Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikromiljö och immunitet för matsmältningscancer - Östra Paris multicentrisk kohort (MICADO)

12 januari 2021 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Interaktioner mellan tumör, tumörmikromiljö och immunsystem vid matsmältningscancer: Inverkan på överlevnad och svar på behandling

Kolorektal och pankreatobiliär cancer är de vanligaste cancerformerna i matsmältningskanalen. Deras förekomst har särskilt ökat under de senaste decennierna, vilket leder till misstankar om att miljöfaktorer är inblandade. Dessutom utvecklas strategier för terapeutisk hantering av dessa cancerformer i samband med utvecklingen av immunterapier.

Tumörmikromiljö är en potentiell källa till nya diagnostiska, prognostiska och prediktiva markörer och nya terapeutiska mål. Kopplingarna mellan tumörmikromiljö och modulering av immunsystemet i kolorektal och pankreatobiliär cancer är dåligt förstått. Molekylära klassificeringar har föreslagits för dessa cancerformer, men deras koppling till immunitet och svar på behandling återstår att utforska.

Mål: utforska kopplingar mellan molekylära subtyper, tumörmikromiljö, värd (immunsystem, pre-metastatisk nisch, tarmmikrobiota, metabolism) och överlevnad (prognostiskt värde), svar (prediktivt värde) och tolerans (toxicitet) på behandlingar vid matsmältningscancer, i synnerhet cancer i kolorektal och pankreatobiliär.

Metod: Retrospektiv och prospektiv monocentrisk kohortstudie

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kolorektalt eller pankreatiskt adenokarcinom eller gallvägsadenokarcinom
  • Cytologiskt eller histologiskt bevisat adenokarcinom, oavsett stadium och behandling
  • Ålder ≥ 18 år gammal
  • Diagnostiserad från 2015 och framåt
  • Undertecknat samtycke
  • Anslutning till ett socialförsäkringssystem (inklusive CMU (Universal Health Coverage))

Exklusions kriterier:

  • Patient under förmynderskap, kuratorskap eller rättvisans skydd
  • Gravid eller ammande kvinna
  • Varje medicinsk, psykologisk eller social situation som skulle kunna hindra efterlevnaden av protokollet enligt utredarens bedömning.
  • Vägra att delta i studien
  • Patient på AME (statlig medicinsk hjälp)
  • Personer frihetsberövade genom ett rättsligt eller administrativt beslut
  • Personer under psykiatrisk vård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: matsmältningscancer
Kolorektal och pankreatobiliär cancer
Biologisk: Tumörprover
för varje patient: leverprovtagning, blodprov (serum, plasma, PBMC, helblod), per-endoskopisk gallprovtagning, avföringsprover och material från färska tumörer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
total överlevnad
Tidsram: observation från första cancerbehandlingsdatum till dödsdatum eller 10 års uppföljning om patienten lever
Total överlevnad (OS): vital status (levande/död)
observation från första cancerbehandlingsdatum till dödsdatum eller 10 års uppföljning om patienten lever

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Studierektor: Pr Tournigand, AP-HP Henri Mondor Créteil

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2035

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2035

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2021

Första postat (Faktisk)

13 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2021

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP190090
  • IDRCB :2019-A00071-56 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

AP-HP är ägare till data och ingen användning eller överföring till en tredje part får göras utan dess föregående medgivande.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på Tumörprover

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera