- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04721392
Henkinen väsymys ja teollinen työsuoritus
tiistai 19. lokakuuta 2021 päivittänyt: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
Henkinen väsymys ja teollinen työsuoritus: Laevon eksoskeletonin vaikutus
Tutkia henkisen väsymyksen vaikutusta teollisuuden työsuoritukseen, biomekaanisia tekijöitä, (elektro-)(psyko-)fysiologisia mittareita ja fyysistä ergonomiaa.
Lisäksi meneillään olevassa hankkeessa halutaan arvioida, vaikuttaako Laevon eksoskeleton edellä mainittuihin parametreihin, kun henkistä väsymystä ilmenee akuutisti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Brussel
-
Etterbeek, Brussel, Belgia, 1050
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Urokset ja naaraat
- 18-64 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Neurologiset häiriöt
- Sydän- ja verisuonihäiriöt
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkinen väsymys - Ei robottia
15 minuutin kokeilun aikana osallistuja siirtää 5 kilon laatikon maanpinnan ja hartioiden korkeuden väliin.
Tämän tehtävän aikana osallistujia pyydetään suorittamaan sarja seitsemän tehtävää, vähentäen jatkuvasti seitsemän annetusta luvusta 900 ja 950 välillä.
Tämän jälkeen osallistuja suorittaa 60 minuutin Stroop-tehtävän ja häntä pyydetään toistamaan tämä yllä mainittu fyysinen kaksoistehtävä.
|
Muokattua noin 60 minuutin Stroop-tehtävää käytetään henkisen väsymyksen (MF) aiheuttamiseen.
Tämä perustuu heidän suoritukseensa tutustumisistunnon aikana suoritetun maksimitestin aikana.
Tässä tehtävässä, joka jaetaan neljään 468 ärsykkeen lohkoon, neljä värillistä sanaa ("rood", "blauw", "groen" ja "geel") esitetään yksi kerrallaan tietokoneen näytöllä.
Osallistujien tulee ilmoittaa sanan väri, ottamatta huomioon itse sanan merkitystä.
|
|
Kokeellinen: Henkinen väsymys - Exoskeleton
15 minuutin kokeilun aikana osallistuja käyttää Laevo-eksoskeletonia ja siirtää 5 kilon laatikon maanpinnan ja hartioiden korkeuden välille.
Tämän tehtävän aikana osallistujia pyydetään suorittamaan sarja seitsemän tehtävää, vähentäen jatkuvasti seitsemän annetusta luvusta 900 ja 950 välillä.
Tämän jälkeen osallistuja suorittaa 60 minuutin Stroop-tehtävän ja häntä pyydetään toistamaan tämä yllä mainittu fyysinen kaksoistehtävä.
|
Muokattua noin 60 minuutin Stroop-tehtävää käytetään henkisen väsymyksen (MF) aiheuttamiseen.
Tämä perustuu heidän suoritukseensa tutustumisistunnon aikana suoritetun maksimitestin aikana.
Tässä tehtävässä, joka jaetaan neljään 468 ärsykkeen lohkoon, neljä värillistä sanaa ("rood", "blauw", "groen" ja "geel") esitetään yksi kerrallaan tietokoneen näytöllä.
Osallistujien tulee ilmoittaa sanan väri, ottamatta huomioon itse sanan merkitystä.
|
|
Placebo Comparator: Ei henkistä väsymystä - Ei robottia
15 minuutin kokeilun aikana osallistuja siirtää 5 kilon laatikon maanpinnan ja hartioiden korkeuden väliin.
Tämän tehtävän aikana osallistujia pyydetään suorittamaan sarja seitsemän tehtävää, vähentäen jatkuvasti seitsemän annetusta luvusta 900 ja 950 välillä.
Jälkeenpäin osallistuja katsoo 60 minuuttia kestävän neutraalin dokumentin ja häntä pyydetään toistamaan tämä yllä mainittu fyysinen kaksoistehtävä.
|
Kontrollitehtävässä koehenkilöiden tulee katsoa 60 minuuttia kestävä dokumentti samalta tietokoneen näytöltä kuin kokeelliseen kokeeseen.
Ali- ja ylikiihottumisen välttämiseksi koehenkilöillä on mahdollisuus valita useiden dokumenttien välillä tutkimusryhmän ehdotusten mukaisesti.
|
|
Placebo Comparator: Ei henkistä väsymystä - Exoskeleton
15 minuutin kokeilun aikana osallistuja käyttää Laevo-eksoskeletonia ja siirtää 5 kilon laatikon maanpinnan ja hartioiden korkeuden välille.
Tämän tehtävän aikana osallistujia pyydetään suorittamaan sarja seitsemän tehtävää, vähentäen jatkuvasti seitsemän annetusta luvusta 900 ja 950 välillä.
Jälkeenpäin osallistuja katsoo 60 minuuttia kestävän neutraalin dokumentin ja häntä pyydetään toistamaan tämä yllä mainittu fyysinen kaksoistehtävä.
|
Kontrollitehtävässä koehenkilöiden tulee katsoa 60 minuuttia kestävä dokumentti samalta tietokoneen näytöltä kuin kokeelliseen kokeeseen.
Ali- ja ylikiihottumisen välttämiseksi koehenkilöillä on mahdollisuus valita useiden dokumenttien välillä tutkimusryhmän ehdotusten mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VICON: Sijoitustarkkuuslaatikko
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Sijoituslaatikon tarkkuus kaksoistehtävän aikana mitataan VICONilla.
VICON-merkit sijoitetaan laatikkoon sen liikkeen seuraamiseksi kokeen aikana.
Ensin määritetään laatikon optimaalinen sijainti kullekin tasolle (maa tai olake), jotka muodostavat vertailukehykset.
Seuraavaksi kunkin uudelleensijoituksen tarkkuus määräytyy näiden vertailukehyksien poikkeaman perusteella.
Tämä lasketaan prosentteina.
|
30 minuuttia
|
|
Työn suorituskyky: Prosenttitarkkuus Serial Seven Task
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Tästä tehtävästä tehdään äänitallenne tehtyjen virheiden tarkistamiseksi jälkikäteen.
Sarjan aikana seitsemälle osallistujalle annetaan numero väliltä 900-950.
Annettu lähtönumero muuttuu jokaisessa kokeessa.
Osallistujia pyydetään myöhemmin vähentämään seitsemän mahdollisimman nopeasti. Tutkija panee merkille jokaisen vastauksen.
Jos osallistuja tekee virheen, hän voi jatkaa laskemista väärällä numerolla.
Oikeiden vastausten suhde vastausten kokonaismäärään osoittaa kunkin osallistujan prosentin tarkkuuden.
|
30 minuuttia
|
|
Ergonomia: EMG-data
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Lihastoiminta erector spinae -lihaksen teollisen tehtävän suorittamisen aikana, m. rectus abdominus, molemmat m. obliqui abdominus, m:n kaikki kolme osaa. trapezius, kaikki kolme m. deltoideus, m. pectoralis major, m. latissimus dorsi, m. hauis brachii, m. triceps brachii, m.
flexor- ja extensor carpi radiaalit, m. flexor- ja extensor carpi ulnaris, m. flexor- ja extensor digitorum, m. gluteus maximus ja medius, m. rectus femoris, m. hauis reisilihas.
; mitattu Cometa mini wavella.
|
30 minuuttia
|
|
Ergonomia: Liitoskulmat
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Liitoskulmat mitataan teollisen tehtävän suorittamisen aikana liikkeen vaihtelun arvioimiseksi.
30 VICON-merkkiä sijoitetaan molemmin puolin osallistujan vartaloon anatomisiin maamerkkeihin.
|
30 minuuttia
|
|
Henkinen väsymys: EEG-tiedot
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Alfa-, beeta- ja theta-aktiivisuus elektroenkefalogrammissa mitattuna avoimella bci:llä (OpenBci, inc)
|
60 minuuttia
|
|
Henkinen väsymys: VAS-pisteet
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Osallistujia pyydetään ilmaisemaan subjektiivinen tunteensa suoraviivaisesti "ei ollenkaan henkisesti väsynyt" ja "erittäin henkisesti väsynyt"
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 14. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 14. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MF-Industrial Work
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .