Validierung der unkalibrierten Messung des Herzzeitvolumens mit LiDCOrapid bei der Reanimation kritisch kranker Patienten mit septischem Schock: Eine prospektive Querschnittsstudie.
Validierung der unkalibrierten Messung des Herzzeitvolumens mit LiDCOrapid bei der Reanimation kritisch kranker Patienten mit septischem Schock: Eine prospektive Querschnittsstudie
Die transthorakale Echokardiographie (TTE) wurde als Referenztechnik für die CO-Messung verwendet und ihre Genauigkeit war für viele klinische Anwendungen ausreichend. TTE ist schmerzlos, sicher und nicht-invasiv. Einige Nachteile von TTE sind, dass es teuer und sperrig ist und eine fortgeschrittene Schulung erfordert.
Derzeit sind aufgrund des gestiegenen Interesses an minimalinvasiver hämodynamischer Überwachung mehrere neue Methoden zur Bewertung von CO kommerziell verfügbar geworden: der arterielle Pulsaortenfluss, die Bioreaktanz und die Bioimpedanz.
Eines dieser neuen Geräte ist LiDCOrapid (LiDCO Ltd, Cambridge, UK). Es handelt sich um einen neuen, minimal invasiven Monitor, der anhand der arteriellen Wellenform Herzschlag für Herzschlag und Flüssigkeitsreaktion schätzt.
Es wurde nach vaskulären, urologischen und Thoraxoperationen validiert und zeigt eine gute Übereinstimmung mit dem PA-Katheter bei Schweinen, bei Patienten mit normaler linksventrikulärer systolischer Funktion und bei Patienten mit Vasodilatation. LiDCO wurde jedoch noch nicht bei Patienten mit septischem Schock validiert. Daher ist das Ziel dieser Studie die Validierung von LiDCOrapid-Parametern bei Patienten mit septischem Schock unter Verwendung von TTE-abgeleiteten Parametern als nicht-invasive Referenz.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Erhalten des Herzzeitvolumens (CO) eines Patienten könnte zu einer optimierten, sicheren hämodynamischen Kontrolle beitragen. Genaue CO-Messungen können als Leitfaden für die Wiederbelebungstherapie, den Einsatz von Katecholaminen, die Differentialdiagnose und die Intervention während eines Kreislaufversagens dienen. Obwohl die Thermodilutionstechnik über einen Pulmonalarterienkatheter (PAC) invasiv und intermittierend ist, bleibt sie der Goldstandard für CO-Messungen.
Früher erforderte die CO-Überwachung invasive und kostspielige Geräte, die ihre Verwendung auf die Intensivstation beschränkten. In jüngerer Zeit wird Ultraschall zunehmend eingesetzt und bietet eine Reihe von nicht-invasiven Werkzeugen zur Schätzung von CO.
Die transthorakale Echokardiographie (TTE) wurde als Referenztechnik für die CO-Messung verwendet und ihre Genauigkeit war für viele klinische Anwendungen ausreichend. TTE ist schmerzlos, sicher und nicht-invasiv. Einige Nachteile von TTE sind, dass es teuer und sperrig ist und eine fortgeschrittene Schulung erfordert.
Derzeit sind aufgrund des gestiegenen Interesses an minimalinvasiver hämodynamischer Überwachung mehrere neue Methoden zur Bewertung von CO kommerziell verfügbar geworden: der arterielle Pulsaortenfluss, die Bioreaktanz und die Bioimpedanz.
Eines dieser neuen Geräte ist LiDCOrapid (LiDCO Ltd, Cambridge, UK). Es handelt sich um einen neuen, minimal invasiven Monitor, der anhand der arteriellen Wellenform Herzschlag für Herzschlag und Flüssigkeitsreaktion schätzt.
Es wurde nach vaskulären, urologischen und Thoraxoperationen validiert und zeigt eine gute Übereinstimmung mit dem PA-Katheter bei Schweinen, bei Patienten mit normaler linksventrikulärer systolischer Funktion und bei Patienten mit Vasodilatation. LiDCO wurde jedoch noch nicht bei Patienten mit septischem Schock validiert. Daher ist das Ziel dieser Studie die Validierung von LiDCOrapid-Parametern bei Patienten mit septischem Schock unter Verwendung von TTE-abgeleiteten Parametern als nicht-invasive Referenz.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Cairo, Ägypten, 11211
- Kasr El Ainy Shcool of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre.
- Patienten, die mit septischem Schock auf die Intensivstation eingeliefert wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schlechtem Echofenster.
- Wenn sie mit einer Vorgeschichte von Herzinsuffizienz, Herzklappenerkrankungen oder Arrhythmien auftraten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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FALLGRUPPE
Lidco-Schnelluntersuchungen und Echountersuchungen wurden bei Patienten mit septischem Schock durchgeführt, dann wurde der passive Beinhebetest durchgeführt, und Fälle von Fluid-Responder erhielten eine Mini-Flüssigkeitsprovokation und eine Flüssigkeitsprovokation
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Geben Sie zwei Flüssigkeitsvolumen, zunächst 250 ml, dann weitere 250 ml
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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primäres Ergebnis
Zeitfenster: bei Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation für 1 Stunde
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Zur Messung der Herzleistungsdifferenz zwischen der LiDCOrapid-Messung und der echokardiografischen Messung.
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bei Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation für 1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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sekundäres Ergebnis
Zeitfenster: bei Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation für 1 Stunde
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um die Dosis von Vasopressoren und inotropen Mitteln zu messen
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bei Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation für 1 Stunde
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sekundäres Ergebnis
Zeitfenster: bei Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation für 1 Stunde
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um die Herzfrequenz zu messen
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bei Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation für 1 Stunde
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sekundäres Ergebnis
Zeitfenster: bei Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation für 1 Stunde
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Schlagvolumen zu messen
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bei Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation für 1 Stunde
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sekundäres Ergebnis
Zeitfenster: bei Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation für 1 Stunde
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Schlagvolumenschwankung zu erkennen
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bei Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation für 1 Stunde
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sekundäres Ergebnis
Zeitfenster: bei Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation für 1 Stunde
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zur Aufzeichnung des mittleren arteriellen Blutdrucks
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bei Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation für 1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MD-84-2019
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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