Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace nekalibrovaného měření srdečního výdeje pomocí LiDCOrapid při resuscitaci kriticky nemocných pacientů se septickým šokem: Prospektivní průřezová studie.

12. srpna 2021 aktualizováno: Magdy Abdelmohsen Elsayed Mohamed, Cairo University

Validace nekalibrovaného měření srdečního výdeje pomocí LiDCOrapid při resuscitaci kriticky nemocných se septickým šokem: Prospektivní průřezová studie

Transtorakální echokardiografie (TTE) byla použita jako referenční technika pro měření CO a její přesnost byla adekvátní pro mnoho klinických použití. TTE je bezbolestné, bezpečné a neinvazivní. Některé nevýhody TTE jsou drahé, objemné a vyžadují pokročilé školení.

V současné době se kvůli zvýšenému zájmu o minimálně invazivní hemodynamické monitorování stalo komerčně dostupným množství nových metod pro hodnocení CO: arteriální pulzní aortální průtok, bioreaktance a bioimpedance.

Jedním z těchto nových zařízení je LiDCOrapid (LiDCO Ltd, Cambridge, UK). Jedná se o nový, minimálně invazivní monitor, který odhaduje tep po tepu CO a odezvu na tekutiny z arteriální vlny.

Byl validován po cévních, urologických a hrudních operacích a vykazuje dobrou shodu s PA katetrem u prasat, u pacientů s normální systolickou funkcí levé komory au pacientů s vazodilatací. LiDCO však dosud nebylo ověřeno u pacientů se septickým šokem. Cílem této studie je proto validovat parametry LiDCOrapid u pacientů se septickým šokem pomocí parametrů odvozených z TTE jako neinvazivní reference.

Přehled studie

Detailní popis

Získání pacientova srdečního výdeje (CO) by mohlo přispět k optimalizované a bezpečné hemodynamické kontrole. Přesné měření CO může sloužit jako vodítko pro resuscitační terapii, použití katecholaminů, diferenciální diagnostiku a intervenci při oběhovém selhání. Přestože termodiluční technika prostřednictvím katétru pulmonární artérie (PAC) je invazivní a intermitentní, zůstává zlatým standardem pro měření CO.

Dříve monitorování CO vyžadovalo invazivní a nákladná zařízení omezující jejich použití na prostředí intenzivní péče. V poslední době se stále více používá ultrazvuk a nabízí řadu neinvazivních nástrojů k odhadu CO.

Transtorakální echokardiografie (TTE) byla použita jako referenční technika pro měření CO a její přesnost byla adekvátní pro mnoho klinických použití. TTE je bezbolestné, bezpečné a neinvazivní. Některé nevýhody TTE jsou drahé, objemné a vyžadují pokročilé školení.

V současné době se kvůli zvýšenému zájmu o minimálně invazivní hemodynamické monitorování stalo komerčně dostupným množství nových metod pro hodnocení CO: arteriální pulzní aortální průtok, bioreaktance a bioimpedance.

Jedním z těchto nových zařízení je LiDCOrapid (LiDCO Ltd, Cambridge, UK). Jedná se o nový, minimálně invazivní monitor, který odhaduje tep po tepu CO a odezvu na tekutiny z arteriální vlny.

Byl validován po cévních, urologických a hrudních operacích a vykazuje dobrou shodu s PA katetrem u prasat, u pacientů s normální systolickou funkcí levé komory au pacientů s vazodilatací. LiDCO však dosud nebylo ověřeno u pacientů se septickým šokem. Cílem této studie je proto validovat parametry LiDCOrapid u pacientů se septickým šokem pomocí parametrů odvozených z TTE jako neinvazivní reference.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11211
        • Kasr El Ainy Shcool of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude provedena u každého pacienta se septickým šokem přijatého na chirurgickou JIP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk > 18 let.
  2. Pacienti přijatí na JIP se septickým šokem

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se špatným oknem Echo.
  2. Pokud se u nich v anamnéze objevilo srdeční selhání, onemocnění chlopní nebo arytmie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
SKUPINA PŘÍPADŮ
U pacientů se septickým šokem bylo provedeno rychlé vyšetření Lidco a echo vyšetření, poté byl proveden test pasivního zvedání nohou a případy pacientů s tekutinou byly podány mini tekutinou a tekutinovou výzvou
dejte dvouobjemové tekutiny zpočátku 250 ml, poté dalších 250 ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
primární výsledek
Časové okno: při příjmu pacienta na JIP na 1 hodinu
K měření rozdílu srdečního výdeje mezi měřením LiDCOrapid a echokardiografickým měřením.
při příjmu pacienta na JIP na 1 hodinu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sekundární výsledek
Časové okno: při příjmu pacienta na JIP na 1 hodinu
k měření dávky vazopresorů a inotropních látek
při příjmu pacienta na JIP na 1 hodinu
sekundární výsledek
Časové okno: při příjmu pacienta na JIP na 1 hodinu
k měření srdeční frekvence
při příjmu pacienta na JIP na 1 hodinu
sekundární výsledek
Časové okno: při příjmu pacienta na JIP na 1 hodinu
k měření zdvihového objemu
při příjmu pacienta na JIP na 1 hodinu
sekundární výsledek
Časové okno: při příjmu pacienta na JIP na 1 hodinu
pro detekci změn zdvihového objemu
při příjmu pacienta na JIP na 1 hodinu
sekundární výsledek
Časové okno: při příjmu pacienta na JIP na 1 hodinu
zaznamenat střední arteriální krevní tlak
při příjmu pacienta na JIP na 1 hodinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MD-84-2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tekutinová resuscitace krystaloidem

Předplatit