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在感染性休克危重患者的复苏中使用 LiDCRapid 进行未校准心输出量测量的验证:一项前瞻性横断面研究。

2021年8月12日 更新者:Magdy Abdelmohsen Elsayed Mohamed、Cairo University

在感染性休克危重患者的复苏中使用 LiDCRapid 验证未校准的心输出量测量:一项前瞻性横断面研究

经胸超声心动图 (TTE) 已被用作 CO 测量的参考技术,其准确性已足以满足许多临床应用。 TTE 无痛、安全且无创。 TTE 的一些缺点是昂贵、笨重并且需要高级培训。

目前,由于对微创血流动力学监测的兴趣增加,多种评估 CO 的新方法已在商业上可用:动脉脉搏主动脉流量、生物反应和生物阻抗。

这些新设备之一是 LiDCOrapid(LiDCO Ltd,英国剑桥)。 它是一种新型微创监测器,可根据动脉波形估算逐次心跳 CO 和液体反应性。

它已在血管、泌尿外科和胸外科手术后得到验证,并在猪、左心室收缩功能正常的患者和血管舒张患者中显示出与 PA 导管的良好一致性。 然而,LiDCO 尚未在感染性休克患者中得到验证。 因此,本研究的目的是使用 TTE 衍生参数作为非侵入性参考来验证感染性休克患者的 LiDCRapid 参数。

研究概览

详细说明

获得患者的心输出量 (CO) 有助于优化、安全的血液动力学控制。 准确的 CO 测量可以作为复苏治疗、儿茶酚胺使用、鉴别诊断和循环衰竭期间干预的指南。 尽管通过肺动脉导管 (PAC) 进行的热稀释技术具有侵入性和间歇性,但它仍然是 CO 测量的金标准。

以前监测 CO 需要有创且昂贵的设备,限制了它们在重症监护环境中的使用。 最近,越来越多地使用超声波并提供一系列非侵入性工具来估算 CO。

经胸超声心动图 (TTE) 已被用作 CO 测量的参考技术,其准确性已足以满足许多临床应用。 TTE 无痛、安全且无创。 TTE 的一些缺点是昂贵、笨重并且需要高级培训。

目前,由于对微创血流动力学监测的兴趣增加,多种评估 CO 的新方法已在商业上可用:动脉脉搏主动脉流量、生物反应和生物阻抗。

这些新设备之一是 LiDCOrapid(LiDCO Ltd,英国剑桥)。 它是一种新型微创监测器,可根据动脉波形估算逐次心跳 CO 和液体反应性。

它已在血管、泌尿外科和胸外科手术后得到验证,并在猪、左心室收缩功能正常的患者和血管舒张患者中显示出与 PA 导管的良好一致性。 然而,LiDCO 尚未在感染性休克患者中得到验证。 因此,本研究的目的是使用 TTE 衍生参数作为非侵入性参考来验证感染性休克患者的 LiDCRapid 参数。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、11211
        • Kasr El Ainy Shcool of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究将在所有入住外科 ICU 的感染性休克患者中进行。

描述

纳入标准:

  1. 年龄 > 18 岁。
  2. 因感染性休克而入住 ICU 的患者

排除标准:

  1. 回声窗差的患者。
  2. 如果他们有心力衰竭、瓣膜病或心律失常的病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
案例组
对感染性休克患者进行Lidco快速检查和回声检查,然后进行被动抬腿试验,对容量反应良好的病例进行微量液体挑战和液体挑战
给予两倍体积的液体,最初是 250 毫升,然后是另外 250 毫升

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要结果
大体时间:患者进入加护病房 1 小时
测量LiDC快速测量与超声心动图测量之间的心输出量差异。
患者进入加护病房 1 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
次要结果
大体时间:患者进入加护病房 1 小时
测量血管加压药和正性肌力药的剂量
患者进入加护病房 1 小时
次要结果
大体时间:患者进入加护病房 1 小时
测量心率
患者进入加护病房 1 小时
次要结果
大体时间:患者进入加护病房 1 小时
测量每搏输出量
患者进入加护病房 1 小时
次要结果
大体时间:患者进入加护病房 1 小时
检测每搏量变化
患者进入加护病房 1 小时
次要结果
大体时间:患者进入加护病房 1 小时
记录平均动脉血压
患者进入加护病房 1 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月1日

初级完成 (实际的)

2021年7月1日

研究完成 (实际的)

2021年7月1日

研究注册日期

首次提交

2021年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月9日

首次发布 (实际的)

2021年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月12日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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