Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att observera effekten av sfinxställning (Salamba Bhujangasana) bland vårdgivare med kronisk ländryggssmärta (CLBP)

5 februari 2023 uppdaterad av: Shamoon Noushad, University of Karachi

Effekten av sfinxställning (Salamba Bhujangasana) bland vårdgivare med kronisk ländryggssmärta: en randomiserad kontrollerad studie.

Denna randomiserade kontrollerade studie är utformad för att observera effekten av Sphinx Yoga (Salamba Bhujangasana) på smärta i ländryggen och variation i de associerade fysiologiska parametrarna som hjälper till att förklara de fördelaktiga effekterna av yoga, bland vårdgivare i Karachi Pakistan. Vårdgivare med LBP (bestäms enligt baslinjebedömningen) kommer att rekryteras och Substans P och Beta Endorfiner kommer att utvärderas vid baslinjen och efter 3 månader. Försökspersonerna med LBP kommer att bestämmas baserat på poängen från Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire, Numerical Pain Rating (NPR)-skalan, Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) och Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) arbetsunderskala. Ämnen som uppfyller behörighetskriterierna kommer att fördelas slumpmässigt till interventions- och kontrollgrupper. Studieresultaten kommer att övervakas hos försökspersoner i båda grupperna vid baslinjen och efter 3 månaders uppföljning (post-intervention).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Arbetsplan

  • Bedömning av behörighet och registrering: HCPs som upplever LBP enligt behörighetskriterierna kommer att registreras.
  • Baslinjebedömning: Alla variabler, dvs. Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire, World Health Organization Quality of Life (WHOQOL), Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) och Sadaf Stress Scale (SSS), Substance-P och Beta Endorfiner kommer att mätas vid baslinjen.
  • Randomisering och tilldelning: Berättigade samtyckande försökspersoner kommer att tilldelas slumpmässigt till experiment- eller kontrollgruppen.
  • Uppföljningsbedömning: Alla resultatmått som observerats vid baslinjen kommer att omvärderas efter 3 månader.
  • Statistisk analys: För- och efteranalys kommer att genomföras.

Studiedesign Studien kommer att genomföras som en randomiserad kontrollerad studie i en primärvårdsmiljö. Deltagarnas behörighet kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär för förhandsgranskning som inkluderar komponenter i frågeformulär för funktionshinder. Baserat på behörighetskriterierna kommer samtyckande HCP:er att rekryteras och randomiseras i två grupper, dvs. Grupp A (experimentell) inklusive deltagare som kommer att få interventionen och grupp B (kontroll) som inte får någon intervention. Studieresultaten kommer att övervakas bland deltagare i båda grupperna vid baslinjen och efter intervention (3 månaders uppföljning).

Deltagare Sjukvårdsleverantörer med LBP kommer att rekryteras utan begränsningar för etnicitet eller ras. Deltagare från olika sociokulturella bakgrunder kommer att anses vara behöriga om de uppfyller inkluderingskriterierna. Studiens mål kommer att förklaras och deltagarna kommer att bjudas in att delta baserat på sin fria vilja.

Urvalsstorlek Den erforderliga urvalsstorleken för de två studiegrupperna med α = 0,05 och (1-α) = 0,80, uppskattades till 49 i varje grupp, dvs den totala urvalsstorleken var 98 för två grupper. Den provstorlekskalkylator som tillhandahålls av UCSF CTSI användes.

Randomisering Efter bedömning av behörigheten kommer deltagarna att fördelas slumpmässigt i förhållandet 1:1 till studiegrupperna (experimentell och kontroll). Randomiseringssekvensen kommer att vara datorgenererad. Efter att ha förvärvat den grundläggande informationen kommer en unik kod att tilldelas var och en av studiedeltagarna som sedan nämns i deras Performa.

Interventioner • Den experimentella interventionen: Grupp A-deltagarna kommer att interveneras med Sphinx Yoga-terapi som kommer att äga rum i ett bevarat terapicenter på Koohi Goth Hospital. Detta stretchträningspass kommer att äga rum på eftermiddagen och under 10 minuter följt av 30 minuters terapipass fem gånger per vecka (totalt 12 veckor).

• Kontrollinsatsen: Grupp B-deltagare kommer inte att få någon intervention och ges vanlig vård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Koohi Goth Women Hospital
    • Sindhi
      • Karachi, Sindhi, Pakistan, 24740
        • Koohi Goth Women Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Alla ämnen måste uppfylla alla krav enligt följande:

  • Försökspersoner av båda könen mellan 25 och 45 år.
  • De måste få mer än eller lika med 2 för sin smärtintensitet under den senaste veckan, på skalan Numerical Pain Rating (NPR) (0-10)
  • På Roland Morris Disability Questionnaire ska deltagarens poäng vara ≥ 4.
  • Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) arbetsunderskalapoäng måste vara mindre än 19.
  • De har besökt vårdgivaren de senaste dagarna för sina ryggsmärtor.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med en personlig historia av neurologiska sjukdomar inklusive Alzheimers, amyotrofisk lateralskleros, multipel skleros, Parkinsons och stroke, alla hjärt-andningssjukdomar som kronisk hjärtsvikt, hjärtinfarkt under de senaste 24 månaderna och/eller muskel- och skelettsjukdomar som reumatoid artrit, patologiska frakturer av ryggraden, avaskulär nekros eller osteonekros, svår artros. Inklusive en historia av ryggradskirurgi eller höftprotesplastik.
  • De försökspersoner som har använt narkotika eller muskelavslappnande medel inom 30 dagar före studieregistreringen.
  • Dräktiga och/eller ammande kvinnor.
  • De som har ett body mass index > 35 kg/m2 eller har haft oförklarlig viktminskning under den senaste månaden (>10 lbs).
  • Kliniskt deprimerade försökspersoner (dvs försökspersoner som får 24 eller högre poäng på Center for Epidemiology Depression Scale).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Den experimentella interventionen (Sphinx Yoga Therapy)
I denna grupp kommer deltagarna att interveneras med Sphinx Yoga-terapi som kommer att äga rum i ett bevarat terapicenter på Koohi Goth Hospital. Detta stretchträningspass kommer att äga rum på eftermiddagen och under 10 minuter följt av 30 minuters terapipass fem gånger per vecka (totalt 12 veckor).
Övrig: Sphinx Yoga terapi
Sphinx Pose Yoga är bland de bästa yogaställningarna för nybörjare som lindrar ländryggssmärta. Den förlänger ryggen försiktigt och aktiverar muskler längs ryggraden. Försökspersonen kommer att bli ombedd att lägga sig på magen med fötterna placerade i höftbredd, armbågarna placerade under axlarna och benen hållna samman. Hakan ska peka mot golvet. Därefter måste försökspersonen dra upp knäskålarna, klämma ihop låren och skinkorna, trycka in blygdbenet i golvet och släppa axlarna tillbaka från nacken och trycka fram bröstet. I denna position ombeds personen att andas och hålla posen i två till sex andetag. I slutet kommer försökspersonen att behöva andas ut, föra armbågarna åt sidorna och långsamt sänka bröstet och huvudet till golvet.
NO_INTERVENTION: Kontrollinsatsen (vanlig vård)
I den här gruppen kommer deltagarna inte att få någon intervention och ges vanlig vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omfattning av funktionshinder
Tidsram: 3 månader
Förändringar i Oswestry Disability Index kommer att observeras bland försökspersonerna som är inskrivna i experimentgruppen efter intervention. Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire, anses vara en standard för att bedöma funktionaliteten hos ländryggen. Det anses vara ett guldstandardverktyg för att utvärdera omfattningen av funktionshinder.
3 månader
Smärtpoäng
Tidsram: 3 månader
Det kommer att bedömas med hjälp av Numeric Pain Rating-skalan. Den numeriska betygsskalan är ett smärtscreeningsverktyg som ofta används för att utvärdera den aktuella smärtnivån med hjälp av en 0-10 skala, där 0 motsvarar "ingen smärta" och 10 till "den största möjliga smärtan".
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Substans P
Tidsram: 3 månader
Förändringar i substans P-nivån kommer att observeras bland försökspersonerna som är inskrivna i experimentgruppen jämfört med kontrollgruppen
3 månader
Beta-endorfiner
Tidsram: 3 månader
Förändringar i beta-endorfinnivån kommer att observeras bland försökspersonerna som är inskrivna i experimentgruppen jämfört med kontrollgruppen
3 månader
Kortisol
Tidsram: 3 månader
Förändringar i kortisolnivån kommer att observeras bland försökspersonerna som är inskrivna i experimentgruppen jämfört med kontrollgruppen
3 månader
Livskvalitetspoäng
Tidsram: 3 månader
Förändring i Världshälsoorganisationens livskvalitet (WHOQOL) från baslinje till bedömning efter intervention. Det kommer att hjälpa till vid utvärderingen av förändringar som observeras i patientens välbefinnande, före och efter interventionen ges.
3 månader
Fysisk stress - Stresspoäng
Tidsram: 3 månader
SSS etablerades för stressutvärdering genom att observera stora tecken och symtom och klassificering av dessa symtom i sju olika klasser47. Fysisk stress, undersektion av SSS kommer att användas för att bedöma graden av stress och dess bidrag i LBP.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Karachi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 januari 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 januari 2023

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

22 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PPL-SPHINX2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sphinx Yoga terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera