Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikromiljø og immunitet for fordøyelseskreft - East Paris multisentrisk kohort (MICADO)

12. januar 2021 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Interaksjoner mellom tumor, tumormikromiljø og immunsystem i fordøyelseskreft: innvirkning på overlevelse og respons på behandling

Kolorektale og bukspyttkjertelkreft er de vanligste fordøyelseskreftene. Forekomsten deres har særlig økt de siste tiårene, noe som har ført til mistanke om at miljøfaktorer er involvert. I tillegg utvikler strategier for terapeutisk behandling av disse kreftformene seg i sammenheng med utviklingen av immunterapier.

Tumormikromiljø er en potensiell kilde til nye diagnostiske, prognostiske og prediktive markører og nye terapeutiske mål. Forbindelsene mellom tumormikromiljø og modulering av immunsystemet i kolorektal og bukspyttkjertelkreft er dårlig forstått. Molekylære klassifiseringer har blitt foreslått for disse kreftformene, men deres sammenheng med immunitet og respons på behandling gjenstår å utforske.

Mål: utforske sammenhenger mellom molekylære subtyper, tumormikromiljø, vert (immunsystem, pre-metastatisk nisje, tarmmikrobiota, metabolisme) og overlevelse (prognoseverdi), respons (prediktiv verdi) og toleranse (toksisitet) til behandlinger ved fordøyelseskreft, spesielt kreft i tykktarmen og bukspyttkjertelen.

Metode: Retrospektiv og prospektiv monosentrisk kohortstudie

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kolorektalt eller bukspyttkjerteladenokarsinom eller galleveisadenokarsinom
  • Cytologisk eller histologisk påvist adenokarsinom, uavhengig av stadium og behandling
  • Alder ≥ 18 år gammel
  • Diagnostisert fra 2015 og utover
  • Signert samtykke
  • Tilknytning til en trygdeordning (inkludert CMU (Universal Health Coverage))

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under vergemål, kuratorskap eller sikring av rettferdighet
  • Gravid eller ammende kvinne
  • Enhver medisinsk, psykologisk eller sosial situasjon som kan hindre overholdelse av protokollen i henhold til etterforskerens vurdering.
  • Avslag på å delta i studien
  • Pasient på AME (statlig medisinsk assistanse)
  • Personer som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse
  • Personer under psykiatrisk omsorg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: fordøyelseskreft
Kolorektale og bukspyttkjertelkreft
Biologisk: Tumorprøver
for hver pasient: leverprøvetaking, blodprøver (serum, plasma, PBMC, fullblod), per-endoskopisk galleprøvetaking, avføringsprøver og materialer fra ferske svulster

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
total overlevelse
Tidsramme: observasjon fra første kreftbehandlingsdato til dødsdato eller 10 års oppfølging dersom pasienten er i live
Total overlevelse (OS): vital status (levende/død)
observasjon fra første kreftbehandlingsdato til dødsdato eller 10 års oppfølging dersom pasienten er i live

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Studieleder: Pr Tournigand, AP-HP Henri Mondor Créteil

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2035

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2035

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2021

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP190090
  • IDRCB :2019-A00071-56 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

AP-HP er eieren av dataene, og ingen bruk eller overføring til en tredjepart kan gjøres uten forutgående samtykke.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere