- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04705493
Validering av ukalibrert måling av hjerteeffekt med LiDCOrapid i gjenoppliving av kritisk syke pasienter med septisk sjokk: en prospektiv tverrsnittsstudie.
Validering av ukalibrert måling av hjerteeffekt med LiDCOrapid i gjenoppliving av kritisk syke pasienter med septisk sjokk: en prospektiv tverrsnittsstudie
Transthorax ekkokardiografi (TTE) har blitt brukt som referanseteknikk for CO-måling, og nøyaktigheten har vært tilstrekkelig for mange kliniske bruksområder. TTE er smertefritt, trygt og ikke-invasivt. Noen ulemper med TTE er at de er dyre, klumpete og trenger avansert opplæring.
For tiden, på grunn av økt interesse for minimalt invasiv hemodynamisk overvåking, har flere nye metoder blitt kommersielt tilgjengelige for å vurdere CO: arteriell puls aortastrøm, bioreaktans og bioimpedans.
En av disse nye enhetene er LiDCOrapid (LiDCO Ltd, Cambridge, Storbritannia). Det er en ny, minimalt invasiv monitor som estimerer takt-for-slag CO og væskerespons fra den arterielle bølgeformen.
Det er validert etter kar-, urologisk- og thoraxkirurgi og viser god samsvar med PA-kateteret hos svin, hos pasienter med normal venstre ventrikkel systolisk funksjon og hos pasienter med vasodilatasjon. Imidlertid er LiDCO ennå ikke validert hos pasienter med septisk sjokk. Derfor er målet med denne studien å validere LiDCOrapid-parametere hos pasienter med septisk sjokk ved å bruke TTE-avledede parametere som den ikke-invasive referansen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å oppnå en pasients hjertevolum (CO) kan bidra til optimalisert, sikker hemodynamisk kontroll. Nøyaktige CO-målinger kan tjene som veiledning for gjenopplivningsterapi, katekolaminbruk, differensialdiagnose og intervensjon under en sirkulasjonssvikt. Selv om termofortynningsteknikken via et lungearteriekateter (PAC) har en invasiv og intermitterende, forblir den gullstandarden for CO-målinger.
Tidligere overvåking av CO krevde invasive og kostbare enheter som begrenset bruken til intensivbehandling. Nylig er ultralyd i økende grad brukt og tilbyr en rekke ikke-invasive verktøy for å beregne CO.
Transthorax ekkokardiografi (TTE) har blitt brukt som referanseteknikk for CO-måling, og nøyaktigheten har vært tilstrekkelig for mange kliniske bruksområder. TTE er smertefritt, trygt og ikke-invasivt. Noen ulemper med TTE er at de er dyre, klumpete og trenger avansert opplæring.
For tiden, på grunn av økt interesse for minimalt invasiv hemodynamisk overvåking, har flere nye metoder blitt kommersielt tilgjengelige for å vurdere CO: arteriell puls aortastrøm, bioreaktans og bioimpedans.
En av disse nye enhetene er LiDCOrapid (LiDCO Ltd, Cambridge, Storbritannia). Det er en ny, minimalt invasiv monitor som estimerer takt-for-slag CO og væskerespons fra den arterielle bølgeformen.
Det er validert etter kar-, urologisk- og thoraxkirurgi og viser god samsvar med PA-kateteret hos svin, hos pasienter med normal venstre ventrikkel systolisk funksjon og hos pasienter med vasodilatasjon. Imidlertid er LiDCO ennå ikke validert hos pasienter med septisk sjokk. Derfor er målet med denne studien å validere LiDCOrapid-parametere hos pasienter med septisk sjokk ved å bruke TTE-avledede parametere som den ikke-invasive referansen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11211
- Kasr El Ainy Shcool of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år.
- Pasienter innlagt på intensivavdeling med septisk sjokk
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med dårlig ekkovindu.
- Hvis de hadde en historie med hjertesvikt, klaffesykdom eller arytmier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SAKSGRUPPE
Lidco-hurtigundersøkelse og ekkoundersøkelse ble gjort til pasienter med septisk sjokk, deretter ble den passive benhevingstesten utført og tilfeller av væskereagerer ble gitt mini væskeutfordring og væskeutfordring
|
gi to-volum væske først 250 ml og deretter ytterligere 250 ml
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
primært resultat
Tidsramme: ved pasientinnleggelse på icu i 1 time
|
For å måle forskjellen i hjerteutgang mellom LiDCOrapid-måling og ekkokardiografisk måling.
|
ved pasientinnleggelse på icu i 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sekundært resultat
Tidsramme: ved pasientinnleggelse på icu i 1 time
|
for å måle dose av vasopressorer og inotrope midler
|
ved pasientinnleggelse på icu i 1 time
|
|
sekundært resultat
Tidsramme: ved pasientinnleggelse på icu i 1 time
|
for å måle hjertefrekvensen
|
ved pasientinnleggelse på icu i 1 time
|
|
sekundært resultat
Tidsramme: ved pasientinnleggelse på icu i 1 time
|
for å måle slagvolum
|
ved pasientinnleggelse på icu i 1 time
|
|
sekundært resultat
Tidsramme: ved pasientinnleggelse på icu i 1 time
|
for å oppdage slagvolumvariasjon
|
ved pasientinnleggelse på icu i 1 time
|
|
sekundært resultat
Tidsramme: ved pasientinnleggelse på icu i 1 time
|
å registrere gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
|
ved pasientinnleggelse på icu i 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MD-84-2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .