Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av okalibrerad hjärteffektmätning med LiDCOrapid vid återupplivning av kritiskt sjuka patienter med septisk chock: en prospektiv tvärsnittsstudie.

12 augusti 2021 uppdaterad av: Magdy Abdelmohsen Elsayed Mohamed, Cairo University

Validering av okalibrerad hjärteffektmätning med LiDCOrapid vid återupplivning av kritiskt sjuka patienter med septisk chock: en prospektiv tvärsnittsstudie

Transthorax ekokardiografi (TTE) har använts som referensteknik för CO-mätning och dess noggrannhet har varit tillräcklig för många kliniska användningar. TTE är smärtfri, säker och icke-invasiv. Vissa nackdelar med TTE är att de är dyra, skrymmande och kräver avancerad utbildning.

För närvarande, på grund av ökat intresse för minimalt invasiv hemodynamisk övervakning, har flera nya metoder blivit kommersiellt tillgängliga för att bedöma CO: det arteriella pulsaortaflödet, bioreaktans och bioimpedans.

En av dessa nya enheter är LiDCOrapid (LiDCO Ltd, Cambridge, Storbritannien). Det är en ny, minimalt invasiv monitor som uppskattar takt-för-slag CO och vätskerespons från den arteriella vågformen.

Den har validerats efter vaskulär, urologisk och thoraxkirurgi och visar god överensstämmelse med PA-katetern hos svin, hos patienter med normal systolisk funktion i vänsterkammar och hos patienter med vasodilatation. LiDCO har dock ännu inte validerats hos patienter med septisk chock. Därför är syftet med denna studie att validera LiDCOrapid-parametrar hos patienter med septisk chock med hjälp av TTE-härledda parametrar som den icke-invasiva referensen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Att erhålla en patients hjärtminutvolym (CO) kan bidra till optimerad, säker hemodynamisk kontroll. Noggranna CO-mätningar kan fungera som vägledning för återupplivningsterapi, katekolaminanvändning, differentialdiagnos och intervention vid cirkulationssvikt. Även om termodilutionstekniken via en lungartärkateter (PAC) har en invasiv och intermittent, förblir den guldstandarden för CO-mätningar.

Tidigare övervakning av CO krävde invasiva och kostsamma anordningar som begränsade deras användning till intensivvårdsmiljöer. På senare tid har ultraljud använts alltmer och erbjuder en rad icke-invasiva verktyg för att uppskatta CO.

Transthorax ekokardiografi (TTE) har använts som referensteknik för CO-mätning och dess noggrannhet har varit tillräcklig för många kliniska användningar. TTE är smärtfri, säker och icke-invasiv. Vissa nackdelar med TTE är att de är dyra, skrymmande och kräver avancerad utbildning.

För närvarande, på grund av ökat intresse för minimalt invasiv hemodynamisk övervakning, har flera nya metoder blivit kommersiellt tillgängliga för att bedöma CO: det arteriella pulsaortaflödet, bioreaktans och bioimpedans.

En av dessa nya enheter är LiDCOrapid (LiDCO Ltd, Cambridge, Storbritannien). Det är en ny, minimalt invasiv monitor som uppskattar takt-för-slag CO och vätskerespons från den arteriella vågformen.

Den har validerats efter vaskulär, urologisk och thoraxkirurgi och visar god överensstämmelse med PA-katetern hos svin, hos patienter med normal systolisk funktion i vänsterkammar och hos patienter med vasodilatation. LiDCO har dock ännu inte validerats hos patienter med septisk chock. Därför är syftet med denna studie att validera LiDCOrapid-parametrar hos patienter med septisk chock med hjälp av TTE-härledda parametrar som den icke-invasiva referensen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11211
        • Kasr El Ainy Shcool of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att utföras på alla patienter med septisk chock som lagts in på den kirurgiska intensiven.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder > 18 år.
  2. Patienter inlagda på ICU med septisk chock

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med dåligt ekofönster.
  2. Om de hade en historia av hjärtsvikt, klaffsjukdom eller arytmier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
FALLSGRUPP
Lidco-snabbundersökning och ekoundersökning gjordes för patienter med septisk chock, sedan gjordes det passiva benhöjningstestet och vätskesponsorfall fick mini vätskeutmaning och vätskeutmaning
ge två volymer vätska först 250 ml och sedan ytterligare 250 ml

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
primärt resultat
Tidsram: vid patientinläggning på intensivvårdsavdelningen i 1 timme
För att mäta skillnaden i hjärtminutvolym mellan LiDCOrapid-mätning och ekokardiografisk mätning.
vid patientinläggning på intensivvårdsavdelningen i 1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sekundärt resultat
Tidsram: vid patientinläggning på intensivvårdsavdelningen i 1 timme
för att mäta dosen av vasopressorer och inotropa medel
vid patientinläggning på intensivvårdsavdelningen i 1 timme
sekundärt resultat
Tidsram: vid patientinläggning på intensivvårdsavdelningen i 1 timme
för att mäta hjärtfrekvensen
vid patientinläggning på intensivvårdsavdelningen i 1 timme
sekundärt resultat
Tidsram: vid patientinläggning på intensivvårdsavdelningen i 1 timme
för att mäta slagvolymen
vid patientinläggning på intensivvårdsavdelningen i 1 timme
sekundärt resultat
Tidsram: vid patientinläggning på intensivvårdsavdelningen i 1 timme
för att upptäcka variationer i slagvolymen
vid patientinläggning på intensivvårdsavdelningen i 1 timme
sekundärt resultat
Tidsram: vid patientinläggning på intensivvårdsavdelningen i 1 timme
att registrera medelartärblodtrycket
vid patientinläggning på intensivvårdsavdelningen i 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2021

Första postat (Faktisk)

12 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på vätskeupplivning med kristalloid

3
Prenumerera