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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04721392
Fatigue mentale et performance au travail industriel
19 octobre 2021 mis à jour par: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
Fatigue mentale et performance au travail industriel : l'influence de l'exosquelette Laevo
Étudier l'effet de la fatigue mentale sur la performance du travail industriel, les déterminants biomécaniques, les mesures (électro-)(psycho-)physiologiques et l'ergonomie physique.
De plus, le projet actuel veut évaluer si l'exosquelette Laevo influence ou non les paramètres susmentionnés lorsque la fatigue mentale est induite de manière aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Brussel
-
Etterbeek, Brussel, Belgique, 1050
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé
- Hommes et femmes
- 18-64 ans
Critère d'exclusion:
- Troubles musculo-squelettiques
- Troubles neurologiques
- Troubles cardiovasculaires
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Fatigue mentale - No Robot
Au cours d'un essai de 15 minutes, le participant déplacera une boîte de 5 kilogrammes entre le niveau du sol et la hauteur des épaules.
Au cours de cette tâche, les participants sont invités à effectuer la tâche série sept, en soustrayant continuellement sept d'un nombre donné entre 900 et 950.
Ensuite, le participant effectuera une tâche Stroop de 60 minutes et est invité à répéter cette double tâche physique mentionnée ci-dessus.
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Une tâche Stroop modifiée d'environ 60 min sera utilisée afin d'induire la fatigue mentale (MF).
Cela sera basé sur leurs performances lors du test max qui a été effectué lors de la session de familiarisation.
Dans cette tâche, qui sera partitionnée en 4 blocs de 468 stimuli, quatre mots de couleur ("rood", "blauw", "groen" et "geel") seront présentés un par un sur un écran d'ordinateur.
Les participants devront indiquer la couleur du mot, ignorant le sens du mot lui-même.
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Expérimental: Fatigue mentale - Exosquelette
Lors d'un essai de 15 minutes, le participant portera l'exosquelette Laevo et déplacera une boîte de 5 kilogrammes entre le niveau du sol et la hauteur des épaules.
Au cours de cette tâche, les participants sont invités à effectuer la tâche série sept, en soustrayant continuellement sept d'un nombre donné entre 900 et 950.
Ensuite, le participant effectuera une tâche Stroop de 60 minutes et est invité à répéter cette double tâche physique mentionnée ci-dessus.
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Une tâche Stroop modifiée d'environ 60 min sera utilisée afin d'induire la fatigue mentale (MF).
Cela sera basé sur leurs performances lors du test max qui a été effectué lors de la session de familiarisation.
Dans cette tâche, qui sera partitionnée en 4 blocs de 468 stimuli, quatre mots de couleur ("rood", "blauw", "groen" et "geel") seront présentés un par un sur un écran d'ordinateur.
Les participants devront indiquer la couleur du mot, ignorant le sens du mot lui-même.
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Comparateur placebo: Pas de fatigue mentale - Pas de robot
Au cours d'un essai de 15 minutes, le participant déplacera une boîte de 5 kilogrammes entre le niveau du sol et la hauteur des épaules.
Au cours de cette tâche, les participants sont invités à effectuer la tâche série sept, en soustrayant continuellement sept d'un nombre donné entre 900 et 950.
Ensuite, le participant visionne un documentaire neutre de 60 minutes et est invité à répéter cette double tâche physique mentionnée ci-dessus.
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Dans la tâche de contrôle, les sujets devront regarder un documentaire de 60 min sur le même écran d'ordinateur que celui utilisé pour l'essai expérimental.
Afin d'éviter la sous- et la sur-excitation, les sujets auront la possibilité de choisir entre plusieurs documentaires proposés par l'équipe de recherche.
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Comparateur placebo: Pas de fatigue mentale - Exosquelette
Lors d'un essai de 15 minutes, le participant portera l'exosquelette Laevo et déplacera une boîte de 5 kilogrammes entre le niveau du sol et la hauteur des épaules.
Au cours de cette tâche, les participants sont invités à effectuer la tâche série sept, en soustrayant continuellement sept d'un nombre donné entre 900 et 950.
Ensuite, le participant visionne un documentaire neutre de 60 minutes et est invité à répéter cette double tâche physique mentionnée ci-dessus.
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Dans la tâche de contrôle, les sujets devront regarder un documentaire de 60 min sur le même écran d'ordinateur que celui utilisé pour l'essai expérimental.
Afin d'éviter la sous- et la sur-excitation, les sujets auront la possibilité de choisir entre plusieurs documentaires proposés par l'équipe de recherche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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VICON : Boîte de précision de placement
Délai: 30 minutes
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La précision de la boîte de placement pendant la double tâche sera mesurée avec VICON.
Des marqueurs VICON seront placés sur la boîte pour suivre son mouvement pendant l'essai.
Dans un premier temps, la position optimale de la boîte pour chaque niveau (sol ou accotement) sera déterminée, celles-ci formeront les référentiels.
Ensuite, la précision de chaque relocalisation sera déterminée par le décalage par rapport à ces référentiels.
Celui-ci sera calculé en pourcentage.
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30 minutes
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Performances au travail : Pourcentage de précision Serial Seven Task
Délai: 30 minutes
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Un enregistrement audio de cette tâche sera fait pour vérifier les erreurs commises posthoc.
Au cours de la série de sept tâches, les participants reçoivent un numéro compris entre 900 et 950.
Le numéro de départ donné changera à chaque essai.
Les participants sont ensuite invités à soustraire sept le plus rapidement possible. Le chercheur prendra note de chaque réponse.
Si le participant fait une erreur, il peut continuer à calculer avec le mauvais numéro.
Le rapport des réponses correctes au nombre total de réponses indiquera le pourcentage de précision pour chaque participant.
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30 minutes
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Ergonomie : données EMG
Délai: 30 minutes
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Activité musculaire lors de l'exécution de la tâche industrielle du muscle érecteur de la colonne vertébrale, m. rectus abdominus, les deux m. obliqui abdominus, les trois parties de m. trapèze, tous les trois de m. deltoïde, m. grand pectoral, m. grand dorsal, m. biceps brachial, m. triceps brachial, m.
fléchisseurs et extenseurs radiaux du carpe, m. fléchisseur et extenseur carpi ulnaris, m. fléchisseur et extenseur des doigts, m. gluteus maximus et medius, m. rectus femoris, m. biceps fémoral.
; mesuré avec Cometa mini wave.
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30 minutes
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Ergonomie : Angles d'articulation
Délai: 30 minutes
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Les angles articulaires seront mesurés lors de l'exécution de la tâche industrielle pour évaluer la variabilité du mouvement.
30 marqueurs VICON seront placés bilatéralement sur le corps du participant sur des repères anatomiques.
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30 minutes
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Fatigue mentale : données EEG
Délai: 60 minutes
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Activité alpha, bêta et thêta dans l'électroencéphalogramme mesurée avec bci ouvert (OpenBci, inc)
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60 minutes
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Fatigue mentale : score EVA
Délai: 60 minutes
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Les participants sont invités à indiquer leur sentiment subjectif sur une ligne droite allant de "pas du tout fatigué mentalement" à "extrêmement fatigué mentalement"
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60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
14 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
14 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2021
Première publication (Réel)
22 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MF-Industrial Work
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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