Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация некалиброванного измерения сердечного выброса с помощью LiDCOrapid при реанимации пациентов в критическом состоянии с септическим шоком: проспективное перекрестное исследование.

12 августа 2021 г. обновлено: Magdy Abdelmohsen Elsayed Mohamed, Cairo University

Валидация некалиброванного измерения сердечного выброса с помощью LiDCOrapid при реанимации пациентов в критическом состоянии с септическим шоком: проспективное поперечное исследование

Трансторакальная эхокардиография (ТТЭ) использовалась в качестве эталонного метода измерения СВ, и ее точность была достаточной для многих клинических применений. ТТЭ безболезненна, безопасна и неинвазивна. Некоторыми недостатками TTE являются дороговизна, громоздкость и необходимость повышения квалификации.

В настоящее время, в связи с повышенным интересом к малоинвазивному мониторингу гемодинамики, в продажу поступило несколько новых методов оценки СВ: артериальный импульсный аортальный кровоток, биореактивность и биоимпеданс.

Одним из таких новых устройств является LiDCOrapid (LiDCO Ltd, Кембридж, Великобритания). Это новый малоинвазивный монитор, который оценивает уровень CO и реакцию жидкости на основе артериальной волны.

Он был подтвержден после сосудистых, урологических и торакальных хирургических вмешательств и показывает хорошее соответствие катетеру PA у свиней, у пациентов с нормальной систолической функцией левого желудочка и у пациентов с вазодилатации. Однако LiDCO еще не был валидирован у пациентов с септическим шоком. Таким образом, целью данного исследования является проверка параметров LiDCOrapid у пациентов с септическим шоком с использованием параметров, полученных ТТЭ, в качестве неинвазивного эталона.

Обзор исследования

Подробное описание

Получение сердечного выброса (СВ) пациента может способствовать оптимизированному и безопасному гемодинамическому контролю. Точные измерения СВ могут служить руководством для реанимационной терапии, использования катехоламинов, дифференциальной диагностики и вмешательства при недостаточности кровообращения. Хотя метод термодилюции через катетер легочной артерии (PAC) является инвазивным и прерывистым, он остается золотым стандартом для измерения CO.

Раньше для мониторинга CO требовались инвазивные и дорогостоящие устройства, что ограничивало их использование в условиях интенсивной терапии. В последнее время ультразвук все чаще используется и предлагает ряд неинвазивных инструментов для оценки CO.

Трансторакальная эхокардиография (ТТЭ) использовалась в качестве эталонного метода измерения СВ, и ее точность была достаточной для многих клинических применений. ТТЭ безболезненна, безопасна и неинвазивна. Некоторыми недостатками TTE являются дороговизна, громоздкость и необходимость повышения квалификации.

В настоящее время, в связи с повышенным интересом к малоинвазивному мониторингу гемодинамики, в продажу поступило несколько новых методов оценки СВ: артериальный импульсный аортальный кровоток, биореактивность и биоимпеданс.

Одним из таких новых устройств является LiDCOrapid (LiDCO Ltd, Кембридж, Великобритания). Это новый малоинвазивный монитор, который оценивает уровень CO и реакцию жидкости на основе артериальной волны.

Он был подтвержден после сосудистых, урологических и торакальных хирургических вмешательств и показывает хорошее соответствие катетеру PA у свиней, у пациентов с нормальной систолической функцией левого желудочка и у пациентов с вазодилатации. Однако LiDCO еще не был валидирован у пациентов с септическим шоком. Таким образом, целью данного исследования является проверка параметров LiDCOrapid у пациентов с септическим шоком с использованием параметров, полученных ТТЭ, в качестве неинвазивного эталона.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 11211
        • Kasr El Ainy Shcool of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование будет проводиться у любого пациента с септическим шоком, поступившего в хирургическое отделение интенсивной терапии.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст > 18 лет.
  2. Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии с септическим шоком

Критерий исключения:

  1. Пациенты с плохим окном Эхо.
  2. Если у них в анамнезе была сердечная недостаточность, пороки клапанов или аритмии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
КЕЙС ГРУП
Пациентам с септическим шоком были проведены экспресс-обследование Lidco и эхо-обследование, затем был проведен тест с пассивным подъемом ноги, а в случаях с ответной реакцией на введение жидкости была проведена мини-инфузионная стимуляция и провокационная стимуляция жидкостью.
дайте два объема жидкости сначала 250 мл, затем еще 250 мл

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
первичный результат
Временное ограничение: при поступлении пациента в отделение интенсивной терапии в течение 1 часа
Для измерения разницы сердечного выброса между измерением LiDCOrapid и эхокардиографическим измерением.
при поступлении пациента в отделение интенсивной терапии в течение 1 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
вторичный результат
Временное ограничение: при поступлении пациента в отделение интенсивной терапии в течение 1 часа
для измерения дозы вазопрессоров и инотропных средств
при поступлении пациента в отделение интенсивной терапии в течение 1 часа
вторичный результат
Временное ограничение: при поступлении пациента в отделение интенсивной терапии в течение 1 часа
для измерения частоты сердечных сокращений
при поступлении пациента в отделение интенсивной терапии в течение 1 часа
вторичный результат
Временное ограничение: при поступлении пациента в отделение интенсивной терапии в течение 1 часа
для измерения ударного объема
при поступлении пациента в отделение интенсивной терапии в течение 1 часа
вторичный результат
Временное ограничение: при поступлении пациента в отделение интенсивной терапии в течение 1 часа
для обнаружения изменения ударного объема
при поступлении пациента в отделение интенсивной терапии в течение 1 часа
вторичный результат
Временное ограничение: при поступлении пациента в отделение интенсивной терапии в течение 1 часа
регистрировать среднее артериальное давление
при поступлении пациента в отделение интенсивной терапии в течение 1 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MD-84-2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться