- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04705493
Validering av okalibrerad hjärteffektmätning med LiDCOrapid vid återupplivning av kritiskt sjuka patienter med septisk chock: en prospektiv tvärsnittsstudie.
Validering av okalibrerad hjärteffektmätning med LiDCOrapid vid återupplivning av kritiskt sjuka patienter med septisk chock: en prospektiv tvärsnittsstudie
Transthorax ekokardiografi (TTE) har använts som referensteknik för CO-mätning och dess noggrannhet har varit tillräcklig för många kliniska användningar. TTE är smärtfri, säker och icke-invasiv. Vissa nackdelar med TTE är att de är dyra, skrymmande och kräver avancerad utbildning.
För närvarande, på grund av ökat intresse för minimalt invasiv hemodynamisk övervakning, har flera nya metoder blivit kommersiellt tillgängliga för att bedöma CO: det arteriella pulsaortaflödet, bioreaktans och bioimpedans.
En av dessa nya enheter är LiDCOrapid (LiDCO Ltd, Cambridge, Storbritannien). Det är en ny, minimalt invasiv monitor som uppskattar takt-för-slag CO och vätskerespons från den arteriella vågformen.
Den har validerats efter vaskulär, urologisk och thoraxkirurgi och visar god överensstämmelse med PA-katetern hos svin, hos patienter med normal systolisk funktion i vänsterkammar och hos patienter med vasodilatation. LiDCO har dock ännu inte validerats hos patienter med septisk chock. Därför är syftet med denna studie att validera LiDCOrapid-parametrar hos patienter med septisk chock med hjälp av TTE-härledda parametrar som den icke-invasiva referensen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att erhålla en patients hjärtminutvolym (CO) kan bidra till optimerad, säker hemodynamisk kontroll. Noggranna CO-mätningar kan fungera som vägledning för återupplivningsterapi, katekolaminanvändning, differentialdiagnos och intervention vid cirkulationssvikt. Även om termodilutionstekniken via en lungartärkateter (PAC) har en invasiv och intermittent, förblir den guldstandarden för CO-mätningar.
Tidigare övervakning av CO krävde invasiva och kostsamma anordningar som begränsade deras användning till intensivvårdsmiljöer. På senare tid har ultraljud använts alltmer och erbjuder en rad icke-invasiva verktyg för att uppskatta CO.
Transthorax ekokardiografi (TTE) har använts som referensteknik för CO-mätning och dess noggrannhet har varit tillräcklig för många kliniska användningar. TTE är smärtfri, säker och icke-invasiv. Vissa nackdelar med TTE är att de är dyra, skrymmande och kräver avancerad utbildning.
För närvarande, på grund av ökat intresse för minimalt invasiv hemodynamisk övervakning, har flera nya metoder blivit kommersiellt tillgängliga för att bedöma CO: det arteriella pulsaortaflödet, bioreaktans och bioimpedans.
En av dessa nya enheter är LiDCOrapid (LiDCO Ltd, Cambridge, Storbritannien). Det är en ny, minimalt invasiv monitor som uppskattar takt-för-slag CO och vätskerespons från den arteriella vågformen.
Den har validerats efter vaskulär, urologisk och thoraxkirurgi och visar god överensstämmelse med PA-katetern hos svin, hos patienter med normal systolisk funktion i vänsterkammar och hos patienter med vasodilatation. LiDCO har dock ännu inte validerats hos patienter med septisk chock. Därför är syftet med denna studie att validera LiDCOrapid-parametrar hos patienter med septisk chock med hjälp av TTE-härledda parametrar som den icke-invasiva referensen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11211
- Kasr El Ainy Shcool of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år.
- Patienter inlagda på ICU med septisk chock
Exklusions kriterier:
- Patienter med dåligt ekofönster.
- Om de hade en historia av hjärtsvikt, klaffsjukdom eller arytmier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
FALLSGRUPP
Lidco-snabbundersökning och ekoundersökning gjordes för patienter med septisk chock, sedan gjordes det passiva benhöjningstestet och vätskesponsorfall fick mini vätskeutmaning och vätskeutmaning
|
ge två volymer vätska först 250 ml och sedan ytterligare 250 ml
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
primärt resultat
Tidsram: vid patientinläggning på intensivvårdsavdelningen i 1 timme
|
För att mäta skillnaden i hjärtminutvolym mellan LiDCOrapid-mätning och ekokardiografisk mätning.
|
vid patientinläggning på intensivvårdsavdelningen i 1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
sekundärt resultat
Tidsram: vid patientinläggning på intensivvårdsavdelningen i 1 timme
|
för att mäta dosen av vasopressorer och inotropa medel
|
vid patientinläggning på intensivvårdsavdelningen i 1 timme
|
sekundärt resultat
Tidsram: vid patientinläggning på intensivvårdsavdelningen i 1 timme
|
för att mäta hjärtfrekvensen
|
vid patientinläggning på intensivvårdsavdelningen i 1 timme
|
sekundärt resultat
Tidsram: vid patientinläggning på intensivvårdsavdelningen i 1 timme
|
för att mäta slagvolymen
|
vid patientinläggning på intensivvårdsavdelningen i 1 timme
|
sekundärt resultat
Tidsram: vid patientinläggning på intensivvårdsavdelningen i 1 timme
|
för att upptäcka variationer i slagvolymen
|
vid patientinläggning på intensivvårdsavdelningen i 1 timme
|
sekundärt resultat
Tidsram: vid patientinläggning på intensivvårdsavdelningen i 1 timme
|
att registrera medelartärblodtrycket
|
vid patientinläggning på intensivvårdsavdelningen i 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MD-84-2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på vätskeupplivning med kristalloid
-
University of CalgaryAlberta Health servicesAvslutad
-
Santa Barbara Cottage HospitalAktiv, inte rekryterandeSeptisk chock | Svår sepsisFörenta staterna