- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04705493
Validação da medida de débito cardíaco não calibrada com LiDCOrapid na ressuscitação de pacientes gravemente enfermos com choque séptico: um estudo transversal prospectivo.
Validação da medida de débito cardíaco não calibrada com LiDCOrapid na ressuscitação de pacientes gravemente enfermos com choque séptico: um estudo transversal prospectivo
A ecocardiografia transtorácica (ETT) tem sido utilizada como técnica de referência para medição do DC e sua acurácia tem sido adequada para muitos usos clínicos. O ETT é indolor, seguro e não invasivo. Algumas desvantagens do ETT são serem caras, volumosas e necessitarem de treinamento avançado.
Atualmente, devido ao aumento do interesse na monitorização hemodinâmica minimamente invasiva, vários novos métodos tornaram-se comercialmente disponíveis para avaliar o DC: fluxo aórtico do pulso arterial, biorreatância e bioimpedância.
Um desses novos dispositivos é o LiDCOrapid (LiDCO Ltd, Cambridge, Reino Unido). É um novo monitor minimamente invasivo que estima o CO batimento a batimento e a capacidade de resposta do fluido a partir da forma de onda arterial.
Foi validado após cirurgia vascular, urológica e torácica e mostra boa concordância com o cateter PA em suínos, em pacientes com função sistólica ventricular esquerda normal e em pacientes com vasodilatação. No entanto, o LiDCO ainda não foi validado em pacientes com choque séptico. Portanto, o objetivo deste estudo é validar os parâmetros LiDCOrapid em pacientes com choque séptico usando parâmetros derivados de ETT como referência não invasiva.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obtenção do débito cardíaco (CO) de um paciente pode contribuir para um controle hemodinâmico otimizado e seguro. Medições precisas de DC podem servir como um guia para terapia de ressuscitação, uso de catecolaminas, diagnóstico diferencial e intervenção durante uma falha circulatória. Embora a técnica de termodiluição via cateter de artéria pulmonar (CAP) tenha caráter invasivo e intermitente, ela continua sendo o padrão-ouro para medidas de DC.
Anteriormente, o monitoramento do CO exigia dispositivos invasivos e caros, limitando seu uso a ambientes de terapia intensiva. Mais recentemente, o ultrassom está sendo cada vez mais usado e oferece uma variedade de ferramentas não invasivas para estimar o CO.
A ecocardiografia transtorácica (ETT) tem sido utilizada como técnica de referência para medição do DC e sua acurácia tem sido adequada para muitos usos clínicos. O ETT é indolor, seguro e não invasivo. Algumas desvantagens do ETT são serem caras, volumosas e necessitarem de treinamento avançado.
Atualmente, devido ao aumento do interesse na monitorização hemodinâmica minimamente invasiva, vários novos métodos tornaram-se comercialmente disponíveis para avaliar o DC: fluxo aórtico do pulso arterial, biorreatância e bioimpedância.
Um desses novos dispositivos é o LiDCOrapid (LiDCO Ltd, Cambridge, Reino Unido). É um novo monitor minimamente invasivo que estima o CO batimento a batimento e a capacidade de resposta do fluido a partir da forma de onda arterial.
Foi validado após cirurgia vascular, urológica e torácica e mostra boa concordância com o cateter PA em suínos, em pacientes com função sistólica ventricular esquerda normal e em pacientes com vasodilatação. No entanto, o LiDCO ainda não foi validado em pacientes com choque séptico. Portanto, o objetivo deste estudo é validar os parâmetros LiDCOrapid em pacientes com choque séptico usando parâmetros derivados de ETT como referência não invasiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11211
- Kasr El Ainy Shcool of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos.
- Pacientes internados em UTI com choque séptico
Critério de exclusão:
- Pacientes com janela de eco ruim.
- Se apresentassem história de insuficiência cardíaca, doença valvular ou arritmias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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GRUPO DE CASO
O exame rápido Lidco e o exame de eco foram feitos para pacientes com choque séptico, em seguida, o teste passivo de elevação da perna foi feito e os casos de resposta a fluidos receberam mini desafio de fluido e desafio de fluido
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dê dois volumes de fluidos iniciais 250ml e depois outros 250ml
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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resultado primário
Prazo: na admissão do paciente na UTI por 1 hora
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Para medir a diferença de débito cardíaco entre a medição LiDCOrapid e a medição ecocardiográfica.
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na admissão do paciente na UTI por 1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resultado secundário
Prazo: na admissão do paciente na UTI por 1 hora
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para medir a dose de vasopressores e agentes inotrópicos
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na admissão do paciente na UTI por 1 hora
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resultado secundário
Prazo: na admissão do paciente na UTI por 1 hora
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para medir a frequência cardíaca
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na admissão do paciente na UTI por 1 hora
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resultado secundário
Prazo: na admissão do paciente na UTI por 1 hora
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para medir o volume do curso
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na admissão do paciente na UTI por 1 hora
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resultado secundário
Prazo: na admissão do paciente na UTI por 1 hora
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para detectar a variação do volume do curso
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na admissão do paciente na UTI por 1 hora
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resultado secundário
Prazo: na admissão do paciente na UTI por 1 hora
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para registrar a pressão arterial média
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na admissão do paciente na UTI por 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD-84-2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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