- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04721392
정신피로와 산업작업수행
2021년 10월 19일 업데이트: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
정신적 피로와 산업 작업 수행: Laevo Exoskeleton의 영향
정신적 피로가 산업 작업 성과, 생체역학적 결정요인, (전기)(정신)생리적 측정 및 신체 인체공학에 미치는 영향을 조사합니다.
또한, 현재 프로젝트는 Laevo 외골격이 정신적 피로가 급격히 유발될 때 앞서 언급한 매개변수에 영향을 미치는지 여부를 평가하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Brussel
-
Etterbeek, Brussel, 벨기에, 1050
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한
- 남성과 여성
- 18-64세
제외 기준:
- 근골격계 질환
- 신경 장애
- 심혈관 질환
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 정신적 피로 - 로봇 없음
15분간의 시도 동안 참가자는 지면 높이와 어깨 높이 사이에 5kg의 상자를 재배치합니다.
이 작업을 수행하는 동안 참가자는 900에서 950 사이의 주어진 숫자에서 계속해서 7을 빼는 일련의 7 작업을 수행하도록 요청받습니다.
그 후 참가자는 60분 Stroop 작업을 수행하고 위에서 언급한 물리적 이중 작업을 반복하도록 요청받습니다.
|
정신적 피로(MF)를 유도하기 위해 약 60분의 수정된 Stroop 작업이 사용됩니다.
이것은 친숙화 세션 중에 수행된 최대 테스트 동안의 성능을 기반으로 합니다.
468 자극의 4개 블록으로 분할되는 이 작업에서는 4개의 색상 단어("rood", "blauw", "groen" 및 "geel")가 컴퓨터 화면에 한 번에 하나씩 표시됩니다.
참가자는 단어 자체의 의미를 무시하고 단어의 색상을 표시해야 합니다.
|
|
실험적: 정신적 피로 - 외골격
15분간의 시도 동안 참가자는 Laevo 외골격을 착용하고 지면과 어깨 높이 사이에 5kg의 상자를 재배치합니다.
이 작업을 수행하는 동안 참가자는 900에서 950 사이의 주어진 숫자에서 계속해서 7을 빼는 일련의 7 작업을 수행하도록 요청받습니다.
그 후 참가자는 60분 Stroop 작업을 수행하고 위에서 언급한 물리적 이중 작업을 반복하도록 요청받습니다.
|
정신적 피로(MF)를 유도하기 위해 약 60분의 수정된 Stroop 작업이 사용됩니다.
이것은 친숙화 세션 중에 수행된 최대 테스트 동안의 성능을 기반으로 합니다.
468 자극의 4개 블록으로 분할되는 이 작업에서는 4개의 색상 단어("rood", "blauw", "groen" 및 "geel")가 컴퓨터 화면에 한 번에 하나씩 표시됩니다.
참가자는 단어 자체의 의미를 무시하고 단어의 색상을 표시해야 합니다.
|
|
위약 비교기: 정신적 피로 없음 - No Robot
15분간의 시도 동안 참가자는 지면 높이와 어깨 높이 사이에 5kg의 상자를 재배치합니다.
이 작업을 수행하는 동안 참가자는 900에서 950 사이의 주어진 숫자에서 계속해서 7을 빼는 일련의 7 작업을 수행하도록 요청받습니다.
그 후 참가자는 60분 분량의 중립 다큐멘터리를 시청하고 위에서 언급한 물리적 이중 작업을 반복하도록 요청받습니다.
|
제어 작업에서 피험자는 실험에 사용된 것과 동일한 컴퓨터 화면에서 60분 분량의 다큐멘터리를 시청해야 합니다.
과소각성 및 과각성을 피하기 위해 피험자는 연구팀이 제안한 여러 다큐멘터리 중에서 선택할 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
|
|
위약 비교기: 정신적 피로 없음 - 외골격
15분간의 시도 동안 참가자는 Laevo 외골격을 착용하고 지면과 어깨 높이 사이에 5kg의 상자를 재배치합니다.
이 작업을 수행하는 동안 참가자는 900에서 950 사이의 주어진 숫자에서 계속해서 7을 빼는 일련의 7 작업을 수행하도록 요청받습니다.
그 후 참가자는 60분 분량의 중립 다큐멘터리를 시청하고 위에서 언급한 물리적 이중 작업을 반복하도록 요청받습니다.
|
제어 작업에서 피험자는 실험에 사용된 것과 동일한 컴퓨터 화면에서 60분 분량의 다큐멘터리를 시청해야 합니다.
과소각성 및 과각성을 피하기 위해 피험자는 연구팀이 제안한 여러 다큐멘터리 중에서 선택할 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VICON: 배치 정확도 상자
기간: 30 분
|
이중 작업 중 배치 상자의 정확도는 VICON으로 측정됩니다.
시험 기간 동안 상자의 움직임을 추적하기 위해 VICON 마커가 상자에 배치됩니다.
먼저 각 레벨(지면 또는 갓길)에 대한 상자의 최적 위치가 결정되고 이것이 기준 프레임을 형성합니다.
다음으로 각 재배치의 정확도는 이러한 참조 프레임과 비교한 오프셋에 의해 결정됩니다.
백분율로 계산됩니다.
|
30 분
|
|
작업 수행: 퍼센트 정확도 연속 세븐 작업
기간: 30 분
|
사후에 발생한 오류를 확인하기 위해 이 작업의 오디오 레코드가 만들어집니다.
일련의 일곱 가지 작업 중에 참가자에게는 900에서 950 사이의 번호가 부여됩니다.
주어진 시작 번호는 각 시도를 변경합니다.
참가자들은 이후 가능한 한 빨리 7을 빼도록 요청받습니다. 연구원은 모든 답변을 기록합니다.
참가자가 오류를 범하면 잘못된 숫자로 계속 계산할 수 있습니다.
총 응답 수에 대한 정답의 비율은 각 참가자의 정확도 백분율을 나타냅니다.
|
30 분
|
|
인체 공학: EMG 데이터
기간: 30 분
|
기립근 척추 근육의 산업 작업 수행 중 근육 활동, m. 복직근, 둘 다 m. 비스듬한 복부, m의 세 부분 모두. 승모근, m의 세 가지 모두. 삼각근, m. 대흉근, m. latissimus dorsi, m. 상완이두근, m. 상완삼두근, m.
수근 굴근 및 신근 요골, m. 척측 수근 굴근 및 신근, m. flexor- 및 extensor digitorum, m. 대둔근과 중둔근, m. 대퇴직근, m. 대퇴이두근.
; Cometa 미니 웨이브로 측정.
|
30 분
|
|
인체 공학: 관절 각도
기간: 30 분
|
관절 각도는 운동 변동성을 평가하기 위해 산업 작업을 수행하는 동안 측정됩니다.
30개의 VICON 마커가 해부학적 랜드마크에서 참가자의 신체 양쪽에 배치됩니다.
|
30 분
|
|
정신적 피로: EEG 데이터
기간: 60분
|
Open bci(OpenBci, inc)로 측정한 뇌파도의 알파, 베타 및 세타 활동
|
60분
|
|
정신적 피로: VAS 점수
기간: 60분
|
참가자들은 "정신적으로 전혀 피로하지 않다"에서 "정신적으로 극도로 피로하다"까지의 직선에 자신의 주관적인 느낌을 표시하도록 요청받습니다.
|
60분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 8일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 14일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .