- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04705493
Validace nekalibrovaného měření srdečního výdeje pomocí LiDCOrapid při resuscitaci kriticky nemocných pacientů se septickým šokem: Prospektivní průřezová studie.
Validace nekalibrovaného měření srdečního výdeje pomocí LiDCOrapid při resuscitaci kriticky nemocných se septickým šokem: Prospektivní průřezová studie
Transtorakální echokardiografie (TTE) byla použita jako referenční technika pro měření CO a její přesnost byla adekvátní pro mnoho klinických použití. TTE je bezbolestné, bezpečné a neinvazivní. Některé nevýhody TTE jsou drahé, objemné a vyžadují pokročilé školení.
V současné době se kvůli zvýšenému zájmu o minimálně invazivní hemodynamické monitorování stalo komerčně dostupným množství nových metod pro hodnocení CO: arteriální pulzní aortální průtok, bioreaktance a bioimpedance.
Jedním z těchto nových zařízení je LiDCOrapid (LiDCO Ltd, Cambridge, UK). Jedná se o nový, minimálně invazivní monitor, který odhaduje tep po tepu CO a odezvu na tekutiny z arteriální vlny.
Byl validován po cévních, urologických a hrudních operacích a vykazuje dobrou shodu s PA katetrem u prasat, u pacientů s normální systolickou funkcí levé komory au pacientů s vazodilatací. LiDCO však dosud nebylo ověřeno u pacientů se septickým šokem. Cílem této studie je proto validovat parametry LiDCOrapid u pacientů se septickým šokem pomocí parametrů odvozených z TTE jako neinvazivní reference.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Získání pacientova srdečního výdeje (CO) by mohlo přispět k optimalizované a bezpečné hemodynamické kontrole. Přesné měření CO může sloužit jako vodítko pro resuscitační terapii, použití katecholaminů, diferenciální diagnostiku a intervenci při oběhovém selhání. Přestože termodiluční technika prostřednictvím katétru pulmonární artérie (PAC) je invazivní a intermitentní, zůstává zlatým standardem pro měření CO.
Dříve monitorování CO vyžadovalo invazivní a nákladná zařízení omezující jejich použití na prostředí intenzivní péče. V poslední době se stále více používá ultrazvuk a nabízí řadu neinvazivních nástrojů k odhadu CO.
Transtorakální echokardiografie (TTE) byla použita jako referenční technika pro měření CO a její přesnost byla adekvátní pro mnoho klinických použití. TTE je bezbolestné, bezpečné a neinvazivní. Některé nevýhody TTE jsou drahé, objemné a vyžadují pokročilé školení.
V současné době se kvůli zvýšenému zájmu o minimálně invazivní hemodynamické monitorování stalo komerčně dostupným množství nových metod pro hodnocení CO: arteriální pulzní aortální průtok, bioreaktance a bioimpedance.
Jedním z těchto nových zařízení je LiDCOrapid (LiDCO Ltd, Cambridge, UK). Jedná se o nový, minimálně invazivní monitor, který odhaduje tep po tepu CO a odezvu na tekutiny z arteriální vlny.
Byl validován po cévních, urologických a hrudních operacích a vykazuje dobrou shodu s PA katetrem u prasat, u pacientů s normální systolickou funkcí levé komory au pacientů s vazodilatací. LiDCO však dosud nebylo ověřeno u pacientů se septickým šokem. Cílem této studie je proto validovat parametry LiDCOrapid u pacientů se septickým šokem pomocí parametrů odvozených z TTE jako neinvazivní reference.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11211
- Kasr El Ainy Shcool of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let.
- Pacienti přijatí na JIP se septickým šokem
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se špatným oknem Echo.
- Pokud se u nich v anamnéze objevilo srdeční selhání, onemocnění chlopní nebo arytmie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
SKUPINA PŘÍPADŮ
U pacientů se septickým šokem bylo provedeno rychlé vyšetření Lidco a echo vyšetření, poté byl proveden test pasivního zvedání nohou a případy pacientů s tekutinou byly podány mini tekutinou a tekutinovou výzvou
|
dejte dvouobjemové tekutiny zpočátku 250 ml, poté dalších 250 ml
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
primární výsledek
Časové okno: při příjmu pacienta na JIP na 1 hodinu
|
K měření rozdílu srdečního výdeje mezi měřením LiDCOrapid a echokardiografickým měřením.
|
při příjmu pacienta na JIP na 1 hodinu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sekundární výsledek
Časové okno: při příjmu pacienta na JIP na 1 hodinu
|
k měření dávky vazopresorů a inotropních látek
|
při příjmu pacienta na JIP na 1 hodinu
|
|
sekundární výsledek
Časové okno: při příjmu pacienta na JIP na 1 hodinu
|
k měření srdeční frekvence
|
při příjmu pacienta na JIP na 1 hodinu
|
|
sekundární výsledek
Časové okno: při příjmu pacienta na JIP na 1 hodinu
|
k měření zdvihového objemu
|
při příjmu pacienta na JIP na 1 hodinu
|
|
sekundární výsledek
Časové okno: při příjmu pacienta na JIP na 1 hodinu
|
pro detekci změn zdvihového objemu
|
při příjmu pacienta na JIP na 1 hodinu
|
|
sekundární výsledek
Časové okno: při příjmu pacienta na JIP na 1 hodinu
|
zaznamenat střední arteriální krevní tlak
|
při příjmu pacienta na JIP na 1 hodinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MD-84-2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na tekutinová resuscitace krystaloidem
-
University of CalgaryAlberta Health servicesDokončeno