극미숙아를 위한 분만실의 LISA (DRLISA)

이것은 삽관 없이 성공적으로 소생된 GA 23-25주에 태어난 극미숙아를 대상으로 DR에서 LISA의 사용을 평가하기 위한 단일 센터, 비맹검, 무작위 통제, 타당성 시험입니다. 연구 팀은 연구에 포함되는 동의를 위해 GA 23-25주 사이에 영아를 분만할 위험이 있는 산모에게 접근할 것입니다. 유아는 NRP 알고리즘에 따라 소생됩니다. 삽관 및 기계적 환기(HR >100, 규칙적인 자발적 호흡 노력, NRP 목표 포화 목표당 산소 공급을 유지할 수 있음) 없이 성공적으로 소생된 유아는 등록할 수 있습니다. 무작위화는 불투명한 봉투를 열어 달성됩니다.

• 개입군(DR-LISA): 안정적인 심박수와 CPAP에서 자발 호흡 노력이 있는 영아는 계면활성제 요법을 받을 수 있습니다. LISA 카테터는 아기가 태어나기 전에 사용할 수 있도록 준비됩니다. 계면활성제는 초기 안정화 직후 주사기로 흡입됩니다. 숙련된 의사가 LISA를 수행합니다. 유아는 절차 중에 프롱에 의해 CPAP에 유지됩니다. 시술 후 필요한 경우 PPV가 제공됩니다. 영아는 수송기로 이동하기 전에 안정적인 HR, 호흡 및 SpO2에 대해 DR에서 모니터링됩니다. 생후 20분까지 SpO2를 88-94%로 유지하기 위해 CPAP 8cm H2O에서 FiO2 >0.8이 필요한 유아는 이송 전에 삽관을 받습니다. NICU에 입원한 후 CPAP 수치는 FiO2 임계값 ≥0.3을 기준으로 5-8cm H20 사이에서 적정됩니다.
• 컨트롤 암: 영아는 NRP 지침에 따라 소생됩니다. HR 및 호흡 노력이 안정적인 영아는 이비강 프롱으로 변경되고 CPAP에서 NICU로 이송됩니다. CPAP 수준은 DR에서 5-7 cm H2O 사이에서 적정됩니다. 생후 20분까지 SpO2를 88-94%로 유지하기 위해 FiO2 >0.8이 필요한 유아는 DR에서 삽관됩니다. NICU에 입원한 후 CPAP는 FiO2 요구 사항이 ≥0.3인 경우 영아가 LISA에 자격이 되는 시점인 최대 7cm H2O 수준까지 30분마다 확대됩니다. CPAP 수준은 FiO2 임계값 ≥0.3을 기준으로 5-8 cm H20 사이에서 적정됩니다. ≥1시간 동안 FiO2 ≥0.6이 필요한 두 그룹의 유아, 1시간 내에 3회 자극이 필요한 무호흡 또는 6시간 동안 ≥6의 자극이 필요한 무호흡, PPV가 필요한 무호흡 또는 2시간에 걸쳐 채취한 두 번의 연속 혈액 가스에서 CO2 >0.65인 두 그룹의 유아는 LISA 후 삽관의 이유로 간주됩니다.

계면활성제 반복 투여는 FiO2 ≥0.4에 대해 최대 3회까지 12시간마다 투여됩니다.