极度早产儿产房中的 LISA (DRLISA)

这是一项单中心、非盲、随机对照、可行性试验，旨在评估 LISA 在 23-25 周出生的 GA 极早产儿的 DR 中的使用，这些婴儿在未插管的情况下成功复苏。 研究小组将接触一位有可能在 23-25 周 GA 之间分娩婴儿的母亲，以征得其同意参与研究。 婴儿将根据 NRP 算法进行复苏。 在不需要插管和机械通气的情况下成功复苏的婴儿（HR >100，有规律的自主呼吸努力，能够根据 NRP 目标饱和度目标维持氧合）有资格参加。 将通过打开不透明的信封来实现随机化。

• 干预组 (DR-LISA)：使用 CPAP 时心率稳定且自主呼吸努力的婴儿有资格接受表面活性剂治疗。 LISA 导管将在婴儿出生前准备好使用。 表面活性剂将在初始稳定后不久被吸入注射器。 受过训练的医生将执行 LISA。 在手术过程中，婴儿将通过插脚保持在 CPAP 上。 如果需要，将在手术后提供 PPV。 在被转移到转运车之前，婴儿将在 DR 中接受稳定的 HR、呼吸和 SpO2 监测。 在 CPAP 8 cm H2O 上要求 FiO2 >0.8 的婴儿在出生后 20 分钟内维持 SpO2 88-94%，将在运输前插管。 进入 NICU 后，CPAP 水平将根据 FiO2 阈值 ≥0.3 在 5-8 cm H20 之间滴定
• 控制臂：根据 NRP 指南对婴儿进行复苏。 心率和呼吸努力稳定的婴儿将换成双鼻塞，并通过 CPAP 运送到 NICU。 CPAP 水平在 DR 中滴定在 5-7 cm H2O 之间。 需要 FiO2 >0.8 才能在出生后 20 分钟内将 SpO2 维持在 88-94% 的婴儿将在 DR 中插管。 进入 NICU 后，CPAP 将每 30 分钟升高一次，最高水平为 7 cm H2O，此时如果 FiO2 要求≥0.3，婴儿将符合 LISA 条件。 CPAP 水平将根据 FiO2 阈值 ≥0.3 在 5-8 cm H2O 之间滴定。 两组中需要 FiO2 ≥0.6 ≥1 小时、呼吸暂停需要在一小时内刺激 3 次或超过 6 小时需要 ≥6 次、任何需要 PPV 的呼吸暂停，或连续两小时抽取的两次血气中 CO2 >0.65 的婴儿将被被认为是 LISA 后插管的原因。

对于 FiO2 ≥ 0.4，每 12 小时将重复给予表面活性剂剂量，最多 3 剂。