Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikroprostředí a imunita rakoviny trávicího traktu – Východní Pařížská multicentrická kohorta (MICADO)

12. ledna 2021 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Interakce mezi nádorem, nádorovým mikroprostředím a imunitním systémem u rakoviny trávicího traktu: Vliv na přežití a odpověď na léčbu

Kolorektální a pankreatobiliární karcinomy jsou nejčastějšími zhoubnými nádory zažívacího traktu. Jejich výskyt se v posledních několika desetiletích zvláště zvýšil, což vedlo k podezření, že jsou zapojeny faktory životního prostředí. Kromě toho se v souvislosti s rozvojem imunoterapií vyvíjejí strategie terapeutického managementu těchto rakovin.

Nádorové mikroprostředí je potenciálním zdrojem nových diagnostických, prognostických a prediktivních markerů a nových terapeutických cílů. Souvislosti mezi nádorovým mikroprostředím a modulací imunitního systému u kolorektálních a pankreatobiliárních karcinomů jsou špatně pochopeny. Pro tyto rakoviny byly navrženy molekulární klasifikace, ale jejich souvislost s imunitou a odpovědí na léčbu zbývá prozkoumat.

Cíl: prozkoumat vazby mezi molekulárními podtypy, nádorovým mikroprostředím, hostitelem (imunitní systém, premetastatická nika, střevní mikrobiota, metabolismus) a přežitím (prognostická hodnota), odpovědí (prediktivní hodnota) a tolerancí (toxicity) na léčbu rakoviny zažívacího traktu, zejména kolorektální a pankreatobiliární rakoviny.

Metoda: Retrospektivní a prospektivní monocentrická kohortová studie

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kolorektální nebo pankreatický adenokarcinom nebo adenokarcinom žlučových cest
  • Cytologicky nebo histologicky prokázaný adenokarcinom bez ohledu na stadium a léčbu
  • Věk ≥ 18 let
  • Diagnostikováno od roku 2015
  • Podepsaný souhlas
  • Přidružení k systému sociálního zabezpečení (včetně CMU (univerzální zdravotní pojištění))

Kritéria vyloučení:

  • Pacient pod opatrovnictvím, opatrovnictvím nebo ochranou spravedlnosti
  • Těhotná nebo kojící žena
  • Jakákoli zdravotní, psychologická nebo sociální situace, která by podle posouzení zkoušejícího mohla bránit dodržování protokolu.
  • Odmítnutí účasti ve studii
  • Pacient na AME (státní lékařská pomoc)
  • Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím
  • Osoby v psychiatrické péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: rakoviny trávicího traktu
Kolorektální a pankreatobiliární karcinomy
Biologický: Vzorky nádorů
pro každého pacienta: odběr jater, krevní vzorky (sérum, plazma, PBMC, plná krev), per-endoskopický odběr žluči, vzorky stolice a materiály získané z čerstvých nádorů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkové přežití
Časové okno: pozorování od data první léčby rakoviny do data úmrtí nebo 10 let sledování, pokud pacient žije
Celkové přežití (OS): vitální stav (živý/zemřelý)
pozorování od data první léčby rakoviny do data úmrtí nebo 10 let sledování, pokud pacient žije

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pr Tournigand, AP-HP Henri Mondor Créteil

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2035

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP190090
  • IDRCB :2019-A00071-56 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Společnost AP-HP je vlastníkem dat a bez jejího předchozího souhlasu nelze provést žádné použití nebo přenos třetí straně.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzorky nádorů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit