencia no invasiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11211
- Kasr El Ainy Shcool of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años.
- Pacientes ingresados en UCI con shock séptico
Criterio de exclusión:
- Pacientes con mala ventana de eco.
- Si presentaban antecedentes de insuficiencia cardíaca, enfermedad valvular o arritmias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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GRUPO DE CASO
Se realizó un examen rápido y un examen de eco de Lidco a pacientes con shock séptico, luego se realizó la prueba de elevación pasiva de la pierna y los casos de respondedores de fluidos recibieron mini desafío de fluidos y desafío de fluidos.
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dar dos volúmenes de fluidos inicialmente 250 ml luego otros 250 ml
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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resultado primario
Periodo de tiempo: en el ingreso del paciente a la UCI durante 1 hora
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Para medir la diferencia del gasto cardíaco entre la medición LiDCOrapid y la medición ecocardiográfica.
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en el ingreso del paciente a la UCI durante 1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resultado secundario
Periodo de tiempo: en el ingreso del paciente a la UCI durante 1 hora
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para medir la dosis de vasopresores y agentes inotrópicos
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en el ingreso del paciente a la UCI durante 1 hora
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resultado secundario
Periodo de tiempo: en el ingreso del paciente a la UCI durante 1 hora
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para medir la frecuencia cardiaca
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en el ingreso del paciente a la UCI durante 1 hora
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resultado secundario
Periodo de tiempo: en el ingreso del paciente a la UCI durante 1 hora
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para medir el volumen sistólico
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en el ingreso del paciente a la UCI durante 1 hora
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resultado secundario
Periodo de tiempo: en el ingreso del paciente a la UCI durante 1 hora
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para detectar la variación del volumen sistólico
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en el ingreso del paciente a la UCI durante 1 hora
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resultado secundario
Periodo de tiempo: en el ingreso del paciente a la UCI durante 1 hora
|
para registrar la presión arterial media
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en el ingreso del paciente a la UCI durante 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MD-84-2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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