Mikroumgebung und Immunität von Verdauungskrebs – Multizentrische Kohorte im Osten von Paris (MICADO)
Wechselwirkungen zwischen Tumor, Tumormikroumgebung und Immunsystem bei Verdauungskrebs: Auswirkungen auf das Überleben und das Ansprechen auf die Behandlung
Darmkrebs und Bauchspeicheldrüsenkrebs sind die häufigsten Krebsarten im Verdauungstrakt. Ihre Häufigkeit hat insbesondere in den letzten Jahrzehnten zugenommen, was den Verdacht aufkommen lässt, dass Umweltfaktoren eine Rolle spielen. Darüber hinaus entwickeln sich im Rahmen der Entwicklung von Immuntherapien Strategien zur therapeutischen Behandlung dieser Krebsarten weiter.
Die Tumormikroumgebung ist eine potenzielle Quelle für neue diagnostische, prognostische und prädiktive Marker sowie neue therapeutische Ziele. Die Zusammenhänge zwischen der Tumormikroumgebung und der Modulation des Immunsystems bei kolorektalen und pankreatobiliären Krebserkrankungen sind kaum verstanden. Für diese Krebsarten wurden molekulare Klassifizierungen vorgeschlagen, ihr Zusammenhang mit der Immunität und dem Ansprechen auf die Behandlung muss jedoch noch untersucht werden.
Ziel: Erforschung der Zusammenhänge zwischen molekularen Subtypen, Tumormikroumgebung, Wirt (Immunsystem, prämetastatische Nische, Darmmikrobiota, Stoffwechsel) und Überleben (prognostischer Wert), Reaktion (vorhersagender Wert) und Toleranz (Toxizitäten) auf Behandlungen bei Verdauungskrebs. insbesondere Darm- und Bauchspeicheldrüsenkrebs.
Methode: Retrospektive und prospektive monozentrische Kohortenstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Christophe Tournigand, MD-PHD
- Telefonnummer: 0033 0149812567
- E-Mail: christophe.tournigand@aphp.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ilaria Cascone, PHD
- Telefonnummer: 0033 0149813765
- E-Mail: ilaria.cascone@u-pec.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kolorektales oder Pankreas-Adenokarzinom oder Adenokarzinom der Gallenwege
- Zytologisch oder histologisch nachgewiesenes Adenokarzinom, unabhängig von Stadium und Behandlung
- Alter ≥ 18 Jahre
- Diagnose ab 2015
- Unterzeichnete Einwilligung
- Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem (einschließlich CMU (Universal Health Coverage))
Ausschlusskriterien:
- Patient unter Vormundschaft, Kuratorium oder Rechtsschutz
- Schwangere oder stillende Frau
- Jede medizinische, psychologische oder soziale Situation, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Einhaltung des Protokolls verhindern könnte.
- Weigerung, an der Studie teilzunehmen
- Patient auf AME (staatliche medizinische Hilfe)
- Personen, denen durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
- Personen in psychiatrischer Betreuung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Verdauungskrebs
Darm- und Bauchspeicheldrüsenkrebs
|
für jeden Patienten: Leberproben, Blutproben (Serum, Plasma, PBMC, Vollblut), per-endoskopische Gallenproben, Stuhlproben und Materialien aus frischen Tumoren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: Beobachtung vom Datum der ersten Krebsbehandlung bis zum Todesdatum oder 10-jährige Nachbeobachtung, wenn der Patient noch lebt
|
Gesamtüberleben (OS): Vitalstatus (lebend/verstorben)
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Beobachtung vom Datum der ersten Krebsbehandlung bis zum Todesdatum oder 10-jährige Nachbeobachtung, wenn der Patient noch lebt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Pr Tournigand, AP-HP Henri Mondor Créteil
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP190090
- IDRCB :2019-A00071-56 (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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