Ruoansulatuskanavan syöpien mikroympäristö ja immuniteetti - Itä-Pariisin monikeskuskohortti (MICADO)
Kasvaimen, kasvaimen mikroympäristön ja immuunijärjestelmän väliset vuorovaikutukset ruoansulatuskanavan syövissä: vaikutus eloonjäämiseen ja hoitovasteeseen
Kolorektaali- ja haimasyövät ovat yleisimpiä ruoansulatuskanavan syöpiä. Niiden esiintyvyys on lisääntynyt erityisesti viime vuosikymmeninä, mikä on johtanut epäilyihin ympäristötekijöiden vaikutuksesta. Lisäksi näiden syöpien terapeuttisen hoidon strategiat kehittyvät immuunihoitojen kehittämisen yhteydessä.
Kasvaimen mikroympäristö on uusien diagnostisten, prognostisten ja ennustavien merkkiaineiden ja uusien terapeuttisten kohteiden lähde. Kasvaimen mikroympäristön ja immuunijärjestelmän modulaation välisiä yhteyksiä kolorektaalisissa ja haimasyövissä ymmärretään huonosti. Molekyyliluokituksia on ehdotettu näille syöville, mutta niiden yhteys immuniteettiin ja hoitovasteeseen on vielä tutkimatta.
Tavoite: tutkia yhteyksiä molekyylialatyyppien, kasvaimen mikroympäristön, isännän (immuunijärjestelmä, esimetastaattinen markkinarako, suoliston mikrobisto, aineenvaihdunta) ja eloonjäämisen (ennustearvo), vasteen (ennustearvo) ja sietokyvyn (toksisuus) välillä ruoansulatuskanavan syöpien hoidossa, erityisesti paksusuolen ja haiman syöpiä.
Menetelmä: Retrospektiivinen ja prospektiivinen yksikeskinen kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christophe Tournigand, MD-PHD
- Puhelinnumero: 0033 0149812567
- Sähköposti: christophe.tournigand@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ilaria Cascone, PHD
- Puhelinnumero: 0033 0149813765
- Sähköposti: ilaria.cascone@u-pec.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kolorektaalinen tai haiman adenokarsinooma tai sappiteiden adenokarsinooma
- Sytologisesti tai histologisesti todistettu adenokarsinooma vaiheesta ja hoidosta riippumatta
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Diagnosoitu vuodesta 2015 eteenpäin
- Allekirjoitettu suostumus
- Kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään (mukaan lukien CMU (Universal Health coverage))
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas holhouksen, kuraattorin tai oikeuden turvaamisen alaisena
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Mikä tahansa lääketieteellinen, psykologinen tai sosiaalinen tilanne, joka voi tutkijan arvion mukaan estää protokollan noudattamisen.
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- AME-potilas (valtion lääketieteellinen apu)
- Henkilöt, joilta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä
- Psykiatrisessa hoidossa olevat henkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ruoansulatuskanavan syövät
Kolorektaali- ja haimasyöpä
|
kullekin potilaalle: maksanäytteet, verinäytteet (seerumi, plasma, PBMC, kokoveri), endoskooppinen sappinäytteet, ulostenäytteet ja tuoreista kasvaimista peräisin olevat materiaalit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: tarkkailu ensimmäisestä syöpähoitopäivästä kuolemaan saakka tai 10 vuoden seuranta, jos potilas on elossa
|
Kokonaiseloonjääminen (OS): elintärkeä tila (elossa/kuollut)
|
tarkkailu ensimmäisestä syöpähoitopäivästä kuolemaan saakka tai 10 vuoden seuranta, jos potilas on elossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pr Tournigand, AP-HP Henri Mondor Créteil
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP190090
- IDRCB :2019-A00071-56 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .