Geestelijke vermoeidheid en industriële werkprestaties
19 oktober 2021 bijgewerkt door: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
Geestelijke vermoeidheid en industriële werkprestaties: de invloed van het Laevo-exoskelet
Onderzoeken van het effect van mentale vermoeidheid op industriële werkprestaties, biomechanische determinanten, (elektro-)(psycho-)fysiologische maatregelen en fysieke ergonomie.
Daarnaast wil het huidige project evalueren of het Laevo-exoskelet de bovengenoemde parameters al dan niet beïnvloedt wanneer mentale vermoeidheid acuut wordt veroorzaakt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Brussel
-
Etterbeek, Brussel, België, 1050
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
- Mannen en vrouwen
- 18-64 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Musculoskeletale aandoeningen
- Neurologische aandoeningen
- Cardiovasculaire aandoeningen
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geestelijke vermoeidheid - Geen robot
Tijdens een proefperiode van 15 minuten verplaatst de deelnemer een doos van 5 kilogram tussen grondniveau en schouderhoogte.
Tijdens deze taak wordt de deelnemers gevraagd om de seriële zeven-taak uit te voeren, waarbij ze continu zeven aftrekken van een gegeven getal tussen 900 en 950.
Daarna voert de deelnemer een Stroop-taak van 60 minuten uit en wordt gevraagd deze bovengenoemde fysieke dubbeltaak te herhalen.
|
Er wordt een aangepaste Stroop-taak van ongeveer 60 minuten gebruikt om mentale vermoeidheid (MF) op te wekken.
Dit zal gebaseerd zijn op hun prestaties tijdens de max-test die tijdens de gewenningssessie is uitgevoerd.
In deze taak, die zal worden opgedeeld in 4 blokken van 468 stimuli, zullen vier gekleurde woorden ("rood", "blauw", "groen" en "geel") één voor één op een computerscherm worden gepresenteerd.
De deelnemers moeten de kleur van het woord aangeven, waarbij ze de betekenis van het woord zelf negeren.
|
|
Experimenteel: Geestelijke vermoeidheid - Exoskelet
Tijdens een proefperiode van 15 minuten draagt de deelnemer het exoskelet van Laevo en verplaatst hij een doos van 5 kilogram tussen grondniveau en schouderhoogte.
Tijdens deze taak wordt de deelnemers gevraagd om de seriële zeven-taak uit te voeren, waarbij ze continu zeven aftrekken van een gegeven getal tussen 900 en 950.
Daarna voert de deelnemer een Stroop-taak van 60 minuten uit en wordt gevraagd deze bovengenoemde fysieke dubbeltaak te herhalen.
|
Er wordt een aangepaste Stroop-taak van ongeveer 60 minuten gebruikt om mentale vermoeidheid (MF) op te wekken.
Dit zal gebaseerd zijn op hun prestaties tijdens de max-test die tijdens de gewenningssessie is uitgevoerd.
In deze taak, die zal worden opgedeeld in 4 blokken van 468 stimuli, zullen vier gekleurde woorden ("rood", "blauw", "groen" en "geel") één voor één op een computerscherm worden gepresenteerd.
De deelnemers moeten de kleur van het woord aangeven, waarbij ze de betekenis van het woord zelf negeren.
|
|
Placebo-vergelijker: Geen mentale vermoeidheid - geen robot
Tijdens een proefperiode van 15 minuten verplaatst de deelnemer een doos van 5 kilogram tussen grondniveau en schouderhoogte.
Tijdens deze taak wordt de deelnemers gevraagd om de seriële zeven-taak uit te voeren, waarbij ze continu zeven aftrekken van een gegeven getal tussen 900 en 950.
Daarna kijkt de deelnemer naar een neutrale documentaire van 60 minuten en wordt gevraagd deze bovengenoemde fysieke dubbeltaak te herhalen.
|
In de controletaak moeten proefpersonen een documentaire van 60 minuten bekijken op hetzelfde computerscherm als dat van de experimentele trial.
Om onder- en overprikkeling te voorkomen, krijgen de proefpersonen de mogelijkheid om te kiezen tussen verschillende documentaires, zoals voorgesteld door het onderzoeksteam.
|
|
Placebo-vergelijker: Geen mentale vermoeidheid - Exoskelet
Tijdens een proefperiode van 15 minuten draagt de deelnemer het exoskelet van Laevo en verplaatst hij een doos van 5 kilogram tussen grondniveau en schouderhoogte.
Tijdens deze taak wordt de deelnemers gevraagd om de seriële zeven-taak uit te voeren, waarbij ze continu zeven aftrekken van een gegeven getal tussen 900 en 950.
Daarna kijkt de deelnemer naar een neutrale documentaire van 60 minuten en wordt gevraagd deze bovengenoemde fysieke dubbeltaak te herhalen.
|
In de controletaak moeten proefpersonen een documentaire van 60 minuten bekijken op hetzelfde computerscherm als dat van de experimentele trial.
Om onder- en overprikkeling te voorkomen, krijgen de proefpersonen de mogelijkheid om te kiezen tussen verschillende documentaires, zoals voorgesteld door het onderzoeksteam.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VICON: Plaatsingsnauwkeurigheid Box
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Nauwkeurigheid van plaatsingsdoos tijdens de dubbeltaak wordt gemeten met VICON.
VICON-markeringen worden op de doos geplaatst om de beweging tijdens de proef te volgen.
Eerst wordt de optimale positie van de kist per niveau (grond of berm) bepaald, deze vormen de referentiekaders.
Vervolgens wordt de nauwkeurigheid van elke verplaatsing bepaald door de offset in vergelijking met deze referentieframes.
Dit wordt berekend in een percentage.
|
30 minuten
|
|
Werkprestaties: Percentage nauwkeurigheid Serial Seven Task
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Er zal een audio-opname van deze taak worden gemaakt om achteraf gemaakte fouten te verifiëren.
Tijdens de seriële zeven taak krijgen deelnemers een nummer tussen 900 en 950.
Het opgegeven startnummer verandert elke poging.
Deelnemers wordt gevraagd om vervolgens zo snel mogelijk zeven af te trekken. De onderzoeker noteert elk antwoord.
Maakt de deelnemer een fout, dan mag hij/zij met het verkeerde getal verder rekenen.
De verhouding tussen juiste antwoorden en het totale aantal antwoorden geeft het percentage nauwkeurigheid voor elke deelnemer aan.
|
30 minuten
|
|
Ergonomie: EMG-data
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Spieractiviteit tijdens de uitvoering van de industriële taak van de erector spinae-spier, m. rectus abdominus, beide m. obliqui abdominus, alle drie delen van m. trapezius, alle drie van m. deltaideus, m. borstspier major, m. latissimus dorsi, m. biceps brachii, m. triceps brachii,m.
flexor- en extensor carpi radialen, m. flexor- en extensor carpi ulnaris, m. flexor- en extensor digitorum, m. gluteus maximus en medius, m. rectus femoris, m. biceps femoris.
; gemeten met Cometa minigolf.
|
30 minuten
|
|
Ergonomie: gezamenlijke hoeken
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Gewrichtshoeken zullen worden gemeten tijdens de uitvoering van de industriële taak om de bewegingsvariabiliteit te evalueren.
30 VICON-markeringen worden bilateraal op het lichaam van de deelnemer geplaatst op anatomische oriëntatiepunten.
|
30 minuten
|
|
Geestelijke vermoeidheid: EEG-gegevens
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Alfa-, bèta- en theta-activiteit in het elektro-encefalogram gemeten met open bci (OpenBci, inc)
|
60 minuten
|
|
Mentale vermoeidheid: VAS-score
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Deelnemers wordt gevraagd hun subjectieve gevoel aan te geven op een rechte lijn gaande van "helemaal niet mentaal vermoeid" tot "extreem mentaal vermoeid".
|
60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MF-Industrial Work
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .