LISA in sala parto per neonati estremamente prematuri (DRLISA)

Questo è uno studio di fattibilità di controllo randomizzato, in cieco, in un unico centro, per valutare l'uso di LISA nella RD per neonati estremamente prematuri nati a 23-25 ​​settimane di età che sono stati rianimati con successo senza essere intubati. Il team dello studio si avvicinerà a una madre che è a rischio di partorire un bambino tra la 23a e la 25a settimana GA per il consenso da includere nello studio. I neonati saranno rianimati secondo l'algoritmo NRP. I neonati che vengono rianimati con successo senza richiedere intubazione e ventilazione meccanica (HR> 100, sforzo respiratorio spontaneo regolare, in grado di mantenere l'ossigenazione per obiettivo di saturazione target NRP) sono idonei per l'arruolamento. La randomizzazione sarà ottenuta aprendo una busta opaca.

• Braccio di intervento (DR-LISA): i neonati con frequenza cardiaca stabile e sforzo respiratorio spontaneo su CPAP sono idonei per la terapia con surfattante. Un catetere LISA sarà preparato per l'uso prima della nascita del bambino. Il tensioattivo verrà aspirato in una siringa subito dopo la stabilizzazione iniziale. Un medico qualificato eseguirà il LISA. Il bambino sarà mantenuto su CPAP da rebbi durante la procedura. PPV sarà fornito se necessario dopo la procedura. Il neonato sarà monitorato nella DR per FC stabile, respirazione e SpO2 prima di essere trasferito su un trasportatore. I neonati che richiedono FiO2 >0,8 su CPAP 8 cm H2O per mantenere SpO2 88-94% entro 20 minuti di vita saranno intubati prima del trasporto. Dopo il ricovero in terapia intensiva neonatale, il livello di CPAP sarà titolato tra 5-8 cm H20 in base alla soglia di FiO2 ≥0,3
• Braccio di controllo: i neonati saranno rianimati secondo le linee guida NRP. Il bambino con FC stabile e sforzo respiratorio verrà cambiato in rebbi binasali e trasportato in terapia intensiva neonatale su CPAP. Il livello di CPAP deve essere titolato tra 5-7 cm H2O nella DR. I neonati che richiedono FiO2> 0,8 per mantenere SpO2 88-94% entro 20 minuti di vita saranno intubati in DR. Dopo il ricovero in terapia intensiva neonatale, la CPAP verrà intensificata ogni 30 minuti fino a un livello massimo di 7 cm H2O, a quel punto il neonato si qualificherebbe per LISA se il requisito di FiO2 è ≥0,3. Il livello di CPAP sarà titolato tra 5-8 cm H20 in base alla soglia di FiO2 ≥0,3. I neonati di entrambi i gruppi che richiedono FiO2 ≥0,6 per ≥1 ora, apnea che richiede stimolazione 3 volte in un'ora o ≥6 in un periodo di 6 ore, qualsiasi apnea che richiede PPV o CO2 >0,65 in due emogasanalisi consecutive nell'arco di due ore saranno considerato come motivo di intubazione dopo LISA.

Dosi ripetute di tensioattivo verranno somministrate ogni 12 ore per FiO2 ≥0,4 fino a un massimo di tre dosi.