Microambiente e immunità dei tumori digestivi - Coorte multicentrica di East Paris (MICADO)
Interazioni tra tumore, microambiente tumorale e sistema immunitario nei tumori digestivi: impatto sulla sopravvivenza e risposta al trattamento
I tumori colorettali e pancreatobiliari sono i tumori digestivi più comuni. La loro incidenza è particolarmente aumentata negli ultimi decenni, facendo sospettare che siano coinvolti fattori ambientali. Inoltre, le strategie per la gestione terapeutica di questi tumori si stanno evolvendo nel contesto dello sviluppo delle immunoterapie.
Il microambiente tumorale è una potenziale fonte di nuovi marcatori diagnostici, prognostici e predittivi e nuovi bersagli terapeutici. I legami tra il microambiente tumorale e la modulazione del sistema immunitario nei tumori colorettali e pancreatobiliari sono poco conosciuti. Sono state proposte classificazioni molecolari per questi tumori, ma resta da esplorare il loro legame con l'immunità e la risposta al trattamento.
Obiettivo: esplorare i collegamenti tra sottotipi molecolari, microambiente tumorale, ospite (sistema immunitario, nicchia pre-metastatica, microbiota intestinale, metabolismo) e sopravvivenza (valore prognostico), risposta (valore predittivo) e tolleranza (tossicità) ai trattamenti nei tumori digestivi, in particolare i tumori colorettali e pancreatobiliari.
Metodo: Studio di coorte monocentrico retrospettivo e prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Christophe Tournigand, MD-PHD
- Numero di telefono: 0033 0149812567
- Email: christophe.tournigand@aphp.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ilaria Cascone, PHD
- Numero di telefono: 0033 0149813765
- Email: ilaria.cascone@u-pec.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adenocarcinoma colorettale o pancreatico o adenocarcinoma delle vie biliari
- Adenocarcinoma provato citologicamente o istologicamente, indipendentemente dallo stadio e dal trattamento
- Età ≥ 18 anni
- Diagnosticato dal 2015 in poi
- Consenso firmato
- Affiliazione ad un regime previdenziale (compresa la CMU (Copertura sanitaria universale))
Criteri di esclusione:
- Paziente sotto tutela, curatela o tutela della giustizia
- Donna incinta o che allatta
- Qualsiasi situazione medica, psicologica o sociale che potrebbe impedire il rispetto del protocollo secondo la valutazione dello sperimentatore.
- Rifiuto di partecipare allo studio
- Paziente in AME (assistenza medica statale)
- Persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
- Persone in cura psichiatrica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: tumori digestivi
Tumori colorettali e pancreatobiliari
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per ogni paziente: prelievi epatici, prelievi ematici (siero, plasma, PBMC, sangue intero), prelievi biliari perendoscopici, prelievi fecali e materiali derivati da tumori freschi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sopravvivenza globale
Lasso di tempo: osservazione dalla data del primo trattamento del cancro fino alla data del decesso o 10 anni di follow-up se il paziente è vivo
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Sopravvivenza globale (OS): stato vitale (vivo/deceduto)
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osservazione dalla data del primo trattamento del cancro fino alla data del decesso o 10 anni di follow-up se il paziente è vivo
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Pr Tournigand, AP-HP Henri Mondor Créteil
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP190090
- IDRCB :2019-A00071-56 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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