만성 요통이 있는 의료인의 스핑크스 자세(Salamba Bhujangasana)의 효과 관찰 (CLBP)
2023년 2월 5일 업데이트: Shamoon Noushad, University of Karachi
만성 요통이 있는 의료 제공자 사이에서 Sphinx Pose(Salamba Bhujangasana)의 효과: 무작위 대조 시험.
이 무작위 통제 시험은 파키스탄 카라치의 의료 제공자들 사이에서 요통 및 요가의 유익한 효과를 설명하는 데 도움이 되는 관련 생리적 매개변수의 변화에 대한 스핑크스 요가(Salamba Bhujangasana)의 효과를 관찰하도록 설계되었습니다.
LBP(기준 평가에 따라 결정됨)가 있는 의료 서비스 제공자를 모집하고 Substance P 및 베타 엔돌핀을 기준선과 3개월 후에 평가합니다.
LBP가 있는 피험자는 Oswestry 요통 장애 설문지, NPR(숫자 통증 등급) 척도, RMDQ(Roland Morris Disability Questionnaire) 및 FABQ(공포 회피 믿음 설문지) 작업 하위 척도의 점수를 기준으로 결정됩니다.
적격성 기준을 충족하는 피험자는 중재 및 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다.
연구 결과는 기준선과 3개월 후속 조치(중재 후)에서 두 그룹의 피험자에서 모니터링됩니다.
연구 개요
상세 설명
작업 계획
- 적격성 평가 및 등록: 적격성 기준에 따라 LBP를 겪고 있는 HCP가 등록됩니다.
- 기본 평가: 모든 변수, 즉 Oswestry 요통 장애 설문지, WHOQOL(세계보건기구 삶의 질), RMDQ(Roland Morris Disability Questionnaire) 및 SSS(Sadaf Stress Scale), Substance-P 및 베타 엔돌핀이 기준선에서 측정됩니다.
- 무작위화 및 할당: 적격 동의 피험자는 실험 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다.
- 후속 평가: 기준선에서 관찰된 모든 결과 측정은 3개월 후에 재평가됩니다.
- 통계 분석: 사전 및 사후 분석이 수행됩니다.
연구 설계 연구는 1차 의료 환경에서 무작위 대조 시험으로 수행됩니다. 참가자 자격은 장애 설문지의 구성 요소를 포함하는 사전 선별 설문지를 사용하여 평가됩니다. 자격 기준에 따라 동의한 HCP를 모집하고 무작위로 두 그룹으로 나눕니다. 개입을 받을 참가자와 개입을 받지 않는 그룹 B(대조군)를 포함하는 그룹 A(실험). 연구 결과는 기준선 및 개입 후(3개월 후속 조치) 두 그룹의 참가자 사이에서 모니터링됩니다.
참여자 요통이 있는 의료 서비스 제공자는 민족이나 인종에 대한 제한 없이 모집됩니다. 다양한 사회 문화적 배경을 가진 참가자는 포함 기준을 충족하는 경우 자격이 있는 것으로 간주됩니다. 연구 목적을 설명하고 참가자의 자유 의지에 따라 참여하도록 초대합니다.
샘플링 크기 α = 0.05 및 (1- α) = 0.80인 두 연구 그룹에 필요한 샘플 크기는 각 그룹에서 49개로 추정되었습니다. 즉, 총 샘플 크기는 두 그룹에 대해 98개였습니다. UCSF CTSI에서 제공하는 샘플 크기 계산기를 사용했습니다.
무작위화 적격성을 평가한 후 참가자는 연구 그룹(실험 및 통제)에 1:1의 비율로 무작위로 할당됩니다. 무작위 순서는 컴퓨터로 생성됩니다. 기본 정보를 얻은 후 각 연구 참가자에게 고유한 코드가 할당되어 Performa에 언급됩니다.
개입 • 실험적 개입: 그룹 A 참가자는 Koohi Goth 병원의 보존된 치료 센터에서 수행되는 스핑크스 요가 치료에 개입됩니다. 이 스트레칭 운동 세션은 오후에 10분 동안 주 5회(총 12주) 30분 테라피 세션으로 진행됩니다.
• 제어 개입: 그룹 B 참가자는 어떠한 개입도 받지 않고 일반적인 치료를 제공받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄
- Koohi Goth Women Hospital
-
-
Sindhi
-
Karachi, Sindhi, 파키스탄, 24740
- Koohi Goth Women Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 모든 과목은 다음과 같은 모든 요구 사항을 충족해야 합니다.
- 25세에서 45세 사이의 남녀 피험자.
- NPR(Numerical Pain Rating) 척도(0-10)에서 지난주 통증 강도가 2점 이상이어야 합니다.
- Roland Morris 장애 설문지에서 참가자의 점수는 4 이상이어야 합니다.
- 공포 회피 신념 설문지(FABQ) 작업 하위 척도 점수는 19 미만이어야 합니다.
- 그들은 요통 때문에 최근 며칠 동안 의료 서비스 제공자를 방문했습니다.
제외 기준:
- 알츠하이머병, 근위축성 측삭 경화증, 다발성 경화증, 파킨슨병 및 뇌졸중, 울혈성 심부전과 같은 심장-호흡 장애, 지난 24개월 동안의 심장마비 및/또는 류마티스 관절염과 같은 근골격계 장애, 병적 골절을 포함한 신경 장애의 개인 병력이 있는 피험자 척추, 무혈성 괴사 또는 골괴사, 심한 골관절염. 척추 수술 또는 고관절 성형술의 병력을 포함합니다.
- 연구 등록 전 30일 이내에 마약 또는 근육 이완제를 사용한 피험자.
- 임신 및/또는 수유 중인 여성.
- 체질량 지수가 > 35kg/m2이거나 지난 한 달 동안 설명할 수 없는 체중 감소(>10lbs)가 있는 사람.
- 임상적으로 우울한 피험자(즉, Center for Epidemiology Depression Scale에서 24점 이상을 받은 피험자).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적 개입(스핑크스 요가 요법)
이 그룹에서 참가자는 Koohi Goth 병원의 보존 치료 센터에서 진행될 스핑크스 요가 치료에 개입하게 됩니다.
이 스트레칭 운동 세션은 오후에 10분 동안 주 5회(총 12주) 30분 테라피 세션으로 진행됩니다.
|
Sphinx Pose Yoga는 허리 통증을 완화하는 최고의 초보자 요가 포즈 중 하나입니다.
등을 부드럽게 펴주고 척추를 따라 근육을 활성화시켜줍니다.
피험자는 발을 엉덩이 너비로 벌리고 팔꿈치를 어깨 아래에 놓고 다리를 함께 잡고 엎드려 눕도록 요청받습니다.
턱은 바닥을 향해야 합니다.
다음으로 대상자는 슬개골을 위로 당기고 허벅지와 엉덩이를 조이고 치골을 바닥으로 누르고 어깨를 목에서 뒤로 떨어뜨리고 가슴을 앞으로 밀어야 합니다.
이 위치에서 대상자는 숨을 쉬고 2~6번의 호흡 동안 자세를 유지하도록 요청받습니다.
마지막으로 피험자는 숨을 내쉬고 팔꿈치를 옆으로 가져오고 천천히 가슴과 머리를 바닥으로 내립니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 제어 중재(평범한 치료)
이 그룹에서 참가자는 어떤 개입도 받지 않고 일반적인 치료를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장애 정도
기간: 3 개월
|
Oswestry Disability Index의 변화는 개입 후 실험군에 등록된 피험자 사이에서 관찰될 것입니다.
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire는 허리의 기능을 평가하는 표준으로 간주됩니다.
장애 정도를 평가하기 위한 황금 표준 도구로 간주됩니다.
|
3 개월
|
|
통증 점수
기간: 3 개월
|
Numeric Pain Rating Scale의 도움으로 평가됩니다.
숫자 등급 척도는 0-10 척도를 사용하여 현재 통증 수준을 평가하는 데 자주 사용되는 통증 선별 도구입니다. 여기서 0은 "통증 없음"에 해당하고 10은 "가장 큰 통증"에 해당합니다.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
물질 P
기간: 3 개월
|
대조군과 비교하여 실험군에 등록된 피험자 사이에서 Substance P 수준의 변화가 관찰될 것입니다.
|
3 개월
|
|
베타 엔돌핀
기간: 3 개월
|
대조군과 비교하여 실험군에 등록된 피험자 사이에서 베타 엔돌핀 수치의 변화가 관찰될 것입니다.
|
3 개월
|
|
코르티솔
기간: 3 개월
|
대조군과 비교하여 실험군에 등록된 피험자 사이에서 코르티솔 수치의 변화가 관찰될 것입니다.
|
3 개월
|
|
삶의 질 점수
기간: 3 개월
|
기준선에서 개입 후 평가까지 세계보건기구 삶의 질(WHOQOL)의 변화.
중재가 제공되기 전과 후에 환자의 웰빙에서 관찰된 변화를 평가하는 데 도움이 됩니다.
|
3 개월
|
|
신체적 스트레스 - 스트레스 점수
기간: 3 개월
|
SSS는 주요 징후 및 증상을 관찰하고 이러한 증상을 7가지 클래스로 분류하여 스트레스 평가를 위해 설정되었습니다47.
SSS의 하위 섹션인 물리적 스트레스는 스트레스 정도와 요통에 대한 기여도를 평가하는 데 사용됩니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Patil NJ, Nagaratna R, Tekur P, Manohar PV, Bhargav H, Patil D. A Randomized Trial Comparing Effect of Yoga and Exercises on Quality of Life in among nursing population with Chronic Low Back Pain. Int J Yoga. 2018 Sep-Dec;11(3):208-214. doi: 10.4103/ijoy.IJOY_2_18.
- Sherman KJ, Cherkin DC, Cook AJ, Hawkes RJ, Deyo RA, Wellman R, Khalsa PS. Comparison of yoga versus stretching for chronic low back pain: protocol for the Yoga Exercise Self-care (YES) trial. Trials. 2010 Mar 31;11:36. doi: 10.1186/1745-6215-11-36.
- Wieland LS, Skoetz N, Pilkington K, Vempati R, D'Adamo CR, Berman BM. Yoga treatment for chronic non-specific low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jan 12;1(1):CD010671. doi: 10.1002/14651858.CD010671.pub2.
- Saper RB, Lemaster C, Delitto A, Sherman KJ, Herman PM, Sadikova E, Stevans J, Keosaian JE, Cerrada CJ, Femia AL, Roseen EJ, Gardiner P, Gergen Barnett K, Faulkner C, Weinberg J. Yoga, Physical Therapy, or Education for Chronic Low Back Pain: A Randomized Noninferiority Trial. Ann Intern Med. 2017 Jul 18;167(2):85-94. doi: 10.7326/M16-2579. Epub 2017 Jun 20.
- Chang DG, Holt JA, Sklar M, Groessl EJ. Yoga as a treatment for chronic low back pain: A systematic review of the literature. J Orthop Rheumatol. 2016 Jan 1;3(1):1-8.
- Behisi MA, Al-Otaibi ST, Beach J. Back pain among health care workers in a Saudi Aramco facility: prevalence and associated factors. Arch Environ Occup Health. 2013;68(1):30-8. doi: 10.1080/19338244.2011.627895.
- Galantino ML, Bzdewka TM, Eissler-Russo JL, Holbrook ML, Mogck EP, Geigle P, Farrar JT. The impact of modified Hatha yoga on chronic low back pain: a pilot study. Altern Ther Health Med. 2004 Mar-Apr;10(2):56-9.
- Simsek S, Yagci N, Senol H. Prevalence of and risk factors for low back pain among healthcare workers in Denizli. Agri. 2017 Apr;29(2):71-78. doi: 10.5505/agri.2017.32549.
- Menzel N, Feng D, Doolen J. Low Back Pain in Student Nurses: Literature Review and Prospective Cohort Study. Int J Nurs Educ Scholarsh. 2016 May 13;13:/j/ijnes.2016.13.issue-1/ijnes-2015-0057/ijnes-2015-0057.xml. doi: 10.1515/ijnes-2015-0057.
- Cinar-Medeni O, Elbasan B, Duzgun I. Low back pain prevalence in healthcare professionals and identification of factors affecting low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017;30(3):451-459. doi: 10.3233/BMR-160571.
- Mekonnen TH, Yenealem DG. Factors affecting healthcare utilization for low back pain among nurses in Gondar town, northwest Ethiopia, 2018: a cross-sectional study. BMC Res Notes. 2019 Mar 29;12(1):185. doi: 10.1186/s13104-019-4231-2.
- Choi HY, Lee CH. Can Beta-Endorphin Be Used as a Biomarker for Chronic Low Back Pain? A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Pain Med. 2019 Jan 1;20(1):28-36. doi: 10.1093/pm/pny186.
- Parris WC, Kambam JR, Naukam RJ, Rama Sastry BV. Immunoreactive substance P is decreased in saliva of patients with chronic back pain syndromes. Anesth Analg. 1990 Jan;70(1):63-7. doi: 10.1213/00000539-199001000-00010.
- Jasim H, Carlsson A, Hedenberg-Magnusson B, Ghafouri B, Ernberg M. Saliva as a medium to detect and measure biomarkers related to pain. Sci Rep. 2018 Feb 19;8(1):3220. doi: 10.1038/s41598-018-21131-4.
- Murtezani A, Hundozi H, Orovcanec N, Sllamniku S, Osmani T. A comparison of high intensity aerobic exercise and passive modalities for the treatment of workers with chronic low back pain: a randomized, controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Sep;47(3):359-66. Epub 2011 May 23.
- Lisowska B, Lisowski A, Siewruk K. Substance P and Chronic Pain in Patients with Chronic Inflammation of Connective Tissue. PLoS One. 2015 Oct 7;10(10):e0139206. doi: 10.1371/journal.pone.0139206. eCollection 2015.
- Kallman TF, Ghafouri B, Backryd E. Salivary beta-endorphin and substance P are not biomarkers of neuropathic chronic pain propensity. Heliyon. 2018 Aug 3;4(8):e00718. doi: 10.1016/j.heliyon.2018.e00718. eCollection 2018 Aug.
- Zieglgansberger W. Substance P and pain chronicity. Cell Tissue Res. 2019 Jan;375(1):227-241. doi: 10.1007/s00441-018-2922-y. Epub 2018 Oct 3.
- Noushad S, Ansari B, Ahmed S. Effect of nature-based physical activity on post-traumatic growth among healthcare providers with post-traumatic stress. Stress Health. 2022 Oct;38(4):813-826. doi: 10.1002/smi.3135. Epub 2022 Feb 26.
- Noushad S, Ahmed S, Ansari B, Mustafa UH, Saleem Y, Hazrat H. Physiological biomarkers of chronic stress: A systematic review. Int J Health Sci (Qassim). 2021 Sep-Oct;15(5):46-59.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .