Geistige Müdigkeit und industrielle Arbeitsleistung
19. Oktober 2021 aktualisiert von: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
Geistige Müdigkeit und industrielle Arbeitsleistung: Der Einfluss des Laevo-Exoskeletts
Untersuchung der Auswirkung geistiger Ermüdung auf die industrielle Arbeitsleistung, biomechanische Determinanten, (elektro-)(psycho-)physiologische Maßnahmen und körperliche Ergonomie.
Darüber hinaus möchte das aktuelle Projekt untersuchen, ob das Laevo-Exoskelett die oben genannten Parameter beeinflusst, wenn es zu einer akuten geistigen Ermüdung kommt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Brussel
-
Etterbeek, Brussel, Belgien, 1050
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund
- Männer und Frauen
- 18-64 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Störung des Bewegungsapparates
- Neurologische Störungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Geistige Erschöpfung – Kein Roboter
Während eines 15-minütigen Probetrainings bewegt der Teilnehmer eine 5-Kilogramm-Kiste zwischen Boden- und Schulterhöhe.
Bei dieser Aufgabe werden die Teilnehmer gebeten, die serielle Sieben-Aufgabe auszuführen und kontinuierlich sieben von einer vorgegebenen Zahl zwischen 900 und 950 zu subtrahieren.
Anschließend führt der Teilnehmer eine 60-minütige Stroop-Aufgabe durch und wird gebeten, diese oben genannte physische Doppelaufgabe zu wiederholen.
|
Eine modifizierte Stroop-Aufgabe von ca. 60 Minuten wird verwendet, um geistige Ermüdung (MF) hervorzurufen.
Dies basiert auf ihrer Leistung während des Maximaltests, der während der Einarbeitungssitzung durchgeführt wurde.
Bei dieser Aufgabe, die in 4 Blöcke mit 468 Reizen unterteilt ist, werden vier farbige Wörter („rood“, „blauw“, „groen“ und „geel“) nacheinander auf einem Computerbildschirm angezeigt.
Die Teilnehmer müssen die Farbe des Wortes angeben und dabei die Bedeutung des Wortes selbst ignorieren.
|
|
Experimental: Geistige Müdigkeit – Exoskelett
Während eines 15-minütigen Probetrainings trägt der Teilnehmer das Laevo-Exoskelett und bewegt eine 5-Kilogramm-Box zwischen Boden- und Schulterhöhe.
Bei dieser Aufgabe werden die Teilnehmer gebeten, die serielle Sieben-Aufgabe auszuführen und kontinuierlich sieben von einer vorgegebenen Zahl zwischen 900 und 950 zu subtrahieren.
Anschließend führt der Teilnehmer eine 60-minütige Stroop-Aufgabe durch und wird gebeten, diese oben genannte physische Doppelaufgabe zu wiederholen.
|
Eine modifizierte Stroop-Aufgabe von ca. 60 Minuten wird verwendet, um geistige Ermüdung (MF) hervorzurufen.
Dies basiert auf ihrer Leistung während des Maximaltests, der während der Einarbeitungssitzung durchgeführt wurde.
Bei dieser Aufgabe, die in 4 Blöcke mit 468 Reizen unterteilt ist, werden vier farbige Wörter („rood“, „blauw“, „groen“ und „geel“) nacheinander auf einem Computerbildschirm angezeigt.
Die Teilnehmer müssen die Farbe des Wortes angeben und dabei die Bedeutung des Wortes selbst ignorieren.
|
|
Placebo-Komparator: Keine geistige Ermüdung – kein Roboter
Während eines 15-minütigen Probetrainings bewegt der Teilnehmer eine 5-Kilogramm-Kiste zwischen Boden- und Schulterhöhe.
Bei dieser Aufgabe werden die Teilnehmer gebeten, die serielle Sieben-Aufgabe auszuführen und kontinuierlich sieben von einer vorgegebenen Zahl zwischen 900 und 950 zu subtrahieren.
Anschließend sieht sich der Teilnehmer eine 60-minütige neutrale Dokumentation an und wird gebeten, diese oben genannte physische Doppelaufgabe zu wiederholen.
|
Bei der Kontrollaufgabe müssen die Probanden einen 60-minütigen Dokumentarfilm auf demselben Computerbildschirm ansehen, der auch für den experimentellen Versuch verwendet wurde.
Um Unter- und Übererregung zu vermeiden, haben die Probanden die Möglichkeit, zwischen mehreren vom Forschungsteam vorgeschlagenen Dokumentarfilmen zu wählen.
|
|
Placebo-Komparator: Keine geistige Ermüdung – Exoskelett
Während eines 15-minütigen Probetrainings trägt der Teilnehmer das Laevo-Exoskelett und bewegt eine 5-Kilogramm-Box zwischen Boden- und Schulterhöhe.
Bei dieser Aufgabe werden die Teilnehmer gebeten, die serielle Sieben-Aufgabe auszuführen und kontinuierlich sieben von einer vorgegebenen Zahl zwischen 900 und 950 zu subtrahieren.
Anschließend sieht sich der Teilnehmer eine 60-minütige neutrale Dokumentation an und wird gebeten, diese oben genannte physische Doppelaufgabe zu wiederholen.
|
Bei der Kontrollaufgabe müssen die Probanden einen 60-minütigen Dokumentarfilm auf demselben Computerbildschirm ansehen, der auch für den experimentellen Versuch verwendet wurde.
Um Unter- und Übererregung zu vermeiden, haben die Probanden die Möglichkeit, zwischen mehreren vom Forschungsteam vorgeschlagenen Dokumentarfilmen zu wählen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
VICON: Platzierungsgenauigkeitsbox
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Die Genauigkeit der Platzierungsbox während der Doppelaufgabe wird mit VICON gemessen.
Auf der Box werden VICON-Marker angebracht, um ihre Bewegung während des Versuchs zu verfolgen.
Zunächst wird die optimale Position der Box für jede Ebene (Boden oder Schulter) ermittelt, diese bilden die Referenzrahmen.
Als nächstes wird die Genauigkeit jeder Verschiebung durch den Versatz im Vergleich zu diesen Referenzrahmen bestimmt.
Dies wird in einen Prozentsatz umgerechnet.
|
30 Minuten
|
|
Arbeitsleistung: Prozentuale Genauigkeit Serial Seven Task
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Von dieser Aufgabe wird eine Audioaufzeichnung erstellt, um gemachte Fehler nachträglich zu überprüfen.
Während der Serie erhalten sieben Aufgabenteilnehmer eine Nummer zwischen 900 und 950.
Die angegebene Startnummer ändert sich bei jedem Durchgang.
Anschließend werden die Teilnehmer gebeten, so schnell wie möglich sieben zu subtrahieren. Der Forscher nimmt jede Antwort zur Kenntnis.
Sollte dem Teilnehmer ein Fehler unterlaufen, kann es sein, dass er mit der falschen Zahl weiterrechnet.
Das Verhältnis der richtigen Antworten zur Gesamtzahl der Antworten gibt die prozentuale Genauigkeit für jeden Teilnehmer an.
|
30 Minuten
|
|
Ergonomie: EMG-Daten
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Muskelaktivität während der Ausführung der industriellen Aufgabe des Musculus erector spinae, m. rectus abdominus, beide m. obliqui abdominus, alle drei Teile von m. Trapezius, alle drei von m. deltoideus, m. großer Brustmuskel, m. Latissimus dorsi, m. Bizeps brachii, m. Trizeps brachii,m.
Flexor- und Extensor carpi radialis, m. Flexor- und Extensor carpi ulnaris, m. Flexor- und Extensor Digitorum, m. Gesäßmuskel maximus und medius, m. rectus femoris, m. Bizeps femoris.
; gemessen mit Cometa Mini Wave.
|
30 Minuten
|
|
Ergonomie: Gelenkwinkel
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Gelenkwinkel werden während der Ausführung der industriellen Aufgabe gemessen, um die Bewegungsvariabilität zu bewerten.
30 VICON-Marker werden beidseitig an anatomischen Orientierungspunkten am Körper des Teilnehmers angebracht.
|
30 Minuten
|
|
Geistige Müdigkeit: EEG-Daten
Zeitfenster: 60 Minuten
|
Alpha-, Beta- und Theta-Aktivität im Elektroenzephalogramm, gemessen mit offenem BCI (OpenBci, Inc.)
|
60 Minuten
|
|
Geistige Müdigkeit: VAS-Score
Zeitfenster: 60 Minuten
|
Die Teilnehmer werden gebeten, ihr subjektives Gefühl auf einer geraden Linie von „überhaupt nicht geistig erschöpft“ bis „extrem geistig erschöpft“ anzugeben.
|
60 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MF-Industrial Work
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Geistige Erschöpfung (Stroop-Aufgabe)
-
Karolinska InstitutetUnbekanntAufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-Störung | Gesunde Kontrollen | Emotionale Instabilität Persönlichkeitsstörung (Borderline-Persönlichkeitsstörung)