LISA i förlossningsrummet för extremt för tidigt födda barn (DRLISA)

Detta är ett enda center, oblindad, randomiserad kontroll, genomförbarhetsstudie för att utvärdera användningen av LISA i DR för extremt för tidigt födda barn födda 23-25 ​​veckor GA som framgångsrikt återupplivades utan att intuberas. Studieteamet kommer att kontakta en mamma som riskerar att föda ett spädbarn mellan 23-25 ​​veckor GA för samtycke att inkluderas i studien. Spädbarn kommer att återupplivas enligt NRP-algoritmen. Spädbarn som framgångsrikt återupplivas utan att kräva intubation och mekanisk ventilation (HR >100, regelbunden spontan andningsansträngning, förmåga att upprätthålla syresättning per NRP-målmättnadsmål) är berättigade till inskrivning. Randomisering kommer att uppnås genom att öppna ett ogenomskinligt kuvert.

• Interventionsarm (DR-LISA): Spädbarn med stabil hjärtfrekvens och spontan andningsansträngning på CPAP är berättigade till ytaktiv behandling. En LISA-kateter kommer att förberedas för användning före barnets födelse. Surfaktant kommer att dras upp i en spruta strax efter den initiala stabiliseringen. En utbildad läkare kommer att utföra LISA. Spädbarnet kommer att hållas på CPAP med spetsar under proceduren. PPV kommer att tillhandahållas vid behov efter proceduren. Spädbarnet kommer att övervakas i DR för stabil HR, andning och SpO2 innan det flyttas till en transportör. Spädbarn som behöver FiO2 >0,8 på CPAP 8 cm H2O för att bibehålla SpO2 88-94 % i 20 minuter av livet kommer att intuberas före transport. Efter inläggning på NICU kommer CPAP-nivån att titreras mellan 5-8 cm H20 baserat på FiO2-tröskel ≥0,3
• Kontrollarm: Spädbarn kommer att återupplivas enligt NRP:s riktlinjer. Spädbarn med stabil HR och andningsansträngning kommer att ändras till binasala stift och transporteras till NICU på CPAP. CPAP-nivån titreras mellan 5-7 cm H2O i DR. Spädbarn som behöver FiO2 >0,8 för att bibehålla SpO2 88-94 % efter 20 minuter av livet kommer att intuberas i DR. Efter inläggning på NICU kommer CPAP att eskaleras var 30:e minut upp till en maximal nivå på 7 cm H2O, då spädbarn skulle kvalificera sig för LISA om FiO2-kravet är ≥0,3. CPAP-nivån titreras mellan 5-8 cm H20 baserat på FiO2-tröskel ≥0,3. Spädbarn i båda grupperna som behöver FiO2 ≥0,6 i ≥1 timme, apné som kräver stimulering 3 gånger inom en timme eller ≥6 under en 6-timmarsperiod, eventuell apné som kräver PPV, eller CO2 >0,65 i två på varandra följande blodgaser som tas under två timmar betraktas som skäl för intubation efter LISA.

Upprepade doser av ytaktivt ämne kommer att administreras var 12:e timme för FiO2 ≥0,4 upp till maximalt tre doser.