Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av ukalibrert måling av hjerteeffekt med LiDCOrapid i gjenoppliving av kritisk syke pasienter med septisk sjokk: en prospektiv tverrsnittsstudie.

12. august 2021 oppdatert av: Magdy Abdelmohsen Elsayed Mohamed, Cairo University

Validering av ukalibrert måling av hjerteeffekt med LiDCOrapid i gjenoppliving av kritisk syke pasienter med septisk sjokk: en prospektiv tverrsnittsstudie

Transthorax ekkokardiografi (TTE) har blitt brukt som referanseteknikk for CO-måling, og nøyaktigheten har vært tilstrekkelig for mange kliniske bruksområder. TTE er smertefritt, trygt og ikke-invasivt. Noen ulemper med TTE er at de er dyre, klumpete og trenger avansert opplæring.

For tiden, på grunn av økt interesse for minimalt invasiv hemodynamisk overvåking, har flere nye metoder blitt kommersielt tilgjengelige for å vurdere CO: arteriell puls aortastrøm, bioreaktans og bioimpedans.

En av disse nye enhetene er LiDCOrapid (LiDCO Ltd, Cambridge, Storbritannia). Det er en ny, minimalt invasiv monitor som estimerer takt-for-slag CO og væskerespons fra den arterielle bølgeformen.

Det er validert etter kar-, urologisk- og thoraxkirurgi og viser god samsvar med PA-kateteret hos svin, hos pasienter med normal venstre ventrikkel systolisk funksjon og hos pasienter med vasodilatasjon. Imidlertid er LiDCO ennå ikke validert hos pasienter med septisk sjokk. Derfor er målet med denne studien å validere LiDCOrapid-parametere hos pasienter med septisk sjokk ved å bruke TTE-avledede parametere som den ikke-invasive referansen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Å oppnå en pasients hjertevolum (CO) kan bidra til optimalisert, sikker hemodynamisk kontroll. Nøyaktige CO-målinger kan tjene som veiledning for gjenopplivningsterapi, katekolaminbruk, differensialdiagnose og intervensjon under en sirkulasjonssvikt. Selv om termofortynningsteknikken via et lungearteriekateter (PAC) har en invasiv og intermitterende, forblir den gullstandarden for CO-målinger.

Tidligere overvåking av CO krevde invasive og kostbare enheter som begrenset bruken til intensivbehandling. Nylig er ultralyd i økende grad brukt og tilbyr en rekke ikke-invasive verktøy for å beregne CO.

Transthorax ekkokardiografi (TTE) har blitt brukt som referanseteknikk for CO-måling, og nøyaktigheten har vært tilstrekkelig for mange kliniske bruksområder. TTE er smertefritt, trygt og ikke-invasivt. Noen ulemper med TTE er at de er dyre, klumpete og trenger avansert opplæring.

For tiden, på grunn av økt interesse for minimalt invasiv hemodynamisk overvåking, har flere nye metoder blitt kommersielt tilgjengelige for å vurdere CO: arteriell puls aortastrøm, bioreaktans og bioimpedans.

En av disse nye enhetene er LiDCOrapid (LiDCO Ltd, Cambridge, Storbritannia). Det er en ny, minimalt invasiv monitor som estimerer takt-for-slag CO og væskerespons fra den arterielle bølgeformen.

Det er validert etter kar-, urologisk- og thoraxkirurgi og viser god samsvar med PA-kateteret hos svin, hos pasienter med normal venstre ventrikkel systolisk funksjon og hos pasienter med vasodilatasjon. Imidlertid er LiDCO ennå ikke validert hos pasienter med septisk sjokk. Derfor er målet med denne studien å validere LiDCOrapid-parametere hos pasienter med septisk sjokk ved å bruke TTE-avledede parametere som den ikke-invasive referansen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11211
        • Kasr El Ainy Shcool of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil bli utført på alle pasienter med septisk sjokk innlagt på kirurgisk intensivavdeling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder > 18 år.
  2. Pasienter innlagt på intensivavdeling med septisk sjokk

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med dårlig ekkovindu.
  2. Hvis de hadde en historie med hjertesvikt, klaffesykdom eller arytmier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
SAKSGRUPPE
Lidco-hurtigundersøkelse og ekkoundersøkelse ble gjort til pasienter med septisk sjokk, deretter ble den passive benhevingstesten utført og tilfeller av væskereagerer ble gitt mini væskeutfordring og væskeutfordring
gi to-volum væske først 250 ml og deretter ytterligere 250 ml

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
primært resultat
Tidsramme: ved pasientinnleggelse på icu i 1 time
For å måle forskjellen i hjerteutgang mellom LiDCOrapid-måling og ekkokardiografisk måling.
ved pasientinnleggelse på icu i 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sekundært resultat
Tidsramme: ved pasientinnleggelse på icu i 1 time
for å måle dose av vasopressorer og inotrope midler
ved pasientinnleggelse på icu i 1 time
sekundært resultat
Tidsramme: ved pasientinnleggelse på icu i 1 time
for å måle hjertefrekvensen
ved pasientinnleggelse på icu i 1 time
sekundært resultat
Tidsramme: ved pasientinnleggelse på icu i 1 time
for å måle slagvolum
ved pasientinnleggelse på icu i 1 time
sekundært resultat
Tidsramme: ved pasientinnleggelse på icu i 1 time
for å oppdage slagvolumvariasjon
ved pasientinnleggelse på icu i 1 time
sekundært resultat
Tidsramme: ved pasientinnleggelse på icu i 1 time
å registrere gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
ved pasientinnleggelse på icu i 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere