Microenvironnement et immunité des cancers digestifs - Cohorte multicentrique de l'Est parisien (MICADO)
Interactions entre tumeur, microenvironnement tumoral et système immunitaire dans les cancers digestifs : impact sur la survie et la réponse au traitement
Les cancers colorectaux et pancréatobiliaires sont les cancers digestifs les plus fréquents. Leur incidence a particulièrement augmenté au cours des dernières décennies, faisant suspecter l'implication de facteurs environnementaux. Par ailleurs, les stratégies de prise en charge thérapeutique de ces cancers évoluent dans le cadre du développement des immunothérapies.
Le microenvironnement tumoral est une source potentielle de nouveaux marqueurs diagnostiques, pronostiques et prédictifs et de nouvelles cibles thérapeutiques. Les liens entre microenvironnement tumoral et modulation du système immunitaire dans les cancers colorectaux et pancréatobiliaires sont mal connus. Des classifications moléculaires ont été proposées pour ces cancers, mais leur lien avec l'immunité et la réponse au traitement reste à explorer.
Objectif : explorer les liens entre sous-types moléculaires, microenvironnement tumoral, hôte (système immunitaire, niche pré-métastatique, microbiote intestinal, métabolisme), et survie (valeur pronostique), réponse (valeur prédictive) et tolérance (toxicités) aux traitements dans les cancers digestifs, en particulier les cancers colorectaux et pancréatobiliaires.
Méthode : Étude de cohorte monocentrique rétrospective et prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christophe Tournigand, MD-PHD
- Numéro de téléphone: 0033 0149812567
- E-mail: christophe.tournigand@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ilaria Cascone, PHD
- Numéro de téléphone: 0033 0149813765
- E-mail: ilaria.cascone@u-pec.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adénocarcinome colorectal ou pancréatique ou adénocarcinome des voies biliaires
- Adénocarcinome prouvé cytologiquement ou histologiquement, quel que soit le stade et le traitement
- Âge ≥ 18 ans
- Diagnostiqué à partir de 2015
- Consentement signé
- Affiliation à un régime de sécurité sociale (dont CMU (Couverture Maladie Universelle))
Critère d'exclusion:
- Patient sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice
- Femme enceinte ou allaitante
- Toute situation médicale, psychologique ou sociale pouvant empêcher le respect du protocole selon l'appréciation de l'investigateur.
- Refus de participer à l'étude
- Patient sous AME (assistance médicale d'état)
- Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Les personnes sous soins psychiatriques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: cancers digestifs
Cancers colorectaux et pancréatobiliaires
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pour chaque patient : prélèvement de foie, prélèvements sanguins (sérum, plasma, PBMC, sang total), prélèvement de bile par endoscopie, prélèvements de selles et matériaux dérivés de tumeurs fraîches
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la survie globale
Délai: observation depuis la date du premier traitement contre le cancer jusqu'à la date du décès ou 10 ans de suivi si le patient est vivant
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Survie globale (SG) : statut vital (vivant/décédé)
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observation depuis la date du premier traitement contre le cancer jusqu'à la date du décès ou 10 ans de suivi si le patient est vivant
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pr Tournigand, AP-HP Henri Mondor Créteil
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP190090
- IDRCB :2019-A00071-56 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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