Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наблюдать за эффектом позы сфинкса (Саламба Бхуджангасана) среди медицинских работников с хронической болью в пояснице (CLBP)

5 февраля 2023 г. обновлено: Shamoon Noushad, University of Karachi

Влияние позы сфинкса (Саламба Бхуджангасана) на медицинских работников с хронической болью в пояснице: рандомизированное контролируемое исследование.

Это рандомизированное контролируемое исследование предназначено для наблюдения за влиянием йоги Сфинкса (Саламба Бхуджангасана) на боль в пояснице и изменение связанных физиологических параметров, которые помогают объяснить благотворное влияние йоги среди медицинских работников Карачи, Пакистан. Медицинские работники с LBP (определенные в соответствии с исходной оценкой) будут набраны, а вещество P и бета-эндорфины будут оценены на исходном уровне и через 3 месяца. Субъекты с LBP будут определяться на основе результатов опросника Oswestry для оценки боли в нижней части спины, числовой шкалы оценки боли (NPR), рабочей подшкалы опросника Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) и опросника убеждений об избегании страха (FABQ). Субъекты, отвечающие критериям приемлемости, будут случайным образом распределены в группы вмешательства и контрольные группы. Результаты исследования будут отслеживаться у субъектов обеих групп на исходном уровне и через 3 месяца наблюдения (после вмешательства).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

План работы

  • Оценка приемлемости и зачисление: будут зачислены медицинские работники, испытывающие LBP в соответствии с критериями приемлемости.
  • Базовая оценка: все переменные, т.е. На исходном уровне будут измеряться опросник Освестри по боли в нижней части спины, качество жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL), опросник Роланда Морриса по инвалидности (RMDQ) и шкала стресса Садафа (SSS), субстанция-P и бета-эндорфины.
  • Рандомизация и распределение: Подходящие субъекты, давшие согласие, будут случайным образом распределены в экспериментальную или контрольную группу.
  • Последующая оценка: все показатели результатов, наблюдаемые на исходном уровне, будут повторно оценены через 3 месяца.
  • Статистический анализ: будет проведен предварительный и последующий анализ.

Дизайн исследования Исследование будет проводиться как рандомизированное контролируемое испытание в условиях первичной медико-санитарной помощи. Приемлемость участников будет оцениваться с использованием вопросника предварительного отбора, включающего компоненты вопросников по инвалидности. На основании критериев приемлемости согласившиеся медицинские работники будут набраны и рандомизированы на две группы, т.е. Группа A (экспериментальная), включающая участников, которые получат вмешательство, и группа B (контрольная), не получающая никакого вмешательства. Результаты исследования будут отслеживаться среди участников обеих групп на исходном уровне и после вмешательства (3-месячное наблюдение).

Участники Медицинские работники с LBP будут приниматься на работу без каких-либо ограничений по этническому или расовому признаку. Участники из разных социально-культурных слоев будут считаться подходящими, если они соответствуют критериям включения. Цель исследования будет объяснена, и участникам будет предложено принять участие на основании их добровольного желания.

Размер выборки Требуемый размер выборки для двух групп исследования с α = 0,05 и (1-α) = 0,80 оценивался в 49 человек в каждой группе, т.е. общий размер выборки составлял 98 человек для двух групп. Был использован калькулятор размера выборки, предоставленный UCSF CTSI.

Рандомизация После оценки приемлемости участники будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 на группы исследования (экспериментальную и контрольную). Последовательность рандомизации будет сгенерирована компьютером. После получения основной информации каждому участнику исследования будет присвоен уникальный код, который затем будет упомянут в их Performa.

Вмешательства • Экспериментальное вмешательство: Участники группы А будут вмешаться в терапию йогой Сфинкса, которая будет проходить в консервированном терапевтическом центре больницы Коохи Гот. Это упражнение на растяжку будет проходить во второй половине дня и длится 10 минут, после чего следует 30-минутный сеанс терапии пять раз в неделю (всего 12 недель).

• Контрольное вмешательство: участники группы B не будут подвергаться никакому вмешательству и получат обычный уход.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан
        • Koohi Goth Women Hospital
    • Sindhi
      • Karachi, Sindhi, Пакистан, 24740
        • Koohi Goth Women Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: Все предметы должны соответствовать всем следующим требованиям:

  • Субъекты обоих полов в возрасте от 25 до 45 лет.
  • Они должны набрать больше или равно 2 за интенсивность боли за последнюю неделю по шкале Численного рейтинга боли (NPR) (0-10).
  • В опроснике Roland Morris Disability Questionnaire показатель участника должен быть ≥ 4.
  • Оценка рабочей субшкалы опросника убеждений избегания страха (FABQ) должна быть меньше 19.
  • В последние дни они посетили врача из-за болей в спине.

Критерий исключения:

  • Субъекты с личным анамнезом неврологических расстройств, включая болезнь Альцгеймера, боковой амиотрофический склероз, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона и инсульт, любые сердечно-респираторные расстройства, такие как застойная сердечная недостаточность, сердечный приступ в последние 24 месяца и/или скелетно-мышечные расстройства, такие как ревматоидный артрит, патологические переломы позвоночника, аваскулярный некроз или остеонекроз, тяжелый остеоартроз. Включая историю операций на позвоночнике или эндопротезирования тазобедренного сустава.
  • Субъекты, которые принимали наркотики или миорелаксанты в течение 30 дней до включения в исследование.
  • Беременные и/или кормящие женщины.
  • Те, у кого индекс массы тела > 35 кг/м2 или пациенты с необъяснимой потерей веса за последний месяц (> 10 фунтов).
  • Субъекты с клинической депрессией (т. е. субъекты, набравшие 24 балла или выше по шкале депрессии Центра эпидемиологии).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальное вмешательство (Сфинкс Йога Терапия)
В этой группе участники пройдут курс терапии йогой Сфинкса, которая будет проходить в консервированном терапевтическом центре больницы Коохи Гот. Это упражнение на растяжку будет проходить во второй половине дня и длится 10 минут, после чего следует 30-минутный сеанс терапии пять раз в неделю (всего 12 недель).
Другой: Сфинкс Йога Терапия
Йога позы Сфинкса является одной из лучших поз йоги для начинающих, которые облегчают боль в пояснице. Мягко растягивает спину и активирует мышцы вдоль позвоночника. Испытуемому будет предложено лечь на живот, расставить ноги на ширине бедер, локти расположить под плечами, а ноги свести вместе. Подбородок должен быть направлен к полу. Далее от испытуемого требуется подтянуть коленные чашечки, сжимая бедра и ягодицы, прижимая лобковую кость к полу и отводя плечи назад от шеи и выталкивая грудную клетку вперед. В этом положении испытуемого просят дышать и удерживать позу от двух до шести вдохов. К концу от испытуемого потребуется выдохнуть, разводя локти в стороны и медленно опуская грудь и голову на пол.
NO_INTERVENTION: Контрольное вмешательство (Обычный уход)
В этой группе участники не будут подвергаться никакому вмешательству и получат обычный уход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень инвалидности
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение индекса инвалидности Освестри будет наблюдаться среди субъектов, включенных в экспериментальную группу, после вмешательства. Анкета Oswestry для определения боли в нижней части спины считается стандартом для оценки функциональности нижней части спины. Он считается золотым стандартом для оценки степени инвалидности.
3 месяца
Оценка боли
Временное ограничение: 3 месяца
Она будет оцениваться с помощью числовой шкалы оценки боли. Числовая оценочная шкала — это инструмент скрининга боли, который часто используется для оценки текущего уровня боли по шкале от 0 до 10, где 0 соответствует «отсутствию боли», а 10 — «сильнейшей возможной боли».
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вещество Р
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение уровня вещества Р будет наблюдаться у испытуемых, включенных в экспериментальную группу, по сравнению с контрольной группой.
3 месяца
Бета эндорфины
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение уровня бета-эндорфинов будет наблюдаться у субъектов, зачисленных в экспериментальную группу, по сравнению с контрольной группой.
3 месяца
Кортизол
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение уровня кортизола будет наблюдаться у субъектов, зачисленных в экспериментальную группу, по сравнению с контрольной группой.
3 месяца
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL) по сравнению с исходным уровнем до оценки после вмешательства. Это поможет в оценке изменений, наблюдаемых в самочувствии пациента до и после вмешательства.
3 месяца
Физический стресс — показатель стресса
Временное ограничение: 3 месяца
SSS был установлен для оценки стресса путем наблюдения за основными признаками и симптомами и классификации этих симптомов по семи различным классам47. Физический стресс, подраздел SSS, будет использоваться для оценки степени стресса и его вклада в LBP.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Karachi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 января 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 января 2023 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PPL-SPHINX2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться