Validatie van niet-gekalibreerde cardiale outputmeting met LiDCOrapid bij de reanimatie van ernstig zieke patiënten met septische shock: een prospectieve cross-sectionele studie.
Validatie van niet-gekalibreerde cardiale outputmeting met LiDCOrapid bij de reanimatie van ernstig zieke patiënten met septische shock: een prospectieve cross-sectionele studie
Transthoracale echocardiografie (TTE) is gebruikt als referentietechniek voor CO-metingen en de nauwkeurigheid ervan is voldoende gebleken voor veel klinische toepassingen. TTE is pijnloos, veilig en niet-invasief. Enkele nadelen van TTE zijn dat het duur en omvangrijk is en geavanceerde training vereist.
Vanwege de toegenomen belangstelling voor minimaal invasieve hemodynamische monitoring zijn er momenteel meerdere nieuwe methoden in de handel verkrijgbaar om CO te beoordelen: de arteriële puls aortastroom, bioreactantie en bioimpedantie.
Een van deze nieuwe apparaten is LiDCOrapid (LiDCO Ltd, Cambridge, VK). Het is een nieuwe, minimaal invasieve monitor die slag-voor-slag CO en vloeistofrespons schat op basis van de arteriële golfvorm.
Het is gevalideerd na vasculaire, urologische en thoracale chirurgie en vertoont een goede overeenkomst met de PA-katheter bij varkens, bij patiënten met een normale systolische linkerventrikelfunctie en bij patiënten met vasodilatatie. LiDCO is echter nog niet gevalideerd bij patiënten met septische shock. Daarom is het doel van deze studie om LiDCOrapid-parameters bij patiënten met septische shock te valideren met behulp van TTE-afgeleide parameters als niet-invasieve referentie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het verkrijgen van de cardiale output (CO) van een patiënt kan bijdragen aan een geoptimaliseerde, veilige hemodynamische controle. Nauwkeurige CO-metingen kunnen dienen als leidraad voor reanimatietherapie, gebruik van catecholamine, differentiële diagnose en interventie tijdens een circulatiestoornis. Hoewel de thermodilutietechniek via een pulmonale arteriekatheter (PAC) invasief en intermitterend is, blijft het de gouden standaard voor CO-metingen.
Voorheen vereiste het monitoren van CO invasieve en dure apparaten, waardoor het gebruik ervan werd beperkt tot de intensive care-omgeving. Meer recentelijk wordt echografie steeds vaker gebruikt en biedt een scala aan niet-invasieve hulpmiddelen om CO te schatten.
Transthoracale echocardiografie (TTE) is gebruikt als referentietechniek voor CO-metingen en de nauwkeurigheid ervan is voldoende gebleken voor veel klinische toepassingen. TTE is pijnloos, veilig en niet-invasief. Enkele nadelen van TTE zijn dat het duur en omvangrijk is en geavanceerde training vereist.
Vanwege de toegenomen belangstelling voor minimaal invasieve hemodynamische monitoring zijn er momenteel meerdere nieuwe methoden in de handel verkrijgbaar om CO te beoordelen: de arteriële puls aortastroom, bioreactantie en bioimpedantie.
Een van deze nieuwe apparaten is LiDCOrapid (LiDCO Ltd, Cambridge, VK). Het is een nieuwe, minimaal invasieve monitor die slag-voor-slag CO en vloeistofrespons schat op basis van de arteriële golfvorm.
Het is gevalideerd na vasculaire, urologische en thoracale chirurgie en vertoont een goede overeenkomst met de PA-katheter bij varkens, bij patiënten met een normale systolische linkerventrikelfunctie en bij patiënten met vasodilatatie. LiDCO is echter nog niet gevalideerd bij patiënten met septische shock. Daarom is het doel van deze studie om LiDCOrapid-parameters bij patiënten met septische shock te valideren met behulp van TTE-afgeleide parameters als niet-invasieve referentie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11211
- Kasr El Ainy Shcool of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar.
- Patiënten die met septische shock op de IC zijn opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een slecht echovenster.
- Als ze een voorgeschiedenis van hartfalen, klepaandoeningen of aritmieën vertoonden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEVAL GROEP
Lidco-snelonderzoek en echo-onderzoek werden uitgevoerd bij patiënten met septische shock, vervolgens werd de passieve leg-rastertest uitgevoerd en gevallen van vloeistofresponders kregen een mini-vloeistofprovocatie en een vloeistofprovocatie
|
geef twee volumes vloeistof, eerst 250 ml en daarna nog eens 250 ml
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
primaire uitkomst
Tijdsspanne: bij opname van de patiënt op de IC gedurende 1 uur
|
Voor het meten van het hartminuutvolumeverschil tussen LiDCOrapid-meting en echocardiografische meting.
|
bij opname van de patiënt op de IC gedurende 1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
secundaire uitkomst
Tijdsspanne: bij opname van de patiënt op de IC gedurende 1 uur
|
om de dosis vasopressoren en inotrope middelen te meten
|
bij opname van de patiënt op de IC gedurende 1 uur
|
|
secundaire uitkomst
Tijdsspanne: bij opname van de patiënt op de IC gedurende 1 uur
|
hartslag te meten
|
bij opname van de patiënt op de IC gedurende 1 uur
|
|
secundaire uitkomst
Tijdsspanne: bij opname van de patiënt op de IC gedurende 1 uur
|
slagvolume te meten
|
bij opname van de patiënt op de IC gedurende 1 uur
|
|
secundaire uitkomst
Tijdsspanne: bij opname van de patiënt op de IC gedurende 1 uur
|
om variaties in het slagvolume te detecteren
|
bij opname van de patiënt op de IC gedurende 1 uur
|
|
secundaire uitkomst
Tijdsspanne: bij opname van de patiënt op de IC gedurende 1 uur
|
om de gemiddelde arteriële bloeddruk vast te leggen
|
bij opname van de patiënt op de IC gedurende 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MD-84-2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .