LISA na sali porodowej dla skrajnie wcześniaków (DRLISA)

Jest to jednoośrodkowa, niezaślepiona, randomizowana, kontrolna próba wykonalności, mająca na celu ocenę zastosowania LISA w DR dla skrajnie wcześniaków urodzonych w 23-25 ​​tygodniu ciąży, które zostały z powodzeniem resuscytowane bez intubacji. Zespół badawczy zwróci się do matki, której grozi poród między 23 a 25 tygodniem ciąży, w celu uzyskania zgody na włączenie do badania. Niemowlęta będą resuscytowane zgodnie z algorytmem NRP. Niemowlęta, które zostały z powodzeniem resuscytowane bez konieczności intubacji i wentylacji mechanicznej (HR >100, regularny spontaniczny wysiłek oddechowy, zdolne do utrzymania natlenienia zgodnie z docelowym saturacją NRP) kwalifikują się do rejestracji. Randomizacja zostanie osiągnięta poprzez otwarcie nieprzejrzystej koperty.

• Ramię interwencji (DR-LISA): Niemowlęta ze stabilną częstością akcji serca i spontanicznym wysiłkiem oddechowym podczas CPAP kwalifikują się do terapii środkiem powierzchniowo czynnym. Cewnik LISA zostanie przygotowany do użycia przed urodzeniem dziecka. Środek powierzchniowo czynny zostanie wciągnięty do strzykawki wkrótce po wstępnej stabilizacji. Przeszkolony lekarz wykona LISA. Niemowlę będzie utrzymywane na CPAP przez zęby podczas zabiegu. PPV zostanie zapewnione w razie potrzeby po zabiegu. Niemowlę będzie monitorowane w DR pod kątem stabilnego tętna, oddychania i SpO2 przed przeniesieniem do transportera. Niemowlęta wymagające FiO2 >0,8 na CPAP 8 cm H2O w celu utrzymania SpO2 na poziomie 88-94% do 20 minut życia zostaną zaintubowane przed transportem. Po przyjęciu na OIOM poziom CPAP będzie miareczkowany w zakresie 5-8 cm H2O w oparciu o próg FiO2 ≥0,3
• Ramię kontrolne: Niemowlęta będą resuscytowane zgodnie z wytycznymi KPR. Niemowlę ze stabilnym tętnem i wysiłkiem oddechowym zostanie zmienione na kolce dwunosowe i przetransportowane na OIOM na CPAP. Poziom CPAP należy miareczkować między 5-7 cm H2O w DR. Niemowlęta wymagające FiO2 >0,8 do utrzymania SpO2 na poziomie 88-94% do 20 minut życia będą intubowane w DR. Po przyjęciu na OIOM, CPAP będzie zwiększany co 30 minut do maksymalnego poziomu 7 cm H2O, w którym to momencie niemowlę kwalifikuje się do LISA, jeśli zapotrzebowanie na FiO2 wynosi ≥0,3. Poziom CPAP będzie miareczkowany między 5-8 cm H2O w oparciu o próg FiO2 ≥0,3. Niemowlęta w obu grupach, które wymagają FiO2 ≥0,6 przez ≥1 godzinę, bezdech wymagający stymulacji 3 razy w ciągu jednej godziny lub ≥6 w ciągu 6 godzin, jakikolwiek bezdech wymagający PPV lub CO2 >0,65 w dwóch kolejnych gazometriach pobranych w ciągu dwóch godzin, zostaną uważane za powody do intubacji po LISA.

Powtarzane dawki środka powierzchniowo czynnego będą podawane co 12 godzin dla FiO2 ≥0,4 do maksymalnie trzech dawek.