SARS-COV-2 노출 후 COVID-19 감염 예방에 대한 DWJ1248 연구
2022년 12월 4일 업데이트: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
SARS-COV-2 노출 후 COVID-19 감염 예방을 위한 DWJ1248의 무작위 이중 맹검 통제 임상 시험
위약과 비교하여 COVID-19 확진 환자와 접촉한 사람에게 DWJ1248 투여 후 SARS-COV-2 감염 예방을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면동의서 서명일 기준 만 19세 이상 성인
- 코로나19 확진자와 접촉한 자가격리 대상자
- COVID-19 음성 RT-PCR 결과가 있는 피험자
- COVID-19 증상이 없는 피험자
제외 기준:
- 시험약을 경구 투여할 수 없는 피험자
- 면역억제제 투여가 필요한 대상자
- 연구용 제품 또는 그 성분에 알레르기가 있거나 민감한 피험자
- 스크리닝 전 12개월 이내에 약물 및/또는 알코올 남용 이력이 있는 피험자
- 연구자의 판단에 따라 임상시험 절차 준수에 영향을 미칠 수 있는 심각한 정신질환 및 사회적 상태를 포함하여 통제되지 않은 수반되는 질병 또는 상태가 확인된 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
구두로 위약 TID 1정, 최대 14일
|
|
실험적: DWJ1248
카모스타트 메실레이트 200mg
|
구두로 DWJ1248 TID 1정, 최대 14일
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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COVID-19에 걸린 피험자의 비율
기간: 최대 14일
|
RT-PCR 테스트에서 양성 결과
|
최대 14일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원 환자의 비율
기간: 3일, 7일, 14일, 28일
|
COVID-19로 인한 입원
|
3일, 7일, 14일, 28일
|
|
중환자실(ICU)을 경험한 피험자의 비율
기간: 3일, 7일, 14일, 28일
|
COVID-19로 인한 ICU 요구 사항
|
3일, 7일, 14일, 28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 7일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 23일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DW_DWJ1248303
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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