- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04721392
Mental træthed og industriel arbejdsydelse
19. oktober 2021 opdateret af: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
Mental træthed og industriel arbejdspræstation: Indflydelsen af Laevo Exoskeleton
At undersøge effekten af mental træthed på industriel arbejdspræstation, biomekaniske determinanter, (elektro-)(psyko-) fysiologiske mål og fysisk ergonomi.
Derudover ønsker det aktuelle projekt at evaluere, hvorvidt Laevo exoskelettet påvirker de førnævnte parametre, når mental træthed er akut induceret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Brussel
-
Etterbeek, Brussel, Belgien, 1050
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask
- Hanner og Hunner
- 18-64 år
Ekskluderingskriterier:
- Muskuloskeletale lidelser
- Neurologiske lidelser
- Kardiovaskulære lidelser
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mental træthed - Ingen robot
I løbet af en 15 minutters prøvetid vil deltageren flytte en kasse på 5 kg mellem jordhøjde og skulderhøjde.
Under denne opgave bliver deltagerne bedt om at udføre den serielle syv-opgave, idet de løbende trækker syv fra et givet tal mellem 900 og 950.
Derefter udfører deltageren en 60-minutters Stroop-opgave og bliver bedt om at gentage denne ovennævnte fysiske dobbeltopgave.
|
En modificeret Stroop-opgave på cirka 60 minutter vil blive brugt til at fremkalde mental træthed (MF).
Dette vil være baseret på deres præstationer under den maksimale test, der blev udført under familiariseringssessionen.
I denne opgave, som vil blive opdelt i 4 blokke af 468 stimuli, vil fire farvede ord ("rød", "blå", "grøn" og "geel") blive præsenteret et ad gangen på en computerskærm.
Deltagerne vil blive bedt om at angive farven på ordet og ignorere betydningen af selve ordet.
|
|
Eksperimentel: Mental træthed - Eksoskelet
I løbet af en 15 minutters prøvetid vil deltageren bære Laevo exoskelettet og flytte en kasse på 5 kg mellem jordhøjde og skulderhøjde.
Under denne opgave bliver deltagerne bedt om at udføre den serielle syv-opgave, idet de løbende trækker syv fra et givet tal mellem 900 og 950.
Derefter udfører deltageren en 60-minutters Stroop-opgave og bliver bedt om at gentage denne ovennævnte fysiske dobbeltopgave.
|
En modificeret Stroop-opgave på cirka 60 minutter vil blive brugt til at fremkalde mental træthed (MF).
Dette vil være baseret på deres præstationer under den maksimale test, der blev udført under familiariseringssessionen.
I denne opgave, som vil blive opdelt i 4 blokke af 468 stimuli, vil fire farvede ord ("rød", "blå", "grøn" og "geel") blive præsenteret et ad gangen på en computerskærm.
Deltagerne vil blive bedt om at angive farven på ordet og ignorere betydningen af selve ordet.
|
|
Placebo komparator: Ingen mental træthed - ingen robot
I løbet af en 15 minutters prøvetid vil deltageren flytte en kasse på 5 kg mellem jordhøjde og skulderhøjde.
Under denne opgave bliver deltagerne bedt om at udføre den serielle syv-opgave, idet de løbende trækker syv fra et givet tal mellem 900 og 950.
Bagefter vil deltageren se en 60-minutters neutral dokumentar og bliver bedt om at gentage denne ovennævnte fysiske dobbeltopgave.
|
I kontrolopgaven skal forsøgspersonerne se en dokumentar på 60 minutter på samme computerskærm som den, der blev brugt til forsøgsforsøget.
For at undgå under- og overophidselse vil forsøgspersonerne have mulighed for at vælge mellem flere dokumentarfilm som foreslået af forskerholdet.
|
|
Placebo komparator: Ingen mental træthed - Eksoskelettet
I løbet af en 15 minutters prøvetid vil deltageren bære Laevo exoskelettet og flytte en kasse på 5 kg mellem jordhøjde og skulderhøjde.
Under denne opgave bliver deltagerne bedt om at udføre den serielle syv-opgave, idet de løbende trækker syv fra et givet tal mellem 900 og 950.
Bagefter vil deltageren se en 60-minutters neutral dokumentar og bliver bedt om at gentage denne ovennævnte fysiske dobbeltopgave.
|
I kontrolopgaven skal forsøgspersonerne se en dokumentar på 60 minutter på samme computerskærm som den, der blev brugt til forsøgsforsøget.
For at undgå under- og overophidselse vil forsøgspersonerne have mulighed for at vælge mellem flere dokumentarfilm som foreslået af forskerholdet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VICON: Placeringsnøjagtighedsboks
Tidsramme: 30 minutter
|
Nøjagtigheden af placeringsboksen under dobbeltopgaven vil blive målt med VICON.
VICON-markører vil blive placeret på æsken for at spore dens bevægelse under forsøget.
Først vil den optimale position af kassen for hvert niveau (jord eller skulder) blive bestemt, disse vil danne referencerammerne.
Dernæst vil nøjagtigheden af hver flytning blive bestemt af forskydningen sammenlignet med disse referencerammer.
Dette vil blive beregnet til en procentdel.
|
30 minutter
|
|
Arbejdsydelse: Procent nøjagtighed Serial Seven Task
Tidsramme: 30 minutter
|
En lydoptagelse af denne opgave vil blive lavet for at verificere lave fejl posthoc.
I løbet af serien får syv deltagere et nummer mellem 900 og 950.
Det givne startnummer vil ændre hver prøveperiode.
Deltagerne bliver bedt om efterfølgende at trække syv fra så hurtigt som muligt. Forskeren noterer hvert svar.
Hvis deltageren laver en fejl, kan han/hun fortsætte med at regne med det forkerte tal.
Forholdet mellem korrekte svar og det samlede antal svar vil angive den procentvise nøjagtighed for hver deltager.
|
30 minutter
|
|
Ergonomi: EMG-data
Tidsramme: 30 minutter
|
Muskelaktivitet under udførelsen af den industrielle opgave af muskelen erector spinae, m. rectus abdominus, begge m. obliqui abdominus, alle tre dele af m. trapezius, alle tre af m. deltoideus, m. pectoralis major, m. latissimus dorsi, m. biceps brachii, m. triceps brachii,m.
flexor- og extensor carpi radialer, m. flexor- og extensor carpi ulnaris, m. flexor- og extensor digitorum, m. gluteus maximus og medius, m. rectus femoris, m. biceps femoris.
; målt med Cometa minibølge.
|
30 minutter
|
|
Ergonomi: Ledvinkler
Tidsramme: 30 minutter
|
Ledvinkler vil blive målt under udførelsen af den industrielle opgave for at evaluere bevægelsesvariabiliteten.
30 VICON-markører vil blive placeret bilateralt på deltagerens krop på anatomiske vartegn.
|
30 minutter
|
|
Mental træthed: EEG-data
Tidsramme: 60 minutter
|
Alfa-, Beta- og Theta-aktivitet i elektroencefalogrammet målt med åben bci (OpenBci, inc)
|
60 minutter
|
|
Mental træthed: VAS-score
Tidsramme: 60 minutter
|
Deltagerne bliver bedt om at angive deres subjektive følelse på en lige linje, der spænder fra "slet ikke mentalt træt" til "ekstrem mentalt træt"
|
60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
14. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MF-Industrial Work
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mental træthed (Stroop opgave)
-
University Health Network, TorontoAfsluttetCovid19 | SundhedsmedarbejderCanada