Микросреда и иммунитет при раке пищеварительного тракта - Многоцентровая когорта Восточного Парижа (MICADO)
Взаимодействия между опухолью, микроокружением опухоли и иммунной системой при раке пищеварительного тракта: влияние на выживаемость и ответ на лечение
Колоректальный и панкреатобилиарный рак являются наиболее распространенными видами рака пищеварительного тракта. Их заболеваемость особенно увеличилась за последние несколько десятилетий, что привело к подозрению в том, что в этом участвуют факторы окружающей среды. Кроме того, стратегии терапевтического лечения этих видов рака развиваются в контексте развития иммунотерапии.
Микроокружение опухоли является потенциальным источником новых диагностических, прогностических и прогностических маркеров и новых терапевтических мишеней. Связи между микроокружением опухоли и модуляцией иммунной системы при колоректальном и панкреатобилиарном раке плохо изучены. Для этих видов рака были предложены молекулярные классификации, но их связь с иммунитетом и реакцией на лечение еще предстоит изучить.
Цель: изучить связи между молекулярными подтипами, микроокружением опухоли, хозяином (иммунная система, преметастатическая ниша, кишечная микробиота, метаболизм) и выживаемостью (прогностическое значение), реакцией (прогностическое значение) и толерантностью (токсичностью) к лечению рака пищеварительного тракта. в частности колоректальный и панкреатобилиарный рак.
Метод: ретроспективное и проспективное моноцентровое когортное исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Christophe Tournigand, MD-PHD
- Номер телефона: 0033 0149812567
- Электронная почта: christophe.tournigand@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ilaria Cascone, PHD
- Номер телефона: 0033 0149813765
- Электронная почта: ilaria.cascone@u-pec.fr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Колоректальная или панкреатическая аденокарцинома или аденокарцинома желчевыводящих путей
- Цитологически или гистологически подтвержденная аденокарцинома, независимо от стадии и лечения
- Возраст ≥ 18 лет
- Диагностируется с 2015 г.
- Подписанное согласие
- Принадлежность к схеме социального обеспечения (включая CMU (Всеобщее медицинское страхование))
Критерий исключения:
- Пациент, находящийся под опекой, попечительством или обеспечением правосудия
- Беременная или кормящая женщина
- Любая медицинская, психологическая или социальная ситуация, которая по оценке следователя может помешать выполнению протокола.
- Отказ от участия в исследовании
- Пациент на ОМП (государственная медицинская помощь)
- Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению
- Лица, находящиеся на психиатрическом лечении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пищеварительный рак
Колоректальный и панкреатобилиарный рак
|
для каждого пациента: забор печени, образцы крови (сыворотка, плазма, РВМС, цельная кровь), эндоскопический забор желчи, образцы кала и материалы, полученные из свежих опухолей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: наблюдение с даты первого лечения рака до даты смерти или 10 лет наблюдения, если пациент жив
|
Общая выживаемость (ОВ): жизненный статус (жив/умер)
|
наблюдение с даты первого лечения рака до даты смерти или 10 лет наблюдения, если пациент жив
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Pr Tournigand, AP-HP Henri Mondor Créteil
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP190090
- IDRCB :2019-A00071-56 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .