Observar o efeito da postura da esfinge (Salamba Bhujangasana) entre profissionais de saúde com dor lombar crônica (CLBP)
5 de fevereiro de 2023 atualizado por: Shamoon Noushad, University of Karachi
Efeito da postura da esfinge (Salamba Bhujangasana) entre profissionais de saúde com dor lombar crônica: um estudo controlado randomizado.
Este estudo randomizado controlado foi desenvolvido para observar o efeito do Sphinx Yoga (Salamba Bhujangasana) na dor lombar e variação nos parâmetros fisiológicos associados que ajudam a explicar os efeitos benéficos do yoga, entre profissionais de saúde de Karachi, Paquistão.
Profissionais de saúde com dor lombar (determinada de acordo com a avaliação inicial) serão recrutados e as Endorfinas Beta e Substância P serão avaliadas na consulta inicial e após 3 meses.
Os indivíduos com lombalgia serão determinados com base nas pontuações do Questionário de Incapacidade da Dor Lombar de Oswestry, Escala Numérica de Dor (NPR), Questionário de Incapacidade Roland Morris (RMDQ) e Subescala de Trabalho do Questionário de Crenças de Evitação do Medo (FABQ).
Os indivíduos que atendem aos critérios de elegibilidade serão distribuídos aleatoriamente em grupos de intervenção e controle.
Os resultados do estudo serão monitorados em indivíduos de ambos os grupos no início e após 3 meses de acompanhamento (pós-intervenção).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
plano de trabalho
- Avaliação de elegibilidade e inscrição: os profissionais de saúde com lombalgia de acordo com os critérios de elegibilidade serão inscritos.
- Avaliação de linha de base: Todas as variáveis, ou seja, Questionário de Incapacidade de Dor Lombar Oswestry, Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL), Questionário de Incapacidade Roland Morris (RMDQ) e Escala de Estresse Sadaf (SSS), Substância-P e Endorfinas Beta serão medidos na linha de base.
- Randomização e alocação: Os participantes elegíveis serão alocados aleatoriamente para o grupo experimental ou de controle.
- Avaliação de acompanhamento: Todas as medidas de resultado observadas na linha de base serão reavaliadas após 3 meses.
- Análise estatística: Pré e pós-análise serão realizadas.
Desenho do estudo O estudo será conduzido como um ensaio randomizado controlado em um ambiente de cuidados de saúde primários. A elegibilidade do participante será avaliada usando um questionário de pré-triagem, incluindo componentes de questionários de deficiência. Com base nos critérios de elegibilidade, os HCPs consentidos serão recrutados e randomizados em dois grupos, ou seja, Grupo A (experimental) incluindo participantes que receberão a intervenção e Grupo B (controle) sem intervenção. Os resultados do estudo serão monitorados entre os participantes de ambos os grupos no início e pós-intervenção (acompanhamento de 3 meses).
Participantes Profissionais de saúde com lombalgia serão recrutados sem restrição de etnia ou raça. Os participantes de diversas origens socioculturais serão considerados elegíveis se atenderem aos critérios de inclusão. O objetivo do estudo será explicado e os participantes serão convidados a participar com base em seu livre arbítrio.
Tamanho da amostra O tamanho da amostra necessário para os dois grupos de estudo com α = 0,05 e (1- α) = 0,80 foi estimado em 49 em cada grupo, ou seja, o tamanho total da amostra foi de 98 para dois grupos. A calculadora de tamanho de amostra fornecida pelo UCSF CTSI foi usada.
Randomização Após avaliação da elegibilidade os participantes serão alocados aleatoriamente na proporção de 1:1 para os grupos de estudo (experimental e controle). A sequência de randomização será gerada por computador. Após a obtenção das informações básicas, será atribuído um código único a cada um dos participantes do estudo, que será mencionado em seu Performa.
Intervenções • A intervenção experimental: Os participantes do Grupo A serão intervencionados com a terapia Sphinx Yoga que terá lugar num centro terapêutico conservado do Koohi Goth Hospital. Esta sessão de exercícios de alongamento será realizada à tarde e com duração de 10 minutos, seguida de sessão de terapia de 30 minutos, cinco vezes por semana (total de 12 semanas).
• A intervenção de controle: os participantes do grupo B não receberão nenhuma intervenção e receberão os cuidados habituais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão
- Koohi Goth Women Hospital
-
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Sindhi
-
Karachi, Sindhi, Paquistão, 24740
- Koohi Goth Women Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: Todos os indivíduos devem atender a todos os requisitos a seguir:
- Indivíduos de ambos os sexos entre 25 a 45 anos de idade.
- Eles devem pontuar mais ou igual a 2 para a intensidade da dor na última semana, na escala Numerical Pain Rating (NPR) (0-10)
- No Questionário de Incapacidade Roland Morris, a pontuação do participante deve ser ≥ 4.
- A pontuação da subescala de trabalho do Questionário de Crenças de Evitação de Medo (FABQ) deve ser inferior a 19.
- Eles visitaram o médico nos últimos dias por causa de suas dores nas costas.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com histórico pessoal de distúrbios neurológicos, incluindo Alzheimer, esclerose lateral amiotrófica, esclerose múltipla, Parkinson e acidente vascular cerebral, quaisquer distúrbios cardiorrespiratórios como insuficiência cardíaca congestiva, ataque cardíaco nos últimos 24 meses e/ou distúrbios musculoesqueléticos como artrite reumatóide, fraturas patológicas da coluna vertebral, necrose avascular ou osteonecrose, osteoartrite grave. Incluindo uma história de cirurgia de coluna ou artroplastia de quadril.
- Aqueles indivíduos que usaram narcóticos ou relaxantes musculares dentro de 30 dias antes da inscrição no estudo.
- Fêmeas grávidas e/ou lactantes.
- Aqueles com índice de massa corporal > 35 kg/m2 ou apresentaram perda de peso inexplicada no último mês (>10 lbs).
- Indivíduos clinicamente deprimidos (ou seja, indivíduos que pontuam 24 ou mais na Escala de Depressão do Center for Epidemiology).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: A intervenção experimental (Sphinx Yoga Therapy)
Neste grupo, os participantes serão intervencionados com terapia Sphinx Yoga que decorrerá num centro terapêutico conservado do Koohi Goth Hospital.
Esta sessão de exercícios de alongamento será realizada à tarde e com duração de 10 minutos, seguida de sessão de terapia de 30 minutos, cinco vezes por semana (total de 12 semanas).
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A postura da esfinge está entre as melhores poses de ioga para iniciantes que aliviam a dor lombar.
Ele estende as costas suavemente e ativa os músculos ao longo da coluna.
O sujeito será solicitado a deitar de bruços com os pés afastados na largura do quadril, os cotovelos posicionados sob os ombros e as pernas juntas.
O queixo deve apontar para o chão.
Em seguida, o sujeito é solicitado a puxar as rótulas, apertando as coxas e nádegas, pressionando o osso púbico no chão e deixando cair os ombros para trás do pescoço e empurrando o peito para a frente.
Nesta posição, o sujeito é solicitado a respirar e manter a postura por duas a seis respirações.
Ao final, será solicitado que o sujeito expire, trazendo os cotovelos para os lados e abaixando lentamente o peito e a cabeça até o chão.
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SEM_INTERVENÇÃO: A intervenção de controle (Cuidados Habituais)
Neste Grupo, os participantes não receberão nenhuma intervenção e receberão os cuidados habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Extensão da Incapacidade
Prazo: 3 meses
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A mudança no Índice de Incapacidade de Oswestry será observada entre os indivíduos inscritos no grupo experimental após a intervenção.
O Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire é considerado um padrão para avaliar a funcionalidade da região lombar.
É considerada uma ferramenta padrão-ouro para avaliar a extensão da incapacidade.
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3 meses
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Pontuação de dor
Prazo: 3 meses
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Será avaliada com o auxílio da escala Numeric Pain Rating.
A escala de classificação numérica é uma ferramenta de triagem de dor frequentemente usada para avaliar o nível atual de dor usando uma escala de 0 a 10, onde 0 corresponde a "sem dor" e 10 a "a maior dor possível".
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Substância P
Prazo: 3 meses
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A mudança no nível da Substância P será observada entre os indivíduos inscritos no grupo experimental em comparação com o grupo de controle
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3 meses
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Endorfinas Beta
Prazo: 3 meses
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A mudança no nível de Beta Endorfinas será observada entre os indivíduos inscritos no grupo experimental em comparação com o grupo controle
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3 meses
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Cortisol
Prazo: 3 meses
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Mudança no nível de cortisol será observada entre os indivíduos inscritos no grupo experimental em comparação com o grupo controle
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3 meses
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Índice de qualidade de vida
Prazo: 3 meses
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Mudança na Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL) desde a avaliação inicial até a avaliação pós-intervenção.
Ajudará na avaliação das alterações observadas no bem-estar do paciente, antes e depois da intervenção.
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3 meses
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Estresse Físico - Pontuação de Estresse
Prazo: 3 meses
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O SSS foi estabelecido para avaliação do estresse por meio da observação dos principais sinais e sintomas e classificação desses sintomas em sete classes diferentes47.
O estresse físico, subseção do SSS, será usado para avaliar o grau de estresse e sua contribuição na lombalgia.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Patil NJ, Nagaratna R, Tekur P, Manohar PV, Bhargav H, Patil D. A Randomized Trial Comparing Effect of Yoga and Exercises on Quality of Life in among nursing population with Chronic Low Back Pain. Int J Yoga. 2018 Sep-Dec;11(3):208-214. doi: 10.4103/ijoy.IJOY_2_18.
- Sherman KJ, Cherkin DC, Cook AJ, Hawkes RJ, Deyo RA, Wellman R, Khalsa PS. Comparison of yoga versus stretching for chronic low back pain: protocol for the Yoga Exercise Self-care (YES) trial. Trials. 2010 Mar 31;11:36. doi: 10.1186/1745-6215-11-36.
- Wieland LS, Skoetz N, Pilkington K, Vempati R, D'Adamo CR, Berman BM. Yoga treatment for chronic non-specific low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jan 12;1(1):CD010671. doi: 10.1002/14651858.CD010671.pub2.
- Saper RB, Lemaster C, Delitto A, Sherman KJ, Herman PM, Sadikova E, Stevans J, Keosaian JE, Cerrada CJ, Femia AL, Roseen EJ, Gardiner P, Gergen Barnett K, Faulkner C, Weinberg J. Yoga, Physical Therapy, or Education for Chronic Low Back Pain: A Randomized Noninferiority Trial. Ann Intern Med. 2017 Jul 18;167(2):85-94. doi: 10.7326/M16-2579. Epub 2017 Jun 20.
- Chang DG, Holt JA, Sklar M, Groessl EJ. Yoga as a treatment for chronic low back pain: A systematic review of the literature. J Orthop Rheumatol. 2016 Jan 1;3(1):1-8.
- Behisi MA, Al-Otaibi ST, Beach J. Back pain among health care workers in a Saudi Aramco facility: prevalence and associated factors. Arch Environ Occup Health. 2013;68(1):30-8. doi: 10.1080/19338244.2011.627895.
- Galantino ML, Bzdewka TM, Eissler-Russo JL, Holbrook ML, Mogck EP, Geigle P, Farrar JT. The impact of modified Hatha yoga on chronic low back pain: a pilot study. Altern Ther Health Med. 2004 Mar-Apr;10(2):56-9.
- Simsek S, Yagci N, Senol H. Prevalence of and risk factors for low back pain among healthcare workers in Denizli. Agri. 2017 Apr;29(2):71-78. doi: 10.5505/agri.2017.32549.
- Menzel N, Feng D, Doolen J. Low Back Pain in Student Nurses: Literature Review and Prospective Cohort Study. Int J Nurs Educ Scholarsh. 2016 May 13;13:/j/ijnes.2016.13.issue-1/ijnes-2015-0057/ijnes-2015-0057.xml. doi: 10.1515/ijnes-2015-0057.
- Cinar-Medeni O, Elbasan B, Duzgun I. Low back pain prevalence in healthcare professionals and identification of factors affecting low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017;30(3):451-459. doi: 10.3233/BMR-160571.
- Mekonnen TH, Yenealem DG. Factors affecting healthcare utilization for low back pain among nurses in Gondar town, northwest Ethiopia, 2018: a cross-sectional study. BMC Res Notes. 2019 Mar 29;12(1):185. doi: 10.1186/s13104-019-4231-2.
- Choi HY, Lee CH. Can Beta-Endorphin Be Used as a Biomarker for Chronic Low Back Pain? A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Pain Med. 2019 Jan 1;20(1):28-36. doi: 10.1093/pm/pny186.
- Parris WC, Kambam JR, Naukam RJ, Rama Sastry BV. Immunoreactive substance P is decreased in saliva of patients with chronic back pain syndromes. Anesth Analg. 1990 Jan;70(1):63-7. doi: 10.1213/00000539-199001000-00010.
- Jasim H, Carlsson A, Hedenberg-Magnusson B, Ghafouri B, Ernberg M. Saliva as a medium to detect and measure biomarkers related to pain. Sci Rep. 2018 Feb 19;8(1):3220. doi: 10.1038/s41598-018-21131-4.
- Murtezani A, Hundozi H, Orovcanec N, Sllamniku S, Osmani T. A comparison of high intensity aerobic exercise and passive modalities for the treatment of workers with chronic low back pain: a randomized, controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Sep;47(3):359-66. Epub 2011 May 23.
- Lisowska B, Lisowski A, Siewruk K. Substance P and Chronic Pain in Patients with Chronic Inflammation of Connective Tissue. PLoS One. 2015 Oct 7;10(10):e0139206. doi: 10.1371/journal.pone.0139206. eCollection 2015.
- Kallman TF, Ghafouri B, Backryd E. Salivary beta-endorphin and substance P are not biomarkers of neuropathic chronic pain propensity. Heliyon. 2018 Aug 3;4(8):e00718. doi: 10.1016/j.heliyon.2018.e00718. eCollection 2018 Aug.
- Zieglgansberger W. Substance P and pain chronicity. Cell Tissue Res. 2019 Jan;375(1):227-241. doi: 10.1007/s00441-018-2922-y. Epub 2018 Oct 3.
- Noushad S, Ansari B, Ahmed S. Effect of nature-based physical activity on post-traumatic growth among healthcare providers with post-traumatic stress. Stress Health. 2022 Oct;38(4):813-826. doi: 10.1002/smi.3135. Epub 2022 Feb 26.
- Noushad S, Ahmed S, Ansari B, Mustafa UH, Saleem Y, Hazrat H. Physiological biomarkers of chronic stress: A systematic review. Int J Health Sci (Qassim). 2021 Sep-Oct;15(5):46-59.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
15 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
22 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PPL-SPHINX2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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