Zmęczenie psychiczne i wydajność pracy przemysłowej
19 października 2021 zaktualizowane przez: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
Zmęczenie psychiczne i wydajność pracy przemysłowej: wpływ egzoszkieletu Laevo
Zbadanie wpływu zmęczenia psychicznego na wydajność pracy przemysłowej, determinantów biomechanicznych, (elektro-)(psycho-)fizjologicznych oraz ergonomii fizycznej.
Ponadto obecny projekt ma na celu ocenę, czy egzoszkielet Laevo wpływa na wyżej wymienione parametry w przypadku ostrego wywołania zmęczenia psychicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Brussel
-
Etterbeek, Brussel, Belgia, 1050
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- Mężczyźni i kobiety
- 18-64 lata
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego
- Zaburzenia neurologiczne
- Zaburzenia sercowo-naczyniowe
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zmęczenie psychiczne - Brak robota
Podczas 15-minutowej próby uczestnik przeniesie 5-kilogramowe pudełko między poziomem gruntu a wysokością ramion.
Podczas tego zadania uczestnicy proszeni są o wykonanie zadania z kolejnymi siódemkami, polegające na ciągłym odejmowaniu siedmiu od podanej liczby między 900 a 950.
Następnie uczestnik wykona 60-minutowe zadanie Stroopa i zostanie poproszony o powtórzenie tego podwójnego zadania fizycznego.
|
Zmodyfikowane zadanie Stroopa trwające około 60 minut zostanie użyte w celu wywołania zmęczenia psychicznego (MF).
Będzie to oparte na ich wynikach podczas maksymalnego testu przeprowadzonego podczas sesji zapoznawczej.
W tym zadaniu, które zostanie podzielone na 4 bloki po 468 bodźców, cztery kolorowe słowa („rood”, „blauw”, „groen” i „geel”) zostaną wyświetlone pojedynczo na ekranie komputera.
Uczestnicy będą musieli wskazać kolor słowa, ignorując znaczenie samego słowa.
|
|
Eksperymentalny: Zmęczenie psychiczne - Egzoszkielet
Podczas 15-minutowej próby uczestnik będzie nosił egzoszkielet Laevo i przeniesie 5-kilogramowe pudełko między poziomem gruntu a wysokością ramion.
Podczas tego zadania uczestnicy proszeni są o wykonanie zadania z kolejnymi siódemkami, polegające na ciągłym odejmowaniu siedmiu od podanej liczby między 900 a 950.
Następnie uczestnik wykona 60-minutowe zadanie Stroopa i zostanie poproszony o powtórzenie tego podwójnego zadania fizycznego.
|
Zmodyfikowane zadanie Stroopa trwające około 60 minut zostanie użyte w celu wywołania zmęczenia psychicznego (MF).
Będzie to oparte na ich wynikach podczas maksymalnego testu przeprowadzonego podczas sesji zapoznawczej.
W tym zadaniu, które zostanie podzielone na 4 bloki po 468 bodźców, cztery kolorowe słowa („rood”, „blauw”, „groen” i „geel”) zostaną wyświetlone pojedynczo na ekranie komputera.
Uczestnicy będą musieli wskazać kolor słowa, ignorując znaczenie samego słowa.
|
|
Komparator placebo: Bez zmęczenia psychicznego - bez robota
Podczas 15-minutowej próby uczestnik przeniesie 5-kilogramowe pudełko między poziomem gruntu a wysokością ramion.
Podczas tego zadania uczestnicy proszeni są o wykonanie zadania z kolejnymi siódemkami, polegające na ciągłym odejmowaniu siedmiu od podanej liczby między 900 a 950.
Następnie uczestnik obejrzy 60-minutowy neutralny dokument i zostanie poproszony o powtórzenie wspomnianego powyżej podwójnego zadania fizycznego.
|
W zadaniu kontrolnym osoby badane będą musiały obejrzeć 60-minutowy film dokumentalny na tym samym ekranie komputera, na którym odbywała się próba eksperymentalna.
Aby uniknąć niedostatecznego i nadmiernego pobudzenia, badani będą mieli możliwość wyboru spośród kilku filmów dokumentalnych zaproponowanych przez zespół badawczy.
|
|
Komparator placebo: Brak zmęczenia psychicznego - Egzoszkielet
Podczas 15-minutowej próby uczestnik będzie nosił egzoszkielet Laevo i przeniesie 5-kilogramowe pudełko między poziomem gruntu a wysokością ramion.
Podczas tego zadania uczestnicy proszeni są o wykonanie zadania z kolejnymi siódemkami, polegające na ciągłym odejmowaniu siedmiu od podanej liczby między 900 a 950.
Następnie uczestnik obejrzy 60-minutowy neutralny dokument i zostanie poproszony o powtórzenie wspomnianego powyżej podwójnego zadania fizycznego.
|
W zadaniu kontrolnym osoby badane będą musiały obejrzeć 60-minutowy film dokumentalny na tym samym ekranie komputera, na którym odbywała się próba eksperymentalna.
Aby uniknąć niedostatecznego i nadmiernego pobudzenia, badani będą mieli możliwość wyboru spośród kilku filmów dokumentalnych zaproponowanych przez zespół badawczy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VICON: Pudełko dokładności umieszczania
Ramy czasowe: 30 minut
|
Dokładność umieszczenia pudełka podczas podwójnego zadania zostanie zmierzona za pomocą VICON.
Na pudełku zostaną umieszczone znaczniki VICON, aby śledzić jego ruch podczas próby.
Najpierw zostanie określone optymalne położenie skrzynki dla każdego poziomu (gruntu lub pobocza), które utworzą ramy odniesienia.
Następnie dokładność każdej relokacji zostanie określona przez przesunięcie względem tych ramek odniesienia.
Zostanie to obliczone w procentach.
|
30 minut
|
|
Wydajność pracy: Procent dokładności Serial Seven Task
Ramy czasowe: 30 minut
|
Nagranie dźwiękowe tego zadania zostanie sporządzone w celu weryfikacji popełnionych błędów post hoc.
Podczas zadania seryjnego siedmiu uczestnikom zostaje nadany numer z przedziału od 900 do 950.
Podany numer startowy zmieni każdą próbę.
Uczestnicy są proszeni o jak najszybsze odjęcie siedmiu. Badacz zanotuje każdą odpowiedź.
Jeśli uczestnik popełni błąd, może kontynuować obliczenia z błędną liczbą.
Stosunek poprawnych odpowiedzi do całkowitej liczby odpowiedzi wskaże procentową dokładność dla każdego uczestnika.
|
30 minut
|
|
Ergonomia: dane EMG
Ramy czasowe: 30 minut
|
Czynność mięśniowa podczas wykonywania zadania przemysłowego mięśnia prostownika kręgosłupa, m.in. rectus abdominus, oba m. obliqui abdominus, wszystkie trzy części m. trapez, wszystkie trzy m. deltoideus, m. mięsień piersiowy większy, m. najszerszy grzbietu, m. mięsień dwugłowy ramienia, m. mięsień trójgłowy ramienia, m.
zginacze i prostowniki promieniowe nadgarstka, m. zginacz i prostownik nadgarstka ulnaris, m. zginacz i prostownik digitorum, m. gluteus maximus i medius, m. prosty uda, m. biceps uda.
; mierzona mini falą Cometa.
|
30 minut
|
|
Ergonomia: Wspólne kąty
Ramy czasowe: 30 minut
|
Kąty stawu będą mierzone podczas wykonywania zadania przemysłowego w celu oceny zmienności ruchu.
30 znaczników VICON zostanie umieszczonych obustronnie na ciele uczestnika w anatomicznych punktach orientacyjnych.
|
30 minut
|
|
Zmęczenie psychiczne: dane EEG
Ramy czasowe: 60 minut
|
Aktywność alfa, beta i theta w elektroencefalogramie mierzona za pomocą otwartego bci (OpenBci, inc)
|
60 minut
|
|
Zmęczenie psychiczne: wynik VAS
Ramy czasowe: 60 minut
|
Uczestnicy proszeni są o wskazanie swoich subiektywnych odczuć na linii prostej od „w ogóle nie jestem zmęczony umysłowo” do „skrajnie zmęczony psychicznie”
|
60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MF-Industrial Work
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .