LISA en la sala de partos para bebés extremadamente prematuros (DRLISA)

Este es un ensayo de factibilidad controlado aleatorizado, no cegado, de un solo centro para evaluar el uso de LISA en la RD para bebés extremadamente prematuros nacidos entre las 23 y las 25 semanas de edad gestacional que fueron reanimados con éxito sin ser intubados. El equipo del estudio se acercará a una madre que corre el riesgo de dar a luz a un bebé entre las semanas 23 y 25 de EG para obtener su consentimiento para ser incluida en el estudio. Los bebés serán reanimados de acuerdo con el algoritmo NRP. Los bebés que se reaniman con éxito sin necesidad de intubación ni ventilación mecánica (FC > 100, esfuerzo respiratorio espontáneo regular, capaces de mantener la oxigenación según el objetivo de saturación del NRP) son elegibles para la inscripción. La aleatorización se logrará abriendo un sobre opaco.

• Brazo de intervención (DR-LISA): Los bebés con frecuencia cardíaca estable y esfuerzo respiratorio espontáneo en CPAP son elegibles para la terapia con surfactante. Se preparará un catéter LISA para su uso antes del nacimiento del bebé. El surfactante se introducirá en una jeringa poco después de la estabilización inicial. Un médico capacitado realizará LISA. El bebé se mantendrá con CPAP mediante cánulas durante el procedimiento. Se proporcionará PPV si es necesario después del procedimiento. El bebé será monitoreado en DR para determinar la frecuencia cardiaca, la respiración y la SpO2 estables antes de trasladarlo a un transportador. Los bebés que requieran FiO2 >0.8 en CPAP 8 cm H2O para mantener SpO2 88-94% a los 20 minutos de vida serán intubados antes del transporte. Después de la admisión a la UCIN, el nivel de CPAP se titulará entre 5 y 8 cm H20 según el umbral de FiO2 ≥0,3
• Brazo de control: los bebés serán reanimados según las pautas de NRP. El bebé con FC estable y esfuerzo respiratorio se cambiará a cánulas binasales y se transportará a la UCIN con CPAP. El nivel de CPAP debe titularse entre 5 y 7 cm H2O en la República Dominicana. Los bebés que requieran FiO2 >0.8 para mantener SpO2 88-94% a los 20 minutos de vida serán intubados en DR. Después de la admisión a la UCIN, la CPAP se incrementará cada 30 minutos hasta un nivel máximo de 7 cm H2O, momento en el cual el bebé calificaría para LISA si el requerimiento de FiO2 es ≥0.3. El nivel de CPAP se titulará entre 5 y 8 cm H20 en función del umbral de FiO2 ≥0,3. Los lactantes de ambos grupos que requieran FiO2 ≥0,6 durante ≥1 hora, apnea que requiera estimulación 3 veces en una hora o ≥6 en un período de 6 horas, cualquier apnea que requiera VPP o CO2 >0,65 en dos gases sanguíneos consecutivos extraídos durante dos horas serán considerados como motivos de intubación después de LISA.

Se administrarán dosis repetidas de surfactante cada 12 horas para FiO2 ≥0,4 hasta un máximo de tres dosis.