소화기암의 미세환경과 면역 - East Paris Multicentric Cohort (MICADO)
2021년 1월 12일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
소화기암에서 종양, 종양미세환경, 면역체계의 상호작용 : 생존율과 치료반응에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
대장암과 췌장담도암은 가장 흔한 소화기 암입니다. 특히 지난 수십 년 동안 발병률이 증가하여 환경적 요인이 관련되어 있다는 의심을 불러일으키고 있습니다. 또한, 이러한 암의 치료적 관리를 위한 전략은 면역 요법 개발의 맥락에서 발전하고 있습니다.
종양 미세 환경은 새로운 진단, 예후 및 예측 마커와 새로운 치료 대상의 잠재적인 소스입니다. 결장직장암과 췌장담도암에서 종양 미세 환경과 면역 체계의 조절 사이의 연관성은 잘 알려져 있지 않습니다. 이러한 암에 대한 분자 분류가 제안되었지만 면역 및 치료에 대한 반응과의 연관성은 아직 탐구되지 않았습니다.
목표: 소화기 암 치료에 대한 분자 하위 유형, 종양 미세 환경, 숙주(면역 체계, 전이성 틈새, 장내 미생물군, 대사), 생존(예후 가치), 반응(예측 가치) 및 내성(독성) 사이의 연관성을 탐구합니다. 특히 결장직장암 및 췌장담도암.
방법: 후향적 및 전향적 단일 중심 코호트 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christophe Tournigand, MD-PHD
- 전화번호: 0033 0149812567
- 이메일: christophe.tournigand@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Ilaria Cascone, PHD
- 전화번호: 0033 0149813765
- 이메일: ilaria.cascone@u-pec.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 결장직장 또는 췌장 선암종 또는 담도 선암종
- 병기 및 치료와 상관없이 세포학적 또는 조직학적으로 입증된 선암종
- 연령 ≥ 18세
- 2015년부터 진단
- 서명된 동의
- 사회 보장 제도 가입(CMU(Universal Health Coverage) 포함)
제외 기준:
- 후견, 큐레이터 또는 정의 보호 하에 있는 환자
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 연구자의 평가에 따라 프로토콜 준수를 방해할 수 있는 모든 의학적, 심리적 또는 사회적 상황.
- 연구 참여 거부
- AME 환자(국가 의료 지원)
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자
- 정신과 치료를 받고 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 소화기 암
대장암 및 췌장담도암
|
각 환자에 대해: 간 샘플링, 혈액 샘플(혈청, 혈장, PBMC, 전혈), 내시경당 담즙 샘플링, 대변 샘플 및 신선한 종양 유래 물질
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 첫 번째 암 치료 날짜부터 사망 날짜까지 또는 환자가 살아있는 경우 10년 추적 관찰
|
전체 생존(OS): 활력 상태(생존/사망)
|
첫 번째 암 치료 날짜부터 사망 날짜까지 또는 환자가 살아있는 경우 10년 추적 관찰
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Pr Tournigand, AP-HP Henri Mondor Créteil
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2035년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2035년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- APHP190090
- IDRCB :2019-A00071-56 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
AP-HP는 데이터의 소유자이며 사전 동의 없이 제3자에게 사용하거나 전송할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .