- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04721392
Fadiga Mental e Desempenho no Trabalho Industrial
19 de outubro de 2021 atualizado por: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
Fadiga mental e desempenho no trabalho industrial: a influência do exoesqueleto Laevo
Investigar o efeito da fadiga mental no desempenho do trabalho industrial, determinantes biomecânicos, medidas (eletro-)(psico-)fisiológicas e ergonomia física.
Além disso, o projeto atual deseja avaliar se o exoesqueleto Laevo influencia ou não os parâmetros mencionados quando a fadiga mental é induzida de forma aguda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Brussel
-
Etterbeek, Brussel, Bélgica, 1050
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- machos e fêmeas
- 18-64 anos
Critério de exclusão:
- Distúrbios músculo-esqueléticos
- Problemas neurológicos
- Distúrbios cardiovasculares
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Fadiga mental - Sem robô
Durante uma tentativa de 15 minutos, o participante deslocará uma caixa de 5 quilos entre o nível do solo e a altura do ombro.
Durante esta tarefa, os participantes são solicitados a realizar a tarefa serial sete, subtraindo continuamente sete de um determinado número entre 900 e 950.
Em seguida, o participante realizará uma tarefa Stroop de 60 minutos e será solicitado a repetir essa dupla tarefa física mencionada anteriormente.
|
Uma tarefa Stroop modificada de aproximadamente 60 min será utilizada para induzir a fadiga mental (MF).
Isso será baseado em seu desempenho durante o teste máximo realizado durante a sessão de familiarização.
Nesta tarefa, que será particionada em 4 blocos de 468 estímulos, quatro palavras coloridas ("rood", "blauw", "groen" e "geel") serão apresentadas uma a uma na tela do computador.
Os participantes deverão indicar a cor da palavra, ignorando o significado da palavra em si.
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Experimental: Fadiga mental - Exoesqueleto
Durante uma prova de 15 minutos, o participante vestirá o exoesqueleto Laevo e deslocará uma caixa de 5 quilos entre o nível do solo e a altura dos ombros.
Durante esta tarefa, os participantes são solicitados a realizar a tarefa serial sete, subtraindo continuamente sete de um determinado número entre 900 e 950.
Em seguida, o participante realizará uma tarefa Stroop de 60 minutos e será solicitado a repetir essa dupla tarefa física mencionada anteriormente.
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Uma tarefa Stroop modificada de aproximadamente 60 min será utilizada para induzir a fadiga mental (MF).
Isso será baseado em seu desempenho durante o teste máximo realizado durante a sessão de familiarização.
Nesta tarefa, que será particionada em 4 blocos de 468 estímulos, quatro palavras coloridas ("rood", "blauw", "groen" e "geel") serão apresentadas uma a uma na tela do computador.
Os participantes deverão indicar a cor da palavra, ignorando o significado da palavra em si.
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Comparador de Placebo: Sem fadiga mental - Sem robô
Durante uma tentativa de 15 minutos, o participante deslocará uma caixa de 5 quilos entre o nível do solo e a altura do ombro.
Durante esta tarefa, os participantes são solicitados a realizar a tarefa serial sete, subtraindo continuamente sete de um determinado número entre 900 e 950.
Em seguida, o participante assistirá a um documentário neutro de 60 minutos e será solicitado a repetir essa dupla tarefa física mencionada acima.
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Na tarefa de controle, os sujeitos terão que assistir a um documentário de 60 minutos na mesma tela do computador usado para o ensaio experimental.
A fim de evitar sub e superexcitação, os sujeitos terão a oportunidade de escolher entre vários documentários propostos pela equipe de pesquisa.
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Comparador de Placebo: Sem fadiga mental - Exoesqueleto
Durante uma prova de 15 minutos, o participante vestirá o exoesqueleto Laevo e deslocará uma caixa de 5 quilos entre o nível do solo e a altura dos ombros.
Durante esta tarefa, os participantes são solicitados a realizar a tarefa serial sete, subtraindo continuamente sete de um determinado número entre 900 e 950.
Em seguida, o participante assistirá a um documentário neutro de 60 minutos e será solicitado a repetir essa dupla tarefa física mencionada acima.
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Na tarefa de controle, os sujeitos terão que assistir a um documentário de 60 minutos na mesma tela do computador usado para o ensaio experimental.
A fim de evitar sub e superexcitação, os sujeitos terão a oportunidade de escolher entre vários documentários propostos pela equipe de pesquisa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
VICON: Caixa de precisão de posicionamento
Prazo: 30 minutos
|
A precisão da caixa de posicionamento durante a tarefa dupla será medida com VICON.
Marcadores VICON serão colocados na caixa para rastrear seu movimento durante a tentativa.
Primeiramente, será determinada a posição ótima da caixa para cada nível (chão ou acostamento), que formarão os quadros de referência.
Em seguida, a precisão de cada realocação será determinada pelo deslocamento em comparação com esses quadros de referência.
Isso será calculado em uma porcentagem.
|
30 minutos
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Desempenho de trabalho: precisão percentual Serial Seven Task
Prazo: 30 minutos
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Um registro de áudio desta tarefa será feito para verificar os erros cometidos posthoc.
Durante a série, sete participantes da tarefa recebem um número entre 900 e 950.
O número inicial fornecido mudará a cada tentativa.
Os participantes são convidados a subtrair sete subseqüentemente o mais rápido possível. O pesquisador anotará cada resposta.
Se o participante cometer um erro, ele pode continuar a calcular com o número errado.
A proporção de respostas corretas para o número total de respostas indicará a precisão percentual para cada participante.
|
30 minutos
|
Ergonomia: dados EMG
Prazo: 30 minutos
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Atividade muscular durante a execução da tarefa industrial do músculo eretor da espinha, m. reto abdominal, ambos m. oblíquo abdominal, todas as três partes do m. trapézio, todos os três m. deltoideo, m. peitoral maior, m. grande dorsal, m. bíceps braquial, m. tríceps braquial, m.
flexores e extensores radiais do carpo, m. flexor e extensor ulnar do carpo, m. flexor e extensor dos dedos, m. glúteo máximo e médio, m. reto femoral, m. bíceps femoral.
; medida com a mini onda Cometa.
|
30 minutos
|
Ergonomia: Ângulos de articulação
Prazo: 30 minutos
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Os ângulos articulares serão medidos durante a execução da tarefa industrial para avaliar a variabilidade do movimento.
30 marcadores VICON serão colocados bilateralmente no corpo do participante em marcos anatômicos.
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30 minutos
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Fadiga mental: dados de EEG
Prazo: 60 minutos
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Atividade alfa, beta e teta no eletroencefalograma medida com open bci (OpenBci, inc)
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60 minutos
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Fadiga mental: pontuação VAS
Prazo: 60 minutos
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Os participantes são solicitados a indicar seus sentimentos subjetivos em uma linha reta, variando de "nenhum cansaço mental" a "fadiga mental extrema".
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
14 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
14 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MF-Industrial Work
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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