Mikromiljø og immunitet for fordøjelseskræft - East Paris Multicentric Cohort (MICADO)
Interaktioner mellem tumor, tumormikromiljø og immunsystem i fordøjelseskræft: Indvirkning på overlevelse og respons på behandling
Kolorektale og bugspytkirtelkræft er de mest almindelige fordøjelseskræftformer. Deres forekomst er især steget i løbet af de sidste par årtier, hvilket har ført til mistanke om, at miljøfaktorer er involveret. Derudover udvikler strategier for terapeutisk håndtering af disse kræftformer sig i forbindelse med udviklingen af immunterapier.
Tumormikromiljø er en potentiel kilde til nye diagnostiske, prognostiske og prædiktive markører og nye terapeutiske mål. Forbindelserne mellem tumormikromiljø og modulering af immunsystemet i kolorektale og bugspytkirtelkræft er dårligt forstået. Molekylær klassificering er blevet foreslået for disse kræftformer, men deres sammenhæng med immunitet og respons på behandling mangler at blive udforsket.
Formål: udforske sammenhænge mellem molekylære undertyper, tumormikromiljø, vært (immunsystem, præmetastatisk niche, tarmmikrobiota, metabolisme) og overlevelse (prognoseværdi), respons (prædiktiv værdi) og tolerance (toksicitet) til behandlinger i fordøjelseskræftsygdomme, især kolorektale og bugspytkirtelkræft.
Metode: Retrospektiv og prospektiv monocentrisk kohorteundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Christophe Tournigand, MD-PHD
- Telefonnummer: 0033 0149812567
- E-mail: christophe.tournigand@aphp.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ilaria Cascone, PHD
- Telefonnummer: 0033 0149813765
- E-mail: ilaria.cascone@u-pec.fr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kolorektalt eller pancreas adenokarcinom eller galdevejsadenokarcinom
- Cytologisk eller histologisk dokumenteret adenokarcinom, uanset stadie og behandling
- Alder ≥ 18 år
- Diagnosticeret fra 2015 og frem
- Underskrevet samtykke
- Tilslutning til en social sikringsordning (inklusive CMU (Universal Health Coverage))
Ekskluderingskriterier:
- Patient under værgemål, kuratur eller sikring af retfærdighed
- Gravid eller ammende kvinde
- Enhver medicinsk, psykologisk eller social situation, der kan forhindre overholdelse af protokollen i henhold til efterforskerens vurdering.
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen
- Patient på AME (statslægehjælp)
- Personer, der er berøvet friheden ved en retslig eller administrativ afgørelse
- Personer under psykiatrisk behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: fordøjelseskræft
Kolorektale og bugspytkirtelkræft
|
for hver patient: leverprøver, blodprøver (serum, plasma, PBMC, fuldblod), per-endoskopisk galdeprøve, afføringsprøver og materialer fra friske tumorer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samlet overlevelse
Tidsramme: observation fra første kræftbehandlingsdato til dødsdato eller 10 års opfølgning, hvis patienten er i live
|
Samlet overlevelse (OS): vital status (levende/død)
|
observation fra første kræftbehandlingsdato til dødsdato eller 10 års opfølgning, hvis patienten er i live
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Pr Tournigand, AP-HP Henri Mondor Créteil
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP190090
- IDRCB :2019-A00071-56 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .