- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04705493
Валидация некалиброванного измерения сердечного выброса с помощью LiDCOrapid при реанимации пациентов в критическом состоянии с септическим шоком: проспективное перекрестное исследование.
Валидация некалиброванного измерения сердечного выброса с помощью LiDCOrapid при реанимации пациентов в критическом состоянии с септическим шоком: проспективное поперечное исследование
Трансторакальная эхокардиография (ТТЭ) использовалась в качестве эталонного метода измерения СВ, и ее точность была достаточной для многих клинических применений. ТТЭ безболезненна, безопасна и неинвазивна. Некоторыми недостатками TTE являются дороговизна, громоздкость и необходимость повышения квалификации.
В настоящее время, в связи с повышенным интересом к малоинвазивному мониторингу гемодинамики, в продажу поступило несколько новых методов оценки СВ: артериальный импульсный аортальный кровоток, биореактивность и биоимпеданс.
Одним из таких новых устройств является LiDCOrapid (LiDCO Ltd, Кембридж, Великобритания). Это новый малоинвазивный монитор, который оценивает уровень CO и реакцию жидкости на основе артериальной волны.
Он был подтвержден после сосудистых, урологических и торакальных хирургических вмешательств и показывает хорошее соответствие катетеру PA у свиней, у пациентов с нормальной систолической функцией левого желудочка и у пациентов с вазодилатации. Однако LiDCO еще не был валидирован у пациентов с септическим шоком. Таким образом, целью данного исследования является проверка параметров LiDCOrapid у пациентов с септическим шоком с использованием параметров, полученных ТТЭ, в качестве неинвазивного эталона.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Получение сердечного выброса (СВ) пациента может способствовать оптимизированному и безопасному гемодинамическому контролю. Точные измерения СВ могут служить руководством для реанимационной терапии, использования катехоламинов, дифференциальной диагностики и вмешательства при недостаточности кровообращения. Хотя метод термодилюции через катетер легочной артерии (PAC) является инвазивным и прерывистым, он остается золотым стандартом для измерения CO.
Раньше для мониторинга CO требовались инвазивные и дорогостоящие устройства, что ограничивало их использование в условиях интенсивной терапии. В последнее время ультразвук все чаще используется и предлагает ряд неинвазивных инструментов для оценки CO.
Трансторакальная эхокардиография (ТТЭ) использовалась в качестве эталонного метода измерения СВ, и ее точность была достаточной для многих клинических применений. ТТЭ безболезненна, безопасна и неинвазивна. Некоторыми недостатками TTE являются дороговизна, громоздкость и необходимость повышения квалификации.
В настоящее время, в связи с повышенным интересом к малоинвазивному мониторингу гемодинамики, в продажу поступило несколько новых методов оценки СВ: артериальный импульсный аортальный кровоток, биореактивность и биоимпеданс.
Одним из таких новых устройств является LiDCOrapid (LiDCO Ltd, Кембридж, Великобритания). Это новый малоинвазивный монитор, который оценивает уровень CO и реакцию жидкости на основе артериальной волны.
Он был подтвержден после сосудистых, урологических и торакальных хирургических вмешательств и показывает хорошее соответствие катетеру PA у свиней, у пациентов с нормальной систолической функцией левого желудочка и у пациентов с вазодилатации. Однако LiDCO еще не был валидирован у пациентов с септическим шоком. Таким образом, целью данного исследования является проверка параметров LiDCOrapid у пациентов с септическим шоком с использованием параметров, полученных ТТЭ, в качестве неинвазивного эталона.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11211
- Kasr El Ainy Shcool of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет.
- Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии с септическим шоком
Критерий исключения:
- Пациенты с плохим окном Эхо.
- Если у них в анамнезе была сердечная недостаточность, пороки клапанов или аритмии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
КЕЙС ГРУП
Пациентам с септическим шоком были проведены экспресс-обследование Lidco и эхо-обследование, затем был проведен тест с пассивным подъемом ноги, а в случаях с ответной реакцией на введение жидкости была проведена мини-инфузионная стимуляция и провокационная стимуляция жидкостью.
|
дайте два объема жидкости сначала 250 мл, затем еще 250 мл
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
первичный результат
Временное ограничение: при поступлении пациента в отделение интенсивной терапии в течение 1 часа
|
Для измерения разницы сердечного выброса между измерением LiDCOrapid и эхокардиографическим измерением.
|
при поступлении пациента в отделение интенсивной терапии в течение 1 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вторичный результат
Временное ограничение: при поступлении пациента в отделение интенсивной терапии в течение 1 часа
|
для измерения дозы вазопрессоров и инотропных средств
|
при поступлении пациента в отделение интенсивной терапии в течение 1 часа
|
|
вторичный результат
Временное ограничение: при поступлении пациента в отделение интенсивной терапии в течение 1 часа
|
для измерения частоты сердечных сокращений
|
при поступлении пациента в отделение интенсивной терапии в течение 1 часа
|
|
вторичный результат
Временное ограничение: при поступлении пациента в отделение интенсивной терапии в течение 1 часа
|
для измерения ударного объема
|
при поступлении пациента в отделение интенсивной терапии в течение 1 часа
|
|
вторичный результат
Временное ограничение: при поступлении пациента в отделение интенсивной терапии в течение 1 часа
|
для обнаружения изменения ударного объема
|
при поступлении пациента в отделение интенсивной терапии в течение 1 часа
|
|
вторичный результат
Временное ограничение: при поступлении пациента в отделение интенсивной терапии в течение 1 часа
|
регистрировать среднее артериальное давление
|
при поступлении пациента в отделение интенсивной терапии в течение 1 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD-84-2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .