Microambiente e Imunidade de Cânceres Digestivos - Coorte Multicêntrica do Leste de Paris (MICADO)
Interações entre tumor, microambiente tumoral e sistema imunológico em cânceres digestivos: impacto na sobrevida e na resposta ao tratamento
Os cânceres colorretal e pancreatobiliar são os cânceres digestivos mais comuns. Sua incidência aumentou particularmente nas últimas décadas, levando à suspeita de que fatores ambientais estejam envolvidos. Além disso, estratégias para o manejo terapêutico desses cânceres estão evoluindo no contexto do desenvolvimento de imunoterapias.
O microambiente tumoral é uma fonte potencial de novos marcadores diagnósticos, prognósticos e preditivos e novos alvos terapêuticos. As ligações entre o microambiente do tumor e a modulação do sistema imunológico nos cânceres colorretal e pancreatobiliar são pouco compreendidas. Classificações moleculares foram propostas para esses cânceres, mas sua ligação com a imunidade e a resposta ao tratamento ainda precisa ser explorada.
Objetivo: explorar as ligações entre subtipos moleculares, microambiente tumoral, hospedeiro (sistema imunológico, nicho pré-metastático, microbiota intestinal, metabolismo) e sobrevivência (valor prognóstico), resposta (valor preditivo) e tolerância (toxicidades) a tratamentos em cânceres digestivos, em particular câncer colorretal e pancreatobiliar.
Método: Estudo de coorte monocêntrico retrospectivo e prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christophe Tournigand, MD-PHD
- Número de telefone: 0033 0149812567
- E-mail: christophe.tournigand@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Ilaria Cascone, PHD
- Número de telefone: 0033 0149813765
- E-mail: ilaria.cascone@u-pec.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adenocarcinoma colorretal ou pancreático ou adenocarcinoma do trato biliar
- Adenocarcinoma comprovado citologicamente ou histologicamente, independentemente do estágio e tratamento
- Idade ≥ 18 anos
- Diagnosticado a partir de 2015
- Consentimento assinado
- Afiliação a um regime de segurança social (incluindo CMU (cobertura universal de saúde))
Critério de exclusão:
- Paciente sob tutela, curatela ou tutela de justiça
- Mulher grávida ou amamentando
- Qualquer situação médica, psicológica ou social que possa impedir o cumprimento do protocolo de acordo com a avaliação do investigador.
- Recusa em participar do estudo
- Paciente em AME (assistência médica estadual)
- Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Pessoas sob cuidados psiquiátricos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: cânceres digestivos
Câncer colorretal e pancreatobiliar
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para cada paciente: amostra de fígado, amostras de sangue (soro, plasma, PBMC, sangue total), amostra de bile per-endoscópica, amostras de fezes e materiais derivados de tumores recentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sobrevida global
Prazo: observação desde a data do primeiro tratamento oncológico até a data da morte ou 10 anos de acompanhamento se o paciente estiver vivo
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Sobrevida geral (OS): estado vital (vivo/falecido)
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observação desde a data do primeiro tratamento oncológico até a data da morte ou 10 anos de acompanhamento se o paciente estiver vivo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pr Tournigand, AP-HP Henri Mondor Créteil
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP190090
- IDRCB :2019-A00071-56 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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