- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04705493
Convalida della misurazione della gittata cardiaca non calibrata con LiDCOrapid nella rianimazione di pazienti in condizioni critiche con shock settico: uno studio prospettico trasversale.
Convalida della misurazione della gittata cardiaca non calibrata con LiDCOrapid nella rianimazione di pazienti in condizioni critiche con shock settico: uno studio prospettico trasversale
L'ecocardiografia transtoracica (TTE) è stata utilizzata come tecnica di riferimento per la misurazione della CO e la sua accuratezza è stata adeguata per molti usi clinici. TTE è indolore, sicuro e non invasivo. Alcuni svantaggi di TTE sono costosi, ingombranti e richiedono una formazione avanzata.
Attualmente, a causa del crescente interesse per il monitoraggio emodinamico minimamente invasivo, sono diventati disponibili in commercio numerosi nuovi metodi per valutare la CO: il flusso aortico del polso arterioso, la bioreattanza e la bioimpedenza.
Uno di questi nuovi dispositivi è LiDCOrapid (LiDCO Ltd, Cambridge, Regno Unito). Si tratta di un nuovo monitor minimamente invasivo che stima la CO battito per battito e la reattività dei fluidi dalla forma d'onda arteriosa.
È stato validato dopo chirurgia vascolare, urologica e toracica e mostra un buon accordo con il catetere PA nei suini, nei pazienti con normale funzione sistolica ventricolare sinistra e nei pazienti con vasodilatazione. Tuttavia, LiDCO non è stato ancora convalidato nei pazienti con shock settico. Pertanto, lo scopo di questo studio è convalidare i parametri LiDCOrapid nei pazienti con shock settico utilizzando parametri derivati da TTE come riferimento non invasivo.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ottenimento della gittata cardiaca (CO) di un paziente potrebbe contribuire a un controllo emodinamico ottimizzato e sicuro. Misurazioni accurate di CO possono servire da guida per la terapia di rianimazione, l'uso di catecolamine, la diagnosi differenziale e l'intervento durante un'insufficienza circolatoria. Sebbene la tecnica di termodiluizione tramite catetere arterioso polmonare (PAC) abbia un effetto invasivo e intermittente, rimane il gold standard per le misurazioni di CO.
In precedenza il monitoraggio del CO richiedeva dispositivi invasivi e costosi che ne limitassero l'uso in ambito di terapia intensiva. Più recentemente l'ecografia è sempre più utilizzata e offre una gamma di strumenti non invasivi per stimare la CO.
L'ecocardiografia transtoracica (TTE) è stata utilizzata come tecnica di riferimento per la misurazione della CO e la sua accuratezza è stata adeguata per molti usi clinici. TTE è indolore, sicuro e non invasivo. Alcuni svantaggi di TTE sono costosi, ingombranti e richiedono una formazione avanzata.
Attualmente, a causa del crescente interesse per il monitoraggio emodinamico minimamente invasivo, sono diventati disponibili in commercio numerosi nuovi metodi per valutare la CO: il flusso aortico del polso arterioso, la bioreattanza e la bioimpedenza.
Uno di questi nuovi dispositivi è LiDCOrapid (LiDCO Ltd, Cambridge, Regno Unito). Si tratta di un nuovo monitor minimamente invasivo che stima la CO battito per battito e la reattività dei fluidi dalla forma d'onda arteriosa.
È stato validato dopo chirurgia vascolare, urologica e toracica e mostra un buon accordo con il catetere PA nei suini, nei pazienti con normale funzione sistolica ventricolare sinistra e nei pazienti con vasodilatazione. Tuttavia, LiDCO non è stato ancora convalidato nei pazienti con shock settico. Pertanto, lo scopo di questo studio è convalidare i parametri LiDCOrapid nei pazienti con shock settico utilizzando parametri derivati da TTE come riferimento non invasivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11211
- Kasr El Ainy Shcool of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni.
- Pazienti ricoverati in terapia intensiva con shock settico
Criteri di esclusione:
- Pazienti con scarsa finestra Echo.
- Se presentavano una storia di insufficienza cardiaca, malattia valvolare o aritmie.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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GRUPPO CASE
L'esame rapido Lidco e l'esame ecografico sono stati eseguiti su pazienti con shock settico, quindi è stato eseguito il test di sollevamento passivo della gamba e ai casi con risposta fluida è stato somministrato mini test fluido e test fluido
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dare due volumi di liquidi inizialmente 250 ml poi altri 250 ml
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il risultato principale
Lasso di tempo: al ricovero del paziente in terapia intensiva per 1 ora
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Per misurare la differenza di gittata cardiaca tra la misurazione LiDCOrapid e la misurazione ecocardiografica.
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al ricovero del paziente in terapia intensiva per 1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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esito secondario
Lasso di tempo: al ricovero del paziente in terapia intensiva per 1 ora
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per misurare la dose di vasopressori e agenti inotropi
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al ricovero del paziente in terapia intensiva per 1 ora
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esito secondario
Lasso di tempo: al ricovero del paziente in terapia intensiva per 1 ora
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per misurare la frequenza cardiaca
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al ricovero del paziente in terapia intensiva per 1 ora
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esito secondario
Lasso di tempo: al ricovero del paziente in terapia intensiva per 1 ora
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per misurare la gittata sistolica
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al ricovero del paziente in terapia intensiva per 1 ora
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esito secondario
Lasso di tempo: al ricovero del paziente in terapia intensiva per 1 ora
|
per rilevare la variazione del volume sistolico
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al ricovero del paziente in terapia intensiva per 1 ora
|
esito secondario
Lasso di tempo: al ricovero del paziente in terapia intensiva per 1 ora
|
per registrare la pressione arteriosa media
|
al ricovero del paziente in terapia intensiva per 1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MD-84-2019
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