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Microenvironnement et immunité des cancers digestifs - Cohorte multicentrique de l'Est parisien (MICADO)

12 janvier 2021 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Interactions entre tumeur, microenvironnement tumoral et système immunitaire dans les cancers digestifs : impact sur la survie et la réponse au traitement

Les cancers colorectaux et pancréatobiliaires sont les cancers digestifs les plus fréquents. Leur incidence a particulièrement augmenté au cours des dernières décennies, faisant suspecter l'implication de facteurs environnementaux. Par ailleurs, les stratégies de prise en charge thérapeutique de ces cancers évoluent dans le cadre du développement des immunothérapies.

Le microenvironnement tumoral est une source potentielle de nouveaux marqueurs diagnostiques, pronostiques et prédictifs et de nouvelles cibles thérapeutiques. Les liens entre microenvironnement tumoral et modulation du système immunitaire dans les cancers colorectaux et pancréatobiliaires sont mal connus. Des classifications moléculaires ont été proposées pour ces cancers, mais leur lien avec l'immunité et la réponse au traitement reste à explorer.

Objectif : explorer les liens entre sous-types moléculaires, microenvironnement tumoral, hôte (système immunitaire, niche pré-métastatique, microbiote intestinal, métabolisme), et survie (valeur pronostique), réponse (valeur prédictive) et tolérance (toxicités) aux traitements dans les cancers digestifs, en particulier les cancers colorectaux et pancréatobiliaires.

Méthode : Étude de cohorte monocentrique rétrospective et prospective

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adénocarcinome colorectal ou pancréatique ou adénocarcinome des voies biliaires
  • Adénocarcinome prouvé cytologiquement ou histologiquement, quel que soit le stade et le traitement
  • Âge ≥ 18 ans
  • Diagnostiqué à partir de 2015
  • Consentement signé
  • Affiliation à un régime de sécurité sociale (dont CMU (Couverture Maladie Universelle))

Critère d'exclusion:

  • Patient sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice
  • Femme enceinte ou allaitante
  • Toute situation médicale, psychologique ou sociale pouvant empêcher le respect du protocole selon l'appréciation de l'investigateur.
  • Refus de participer à l'étude
  • Patient sous AME (assistance médicale d'état)
  • Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative
  • Les personnes sous soins psychiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: cancers digestifs
Cancers colorectaux et pancréatobiliaires
Biologique: Échantillons de tumeurs
pour chaque patient : prélèvement de foie, prélèvements sanguins (sérum, plasma, PBMC, sang total), prélèvement de bile par endoscopie, prélèvements de selles et matériaux dérivés de tumeurs fraîches

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la survie globale
Délai: observation depuis la date du premier traitement contre le cancer jusqu'à la date du décès ou 10 ans de suivi si le patient est vivant
Survie globale (SG) : statut vital (vivant/décédé)
observation depuis la date du premier traitement contre le cancer jusqu'à la date du décès ou 10 ans de suivi si le patient est vivant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Pr Tournigand, AP-HP Henri Mondor Créteil

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2035

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2035

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2021

Première publication (Réel)

13 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2021

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP190090
  • IDRCB :2019-A00071-56 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'AP-HP est propriétaire des données et aucune utilisation ou transmission à un tiers ne pourra en être faite sans son accord préalable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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