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Fatiga Mental y Desempeño Laboral Industrial

19 de octubre de 2021 actualizado por: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel

Fatiga mental y rendimiento laboral industrial: la influencia del exoesqueleto Laevo

Investigar el efecto de la fatiga mental en el desempeño del trabajo industrial, determinantes biomecánicos, medidas (electro-)(psico-) fisiológicas y ergonomía física. Además, el proyecto actual quiere evaluar si el exoesqueleto de Laevo influye o no en los parámetros antes mencionados cuando la fatiga mental es inducida de forma aguda.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Brussel
      • Etterbeek, Brussel, Bélgica, 1050
        • Vrije Universiteit Brussel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Saludable
  • Masculinos y femeninos
  • 18-64 años

Criterio de exclusión:

  • Trastornos musculoesqueléticos
  • Desórdenes neurológicos
  • Desordenes cardiovasculares
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fatiga mental - Sin robot
Durante una prueba de 15 minutos, el participante trasladará una caja de 5 kilogramos entre el nivel del suelo y la altura de los hombros. Durante esta tarea, se les pide a los participantes que realicen la tarea de serie siete, restando continuamente siete de un número dado entre 900 y 950. Posteriormente, el participante realizará una tarea Stroop de 60 minutos y se le pedirá que repita esta doble tarea física mencionada anteriormente.
Se utilizará una tarea de Stroop modificada de aproximadamente 60 min para inducir la fatiga mental (FM). Esto se basará en su desempeño durante la prueba máxima que se llevó a cabo durante la sesión de familiarización. En esta tarea, que se dividirá en 4 bloques de 468 estímulos, se presentarán cuatro palabras de colores ("rood", "blauw", "groen" y "geel") una a una en una pantalla de computadora. Los participantes deberán indicar el color de la palabra, ignorando el significado de la palabra misma.
Experimental: Fatiga mental - Exoesqueleto
Durante una prueba de 15 minutos, el participante se colocará el exoesqueleto Laevo y trasladará una caja de 5 kilogramos entre el nivel del suelo y la altura de los hombros. Durante esta tarea, se les pide a los participantes que realicen la tarea de serie siete, restando continuamente siete de un número dado entre 900 y 950. Posteriormente, el participante realizará una tarea Stroop de 60 minutos y se le pedirá que repita esta doble tarea física mencionada anteriormente.
Se utilizará una tarea de Stroop modificada de aproximadamente 60 min para inducir la fatiga mental (FM). Esto se basará en su desempeño durante la prueba máxima que se llevó a cabo durante la sesión de familiarización. En esta tarea, que se dividirá en 4 bloques de 468 estímulos, se presentarán cuatro palabras de colores ("rood", "blauw", "groen" y "geel") una a una en una pantalla de computadora. Los participantes deberán indicar el color de la palabra, ignorando el significado de la palabra misma.
Comparador de placebos: Sin fatiga mental - Sin robot
Durante una prueba de 15 minutos, el participante trasladará una caja de 5 kilogramos entre el nivel del suelo y la altura de los hombros. Durante esta tarea, se les pide a los participantes que realicen la tarea de serie siete, restando continuamente siete de un número dado entre 900 y 950. Posteriormente, el participante verá un documental neutral de 60 minutos y se le pedirá que repita esta doble tarea física mencionada anteriormente.
En la tarea de control, los sujetos deberán ver un documental de 60 min en la misma pantalla de computadora que la utilizada para el ensayo experimental. Para evitar la subexcitación y la sobreexcitación, los sujetos tendrán la oportunidad de elegir entre varios documentales propuestos por el equipo de investigación.
Comparador de placebos: Sin fatiga mental - Exoesqueleto
Durante una prueba de 15 minutos, el participante se colocará el exoesqueleto Laevo y trasladará una caja de 5 kilogramos entre el nivel del suelo y la altura de los hombros. Durante esta tarea, se les pide a los participantes que realicen la tarea de serie siete, restando continuamente siete de un número dado entre 900 y 950. Posteriormente, el participante verá un documental neutral de 60 minutos y se le pedirá que repita esta doble tarea física mencionada anteriormente.
En la tarea de control, los sujetos deberán ver un documental de 60 min en la misma pantalla de computadora que la utilizada para el ensayo experimental. Para evitar la subexcitación y la sobreexcitación, los sujetos tendrán la oportunidad de elegir entre varios documentales propuestos por el equipo de investigación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
VICON: Caja de precisión de colocación
Periodo de tiempo: 30 minutos
La precisión de la caja de colocación durante la tarea dual se medirá con VICON. Se colocarán marcadores VICON en la caja para seguir su movimiento durante la prueba. Primero, se determinará la posición óptima de la caja para cada nivel (suelo o arcén), estos formarán los marcos de referencia. A continuación, la precisión de cada reubicación estará determinada por el desplazamiento en comparación con estos marcos de referencia. Esto se calculará en un porcentaje.
30 minutos
Rendimiento del trabajo: Porcentaje de precisión Serial Seven Task
Periodo de tiempo: 30 minutos
Se realizará una grabación de audio de esta tarea para verificar post hoc los errores cometidos. Durante la serie de siete tareas, los participantes reciben un número entre 900 y 950. El número inicial dado cambiará cada ensayo. Se pide a los participantes que posteriormente resten siete lo más rápido posible. El investigador tomará nota de cada respuesta. Si el participante comete un error, puede continuar calculando con el número equivocado. La proporción de respuestas correctas al número total de respuestas indicará el porcentaje de precisión de cada participante.
30 minutos
Ergonomía: datos EMG
Periodo de tiempo: 30 minutos
Actividad muscular durante el desempeño de la tarea industrial del músculo erector de la columna, m. recto abdominal, ambos m. obliqui abdominus, las tres partes de m. trapecio, los tres de m. deltoides, m. pectoral mayor, m. dorsal ancho, m. bíceps braquial, m. tríceps braquial, m. flexor- y extensor carpi radiales, m. flexor- y extensor carpi ulnaris, m. flexor- y extensor digitorum, m. glúteo mayor y medio, m. recto femoral, m. bíceps femoral. ; medido con Cometa mini onda.
30 minutos
Ergonomía: Ángulos articulares
Periodo de tiempo: 30 minutos
Los ángulos de articulación se medirán durante la realización de la tarea industrial para evaluar la variabilidad del movimiento. Se colocarán 30 marcadores VICON bilaterales en el cuerpo del participante en puntos de referencia anatómicos.
30 minutos
Fatiga mental: datos de EEG
Periodo de tiempo: 60 minutos
Actividad alfa, beta y theta en el electroencefalograma medido con bci abierto (OpenBci, inc)
60 minutos
Fatiga mental: puntuación VAS
Periodo de tiempo: 60 minutos
Se pide a los participantes que indiquen su sentimiento subjetivo en una línea recta que va desde "sin fatiga mental en absoluto" hasta "fatiga mental extrema".
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

14 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

14 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MF-Industrial Work

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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